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Confronto tra le vie aeree della maschera laringea Fastrach e CTrach

22 agosto 2016 aggiornato da: The Cleveland Clinic

Confronto tra le vie aeree con maschera laringea Fastrach e CTrach per l'intubazione di pazienti con punteggio Mallampati 3 o 4

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del Fastrach e della maschera laringea CTrach per ottenere il posizionamento di un tubo di respirazione nella trachea dei pazienti dove questo può essere difficile.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il partecipante verrà assegnato in modo casuale a ricevere uno dei 2 dispositivi convenzionali per le vie aeree: la maschera laringea Fastrach o la maschera laringea CTrach. Questo studio confronterà il tempo necessario per l'intubazione di successo tra i due dispositivi.

Verrà eseguita una visita postoperatoria per valutare le condizioni cliniche del partecipante e per ricevere il feedback del partecipante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con un punteggio ASA di 1-3.
  2. Programmato per procedura chirurgica elettiva
  3. Età 18 e oltre
  4. Pazienti con punteggio di classificazione delle vie aeree Mallampati III e IV

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza in corso
  2. Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per malformazioni artero-venose cerebrali con aneurisma cerebrale o procedure di chirurgia vascolare
  3. Pazienti con apnea ostruttiva del sonno o con una storia di ventilazione difficile
  4. Apertura della bocca inferiore a 3 cm.
  5. Pazienti con indicazione per l'intubazione a fibre ottiche svegli o con una storia di intubazione difficile
  6. Pazienti con cancro del collo o delle vie aeree superiori
  7. Chirurgia d'urgenza, pazienti che richiedono un'induzione a sequenza rapida
  8. Pazienti con grave reflusso gastroesofageo
  9. Pazienti con gravi comorbilità cardiache, polmonari, epatiche o renali. 10. Pazienti impossibilitati ad acconsentire alla loro partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 1
Intubazione delle vie aeree con maschera laringea Fastrach
Dispositivo: Maschera laringea Fastrach
Intubazione delle vie aeree difficili mediante Fastrach Laryngeal Mask
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo 2
Intubazione delle vie aeree difficili utilizzando la maschera laringea CTrach
Dispositivo: Maschera laringea CTrach
Intubazione della maschera laringea CTrach

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare il tempo necessario per un'intubazione riuscita tra i dispositivi Fastrach e CTrach LMA in pazienti con punteggio Mallampati III e IV senza l'uso della broncoscopia a fibre ottiche
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita
dall'inizio dell'intubazione all'intubazione riuscita
Per confrontare il tempo necessario per l'intubazione di successo tra i dispositivi Fastrach e CTrach LMA in pazienti con un punteggio Mallampati III e IV Uso della broncoscopia a fibre ottiche
Lasso di tempo: 60 secondi
60 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

25 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-358

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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