Comparaison entre les voies respiratoires du masque laryngé Fastrach et CTrach
22 août 2016 mis à jour par: The Cleveland Clinic
Comparaison entre les voies aériennes du masque laryngé Fastrach et CTrach pour l'intubation des patients avec un score de Mallampati de 3 ou 4
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité des voies respiratoires Fastrach et du masque laryngé CTrach pour réaliser le placement d'un tube respiratoire dans la trachée des patients où cela peut être difficile.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le participant sera assigné au hasard pour recevoir l'un des 2 dispositifs respiratoires conventionnels - le Fastrach Laryngeal Mask Airway ou le CTrach Laryngeal Mask Airway. Cette étude comparera le temps requis pour une intubation réussie entre les deux dispositifs.
Une visite postopératoire sera effectuée pour évaluer l'état clinique du participant et pour recevoir les commentaires du participant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un score ASA de 1 à 3.
- Prévu pour une intervention chirurgicale élective
- 18 ans et plus
- Patients avec les scores de classification des voies respiratoires de Mallampati III et IV
Critère d'exclusion:
- Grossesse en cours
- Patients subissant une chirurgie de malformation artério-veineuse cérébrale par coupure d'anévrisme cérébral ou des procédures de chirurgie vasculaire
- Patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil ou ayant des antécédents de ventilation difficile
- Ouverture buccale inférieure à 3 cm.
- Patients avec indication d'intubation fibroscopique éveillée ou ayant des antécédents d'intubation difficile
- Patients atteints d'un cancer du cou ou des voies respiratoires supérieures
- Chirurgie urgente, patients nécessitant une induction en séquence rapide
- Patients souffrant de reflux gastro-oesophagien sévère
- Patients présentant des comorbidités cardiaques, pulmonaires, hépatiques ou rénales sévères. dix. Patients incapables de consentir à leur participation à l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 1
Masque laryngé Fastrach Intubation des voies respiratoires
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Intubation des voies respiratoires difficiles à l'aide du masque laryngé Fastrach
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Intubation des voies respiratoires difficiles à l'aide du masque laryngé CTrach
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Intubation au masque laryngé CTrach
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer le temps requis pour une intubation réussie entre les dispositifs Fastrach et CTrach LMA chez les patients avec un score de Mallampati III et IV sans utilisation de bronchoscopie à fibre optique
Délai: du début de l'intubation à l'intubation réussie
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du début de l'intubation à l'intubation réussie
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Comparer le temps requis pour une intubation réussie entre les dispositifs Fastrach et CTrach LMA chez les patients avec un score de Mallampati III et IV Utilisation de la bronchoscopie à fibre optique
Délai: 60 secondes
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60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2008
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2008
Première publication (ESTIMATION)
25 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
17 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-358
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