Jämförelse mellan Fastrach och CTrach Laryngeal Mask Airway
22 augusti 2016 uppdaterad av: The Cleveland Clinic
Jämförelse mellan Fastrach och CTrach Laryngeal mask luftväg för intubation av patienter med Mallampati poäng 3 eller 4
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av Fastrach och CTrach Laryngeal mask luftvägar för att uppnå placering av en andningsslang i luftröret hos patienter där detta kan vara svårt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagaren kommer att slumpmässigt tilldelas en av två konventionella luftvägsanordningar - Fastrach Laryngeal Mask Airway eller CTrach Laryngeal Mask Airway. Denna studie kommer att jämföra den tid som krävs för framgångsrik intubation mellan de två enheterna.
Postoperativt besök kommer att utföras för att bedöma deltagarens kliniska tillstånd och för att få deltagarens feedback.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
43
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ASA-poäng på 1-3.
- Schemalagd för elektiv kirurgisk ingrepp
- Ålder 18 och uppåt
- Patienter med Mallampati luftvägsklassificering poäng III och IV
Exklusions kriterier:
- Nuvarande graviditet
- Patienter som genomgår hjärnaneurysm klippning av hjärnan arteriovenös missbildningsoperation eller vaskulära operationer
- Patienter med obstruktiv sömnapné eller med en historia av svår ventilation
- Munöppning mindre än 3 cm.
- Patienter med indikation för vaken fiberoptisk intubation eller med en historia av svår intubation
- Patienter med cancer i halsen eller de övre luftvägarna
- Emergent operation, patienter som kräver snabb sekvensinduktion
- Patienter med svår gastroesofageal reflux
- Patienter med allvarliga hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdomar. 10. Patienter som inte kan samtycka till sitt deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 1
Fastrach Laryngeal Mask Luftvägsintubation
|
Intubation av svåra luftvägar med Fastrach Laryngeal Mask
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2
Intubation av svåra luftvägar med CTrach Laryngeal Mask
|
CTrach Laryngeal Mask intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att jämföra den tid som krävs för framgångsrik intubation mellan Fastrach och CTrach LMA-enheter hos patienter med Mallampati Score III och IV utan användning av fiberoptisk bronkoskopi
Tidsram: från början av intubation till framgångsrik intubering
|
från början av intubation till framgångsrik intubering
|
|
Att jämföra tiden som krävs för framgångsrik intubation mellan Fastrach och CTrach LMA-enheter hos patienter med Mallampati Score III och IV Användning av fiberoptisk bronkoskopi
Tidsram: 60 sekunder
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2008
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2008
Första postat (UPPSKATTA)
25 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
17 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 08-358
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .