Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi Fastrachovou a Ctrachovou laryngeální maskou Airway

22. srpna 2016 aktualizováno: The Cleveland Clinic

Srovnání mezi Fastrachovou a Ctrachovou laryngeální maskou dýchacích cest pro intubaci pacientů s Mallampati skóre 3 nebo 4

Účelem této studie je určit účinnost dýchacích cest Fastrach a CTrach Laryngeální maska ​​k dosažení umístění dýchací trubice do průdušnice pacientů, kde to může být obtížné.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníkovi bude náhodně přiděleno jedno ze 2 konvenčních dýchacích přístrojů – Fastrach Laryngeal Mask Airway nebo Ctrach Laryngeal Mask Airway. Tato studie porovná dobu potřebnou pro úspěšnou intubaci mezi dvěma zařízeními.

Pooperační návštěva bude provedena za účelem posouzení klinického stavu účastníka a získání zpětné vazby účastníka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se skóre ASA 1-3.
  2. Naplánováno na elektivní chirurgický zákrok
  3. Věk 18 a výše
  4. Pacienti s Mallampatiho klasifikací dýchacích cest skóre III a IV

Kritéria vyloučení:

  1. Aktuální těhotenství
  2. Pacienti podstupující operaci mozkové arteriovenózní malformace mozkové aneuryzmatu nebo operace cévní chirurgie
  3. Pacienti s obstrukční spánkovou apnoe nebo s anamnézou obtížné ventilace
  4. Ústní otvor menší než 3 cm.
  5. Pacienti s indikací k bdělé fibrooptické intubaci nebo s anamnézou obtížné intubace
  6. Pacienti s rakovinou krku nebo horních cest dýchacích
  7. Urgentní operace, pacienti vyžadující rychlou indukci sekvence
  8. Pacienti s těžkým gastroezofageálním refluxem
  9. Pacienti se závažnými srdečními, plicními, jaterními nebo ledvinovými komorbiditami. 10. Pacienti neschopní souhlasit se svou účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 1
Fastrach Laryngeal Mask Intubace dýchacích cest
Přístroj: Laryngeální maska ​​Fastrach
Intubace obtížných dýchacích cest pomocí Fastrachovy laryngeální masky
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina 2
Intubace obtížných dýchacích cest pomocí laryngeální masky Ctrach
Přístroj: Laryngeální maska ​​CTrach
Intubace laryngeální maskou Ctrach

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat dobu potřebnou pro úspěšnou intubaci mezi přístroji Fastrach a Ctrach LMA u pacientů s Mallampati skóre III a IV bez použití fibrooptické bronchoskopie
Časové okno: od začátku intubace do úspěšné intubace
od začátku intubace do úspěšné intubace
Porovnat čas potřebný pro úspěšnou intubaci mezi přístroji Fastrach a Ctrach LMA u pacientů s Mallampati skóre III a IV při použití fibrooptické bronchoskopie
Časové okno: 60 sekund
60 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Cleveland Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2008

První zveřejněno (ODHAD)

25. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 08-358

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Laryngeální maska ​​Fastrach

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit