Fastrach와 CTrach 후두 마스크 기도의 비교
2016년 8월 22일 업데이트: The Cleveland Clinic
Mallampati 점수 3 또는 4인 환자의 삽관을 위한 Fastrach와 CTrach 후두 마스크 기도의 비교
이 연구의 목적은 Fastrach 및 CTrach Laryngeal 마스크 기도가 어려울 수 있는 환자의 기관에 호흡관을 배치하기 위한 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 2개의 기존 기도 장치(Fastrach Laryngeal Mask Airway 또는 CTrach Laryngeal Mask Airway) 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다. 이 연구는 두 장치 간의 성공적인 삽관에 필요한 시간을 비교할 것입니다.
수술 후 방문은 참가자의 임상 상태를 평가하고 참가자의 피드백을 받기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수가 1-3인 환자.
- 선택적 수술 절차 예정
- 18세 이상
- Mallampati 기도 분류 점수가 III 및 IV인 환자
제외 기준:
- 현재 임신
- 뇌동맥류 클리핑 뇌동정맥 기형 수술 또는 혈관 수술을 받는 환자
- 폐쇄성 수면무호흡증 또는 호흡곤란 병력이 있는 환자
- 3cm 미만의 입 벌림.
- 각성 광섬유 삽관에 대한 적응증이 있거나 어려운 삽관의 병력이 있는 환자
- 목 또는 상기도에 암이 있는 환자
- 응급 수술, 신속한 서열 유도가 필요한 환자
- 심한 위식도 역류 환자
- 심한 심장, 폐, 간 또는 신장 동반질환이 있는 환자. 10. 연구 참여에 동의할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 1
Fastrach 후두 마스크 기도 삽관
|
Fastrach Laryngeal Mask를 이용한 어려운 기도 삽관
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
CTrach Laryngeal Mask를 이용한 어려운 기도 삽관
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CTrach 후두 마스크 삽관법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Mallampati Score III 및 IV 환자에서 Fiberoptic Bronchoscopy를 사용하지 않고 Fastrach와 CTrach LMA 장치 간의 성공적인 삽관에 필요한 시간 비교
기간: 삽관 시작부터 성공적인 삽관까지
|
삽관 시작부터 성공적인 삽관까지
|
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Mallampati Score III 및 IV 환자에서 Fastrach와 CTrach LMA 장치 사이의 성공적인 삽관에 필요한 시간을 광섬유 기관지경 검사 사용과 비교하려면
기간: 60초
|
60초
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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삽관법에 대한 임상 시험
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Eye & ENT Hospital of Fudan University아직 모집하지 않음
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Schulthess KlinikMedical University Innsbruck완전한