Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie maski krtaniowej Fastrach i maski krtaniowej CTrach

22 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: The Cleveland Clinic

Porównanie maski krtaniowej Fastrach i maski krtaniowej CTrach do intubacji pacjentów z wynikiem 3 lub 4 w skali Mallampatiego

Celem tego badania jest określenie skuteczności maski krtaniowej Fastrach i maski krtaniowej CTrach w celu umieszczenia rurki oddechowej w tchawicy pacjentów, u których może to być trudne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnik zostanie losowo przydzielony do otrzymania jednego z 2 konwencjonalnych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych — maski krtaniowej Fastrach lub maski krtaniowej CTrach. W tym badaniu porównamy czas potrzebny do pomyślnej intubacji między dwoma urządzeniami.

Wizyta pooperacyjna zostanie przeprowadzona w celu oceny stanu klinicznego uczestnika i uzyskania informacji zwrotnej od uczestnika.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z wynikiem ASA 1-3.
  2. Zaplanowany do planowego zabiegu chirurgicznego
  3. Wiek 18 lat i więcej
  4. Pacjenci z III i IV klasą klasyfikacji dróg oddechowych wg Mallampatiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Aktualna ciąża
  2. Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym usunięcia tętniaka mózgu z malformacji tętniczo-żylnej mózgu lub zabiegom chirurgii naczyniowej
  3. Pacjenci z obturacyjnym bezdechem sennym lub z trudną wentylacją w wywiadzie
  4. Rozwarcie ust mniejsze niż 3 cm.
  5. Pacjenci ze wskazaniami do intubacji światłowodowej w stanie czuwania lub z trudnościami w intubacji w wywiadzie
  6. Pacjenci z rakiem szyi lub górnych dróg oddechowych
  7. Pilna operacja, pacjenci wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej
  8. Pacjenci z ciężkim refluksem żołądkowo-przełykowym
  9. Pacjenci z ciężkimi współistniejącymi chorobami serca, płuc, wątroby lub nerek. 10. Pacjenci nie mogący wyrazić zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 1
Maska krtaniowa Fastrach Intubacja dróg oddechowych
Urządzenie: Maska krtaniowa Fastrach
Intubacja trudnych dróg oddechowych maską krtaniową Fastrach
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Intubacja trudnych dróg oddechowych przy użyciu maski krtaniowej CTrach
Urządzenie: Maska krtaniowa CTrach
Intubacja maski krtaniowej CTrach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie czasu potrzebnego do pomyślnej intubacji między urządzeniami Fastrach i CTrach LMA u pacjentów z wynikiem w skali Mallampatiego III i IV bez zastosowania bronchoskopii światłowodowej
Ramy czasowe: od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji
od rozpoczęcia intubacji do udanej intubacji
Porównanie czasu potrzebnego do skutecznej intubacji pomiędzy urządzeniami Fastrach i CTrach LMA u pacjentów z III i IV punktacją wg Mallampatiego Zastosowanie bronchoskopii światłowodowej
Ramy czasowe: 60 sekund
60 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-358

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Maska krtaniowa Fastrach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj