Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom Fastrach og CTrach Laryngeal Mask Airway

22. august 2016 oppdatert av: The Cleveland Clinic

Sammenligning mellom Fastrach og CTrach larynxmaske luftveier for intubasjon av pasienter med en Mallampati-score 3 eller 4

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten til Fastrach og CTrach larynxmaske luftveier for å oppnå plassering av et pusterør i luftrøret til pasienter der dette kan være vanskelig.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakeren vil bli tilfeldig tildelt en av 2 konvensjonelle luftveisenheter - Fastrach Laryngeal Mask Airway eller CTrach Laryngeal Mask Airway. Denne studien vil sammenligne tiden som kreves for vellykket intubering mellom de to enhetene.

Postoperativt besøk vil bli utført for å vurdere deltakerens kliniske tilstand og for å motta deltakerens tilbakemelding.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med en ASA-score på 1-3.
  2. Planlagt for elektiv kirurgisk prosedyre
  3. Alder 18 og oppover
  4. Pasienter med Mallampati luftveisklassifisering skårer III og IV

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende graviditet
  2. Pasienter som gjennomgår hjerneaneurisme klipping av hjerne arteriovenøs misdannelseskirurgi eller vaskulære kirurgiske prosedyrer
  3. Pasienter med obstruktiv søvnapné eller med en historie med vanskelig ventilasjon
  4. Munnåpning mindre enn 3 cm.
  5. Pasienter med indikasjon for våken fiberoptisk intubasjon eller med en historie med vanskelig intubasjon
  6. Pasienter med kreft i nakken eller de øvre luftveiene
  7. Emergent kirurgi, pasienter som krever rask sekvensinduksjon
  8. Pasienter med alvorlig gastroøsofageal refluks
  9. Pasienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom. 10. Pasienter som ikke kan samtykke i sin deltakelse i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Fastrach Laryngeal Mask Luftveisintubasjon
Enhet: Fastrach larynxmaske
Intubering av vanskelige luftveier med Fastrach larynxmaske
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Intubering av vanskelige luftveier med CTrach Laryngeal Mask
Enhet: CTrach larynxmaske
CTrach larynxmaske intubasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne tiden som kreves for vellykket intubasjon mellom Fastrach- og CTrach LMA-enheter hos pasienter med Mallampati-score III og IV uten bruk av fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: fra start av intubasjon til vellykket intubering
fra start av intubasjon til vellykket intubering
For å sammenligne tiden som kreves for vellykket intubasjon mellom Fastrach og CTrach LMA-enheter hos pasienter med Mallampati Score III og IV Bruk av fiberoptisk bronkoskopi
Tidsramme: 60 sekunder
60 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

25. desember 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 08-358

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på Fastrach larynxmaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere