Fastrach と CTrach ラリンジアル マスク エアウェイの比較
2016年8月22日 更新者：The Cleveland Clinic
Mallampati スコアが 3 または 4 の患者の挿管における Fastrach と CTrach ラリンジアル マスク エアウェイの比較
この研究の目的は、Fastrach および CTrach ラリンジアル マスク 気道の有効性を判断して、これが困難な患者の気管に呼吸チューブを配置することです。
調査の概要
詳細な説明
参加者は、Fastrach Laryngeal Mask Airway または CTrach Laryngeal Mask Airway の 2 つの従来の気道器具のいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 この調査では、2 つのデバイス間で挿管が成功するまでに必要な時間を比較します。
術後の訪問は、参加者の臨床状態を評価し、参加者のフィードバックを受け取るために行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAスコアが1～3の患者。
- 選択的外科手術の予定
- 18歳以上
- マランパティ気道分類スコア III および IV の患者
除外基準:
- 現在の妊娠
- 脳動脈瘤クリッピング脳動静脈奇形手術または血管外科手術を受けている患者
- 閉塞性睡眠時無呼吸または換気困難の病歴のある患者
- 口の開きは3cm未満。
- -覚醒下ファイバー挿管の適応がある患者、または挿管困難の病歴がある患者
- 首または上気道のがん患者
- 緊急手術、迅速なシーケンス誘導を必要とする患者
- 重度の胃食道逆流症の患者
- -重度の心臓、肺、肝臓または腎臓の併存疾患のある患者。 10. -研究への参加に同意できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：グループ1
Fastrach ラリンジアル マスク 気道挿管
|
Fastrach Laryngeal Mask を使用した気道確保困難の挿管
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2
CTrach Laryngeal Mask を使用した気道確保困難の挿管
|
CTrach ラリンジアルマスク挿管
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
マランパティ スコア III および IV の患者において、気管支ファイバースコープを使用せずに Fastrach LMA 装置と CTrach LMA 装置の挿管成功に必要な時間を比較するには
時間枠：挿管開始から挿管成功まで
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挿管開始から挿管成功まで
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Mallampati スコア III および IV の患者における Fastrach LMA デバイスと CTrach LMA デバイス間の挿管成功に必要な時間を比較するには
時間枠：60秒
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60秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marco Maurtua, MD、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月23日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月22日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Fastrach ラリンジアル マスクの臨床試験
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Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
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The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/S完了
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