Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem Fastrach og CTrach Laryngeal Mask Airway

22. august 2016 opdateret af: The Cleveland Clinic

Sammenligning mellem Fastrach og CTrach Laryngeal Mask Airway til intubation af patienter med en Mallampati Score 3 eller 4

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Fastrach og CTrach Laryngeal masken luftveje for at opnå placering af et åndedrætsrør i luftrøret hos patienter, hvor dette kan være vanskeligt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltageren vil blive tilfældigt tildelt til at modtage en af ​​2 konventionelle luftvejsanordninger - Fastrach Laryngeal Mask Airway eller CTrach Laryngeal Mask Airway. Denne undersøgelse vil sammenligne den tid, der kræves for vellykket intubation mellem de to enheder.

Postoperativt besøg vil blive udført for at vurdere deltagerens kliniske tilstand og for at modtage deltagerens feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med en ASA-score på 1-3.
  2. Planlagt til elektiv kirurgisk procedure
  3. Alder 18 og derover
  4. Patienter med Mallampati luftvejsklassificering scorer III og IV

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende graviditet
  2. Patienter, der gennemgår hjerneaneurisme clipping hjerne arteriovenøs misdannelse kirurgi eller vaskulære kirurgi procedurer
  3. Patienter med obstruktiv søvnapnø eller med en historie med vanskelig ventilation
  4. Mundåbning mindre end 3 cm.
  5. Patienter med indikation for vågen fiberoptisk intubation eller med en historie med vanskelig intubation
  6. Patienter med kræft i nakken eller de øvre luftveje
  7. Emergent operation, patienter, der kræver hurtig sekvensinduktion
  8. Patienter med svær gastroøsofageal refluks
  9. Patienter med alvorlige hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdomme. 10. Patienter, der ikke kan give samtykke til deres deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Fastrach Laryngeal Mask Luftvejsintubation
Enhed: Fastrach Larynx maske
Intubation af vanskelige luftveje ved hjælp af Fastrach Laryngeal Mask
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Intubation af vanskelige luftveje ved hjælp af CTrach Laryngeal Mask
Enhed: CTrach Larynx maske
CTrach Laryngeal Mask intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den tid, der kræves for vellykket intubation mellem Fastrach- og CTrach LMA-enhederne hos patienter med en Mallampati-score III og IV uden brug af fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: fra start af intubation til succesfuld intubering
fra start af intubation til succesfuld intubering
At sammenligne den tid, der kræves for vellykket intubation mellem Fastrach- og CTrach LMA-enhederne hos patienter med en Mallampati-score III og IV Brug af fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2008

Først opslået (SKØN)

25. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

17. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-358

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation

Kliniske forsøg med Fastrach Larynx maske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner