Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich zwischen den Atemwegen der Fastrach- und der CTrach-Kehlkopfmaske

22. August 2016 aktualisiert von: The Cleveland Clinic

Vergleich zwischen der Fastrach- und der CTrach-Larynxmaske für die Intubation von Patienten mit einem Mallampati-Score von 3 oder 4

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Atemwege der Fastrach- und der CTrach-Kehlkopfmaske zu bestimmen, um die Platzierung eines Atemschlauchs in der Luftröhre von Patienten zu erreichen, wo dies schwierig sein kann.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Teilnehmer erhält nach dem Zufallsprinzip eines von 2 konventionellen Atemwegsgeräten – die Fastrach Larynx Mask Airway oder die CTrach Larynx Mask Airway. In dieser Studie wird die für eine erfolgreiche Intubation erforderliche Zeit zwischen den beiden Geräten verglichen.

Es wird ein postoperativer Besuch durchgeführt, um den klinischen Zustand des Teilnehmers zu beurteilen und das Feedback des Teilnehmers zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit einem ASA-Score von 1-3.
  2. Geplant für elektiven chirurgischen Eingriff
  3. Ab 18 Jahren
  4. Patienten mit Mallampati-Atemwegsklassifikation der Scores III und IV

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Schwangerschaft
  2. Patienten, die sich einer Hirnaneurysma-Clipping-Chirurgie für arteriovenöse Fehlbildungen oder vaskulären chirurgischen Eingriffen unterziehen
  3. Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe oder mit einer schwierigen Beatmung in der Vorgeschichte
  4. Mundöffnung weniger als 3 cm.
  5. Patienten mit Indikation für eine wache Fiberoptik-Intubation oder mit einer Vorgeschichte von schwieriger Intubation
  6. Patienten mit Krebs des Halses oder der oberen Atemwege
  7. Notfallchirurgie, Patienten, die eine schnelle Sequenzinduktion benötigen
  8. Patienten mit schwerem gastroösophagealen Reflux
  9. Patienten mit schweren kardialen, pulmonalen, hepatischen oder renalen Begleiterkrankungen. 10. Patienten, die ihrer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1
Fastrach Larynxmaske Atemwegsintubation
Gerät: Fastrach Kehlkopfmaske
Intubation schwieriger Atemwege mit Fastrach Larynxmaske
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2
Intubation schwieriger Atemwege mit CTrach Larynxmaske
Gerät: CTrach Larynxmaske
Intubation der CTrach Larynxmaske

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleich der für eine erfolgreiche Intubation erforderlichen Zeit zwischen Fastrach- und CTrach-LMA-Geräten bei Patienten mit einem Mallampati-Score III und IV ohne Verwendung einer faseroptischen Bronchoskopie
Zeitfenster: vom Beginn der Intubation bis zur erfolgreichen Intubation
vom Beginn der Intubation bis zur erfolgreichen Intubation
Vergleich der für eine erfolgreiche Intubation erforderlichen Zeit zwischen Fastrach- und CTrach-LMA-Geräten bei Patienten mit einem Mallampati-Score III und IV unter Verwendung einer faseroptischen Bronchoskopie
Zeitfenster: 60 Sekunden
60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

17. Oktober 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-358

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation

Klinische Studien zur Fastrach Kehlkopfmaske

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren