Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Fastrach és a CTrach Laryngeal Mask Airway összehasonlítása

2016. augusztus 22. frissítette: The Cleveland Clinic

A Fastrach és a CTrach gégemaszk légúti összehasonlítása 3-as vagy 4-es Mallampati pontszámú betegek intubálásához

Ennek a vizsgálatnak a célja a Fastrach és a CTrach Laryngeal maszk légutak hatékonyságának meghatározása annak érdekében, hogy a légzőcsövet a betegek légcsövébe helyezzék, ahol ez nehéz lehet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők véletlenszerűen kapják meg a két hagyományos légúti eszköz egyikét – a Fastrach Laryngeal Mask Airway vagy a CTrach Laryngeal Mask Airway készüléket. Ez a tanulmány összehasonlítja a sikeres intubációhoz szükséges időt a két eszköz között.

A műtét utáni vizitre a résztvevő klinikai állapotának felmérésére és a résztvevők visszajelzésére kerül sor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 1-3 ASA-pontszámmal rendelkező betegek.
  2. Tervezett sebészeti beavatkozás
  3. 18 éves és idősebb
  4. III. és IV. Mallampati légúti osztályozási pontszámú betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Jelenlegi terhesség
  2. Agyi aneurizma levágásán, arteriovenosus malformációs műtéten vagy érsebészeti beavatkozáson átesett betegek
  3. Obstruktív alvási apnoéban vagy nehéz lélegeztetésben szenvedő betegek
  4. A szájnyílás kevesebb, mint 3 cm.
  5. Olyan betegek, akiknél ébrenléti száloptikás intubáció javallata, vagy akiknek a kórtörténetében nehéz intubáció szerepel
  6. Nyak- vagy felső légúti rákos betegek
  7. Sürgős műtét, gyors szekvencia-indukciót igénylő betegek
  8. Súlyos gastrooesophagealis refluxban szenvedő betegek
  9. Súlyos szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegségben szenvedő betegek. 10. A betegek nem tudták hozzájárulni a vizsgálatban való részvételükhöz.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. csoport
Fastrach Laryngeal Mask Légúti intubáció
Eszköz: Fastrach gégemaszk
Nehezített légutak intubálása Fastrach Laryngeal Mask segítségével
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport
Nehezített légutak intubálása CTrach gégemaszk segítségével
Eszköz: CTrach gégemaszk
CTrach Laryngeal Mask intubáció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Fastrach és a CTrach LMA eszközök sikeres intubációjához szükséges idő összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél Mallampati Score III és IV száloptikás bronchoszkópia használata nélkül
Időkeret: az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig
az intubáció kezdetétől a sikeres intubálásig
A Fastrach és a CTrach LMA eszközök sikeres intubációjához szükséges idő összehasonlítása olyan betegeknél, akiknél Mallampati Score III és IV Fiberoptic Bronchoszkópia használata
Időkeret: 60 másodperc
60 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. december 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. december 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2008. december 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08-358

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel