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Comparación entre la vía aérea con mascarilla laríngea Fastrach y CTrach

22 de agosto de 2016 actualizado por: The Cleveland Clinic

Comparación entre la vía aérea con máscara laríngea Fastrach y CTrach para la intubación de pacientes con una puntuación de Mallampati de 3 o 4

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de la vía aérea Fastrach y la máscara laríngea CTrach para lograr la colocación de un tubo de respiración en la tráquea de los pacientes donde esto puede ser difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El participante será asignado al azar para recibir uno de los 2 dispositivos convencionales para las vías respiratorias: la vía aérea con máscara laríngea Fastrach o la vía aérea con máscara laríngea CTrach. Este estudio comparará el tiempo requerido para una intubación exitosa entre los dos dispositivos.

Se realizará una visita postoperatoria para evaluar la condición clínica del participante y recibir su retroalimentación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con una puntuación ASA de 1-3.
  2. Programado para procedimiento quirúrgico electivo
  3. 18 años y más
  4. Pacientes con puntajes III y IV de la clasificación de las vías respiratorias de Mallampati

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo actual
  2. Pacientes sometidos a procedimientos de cirugía vascular o cirugía de malformación arteriovenosa cerebral por aneurisma cerebral
  3. Pacientes con apnea obstructiva del sueño o con antecedentes de ventilación difícil
  4. Apertura bucal menor de 3 cm.
  5. Pacientes con indicación de intubación con fibra óptica despierto o con antecedentes de intubación difícil
  6. Pacientes con cáncer de cuello o de las vías respiratorias superiores
  7. Cirugía emergente, pacientes que requieren inducción de secuencia rápida
  8. Pacientes con reflujo gastroesofágico severo
  9. Pacientes con comorbilidades cardíacas, pulmonares, hepáticas o renales graves. 10 Pacientes que no puedan consentir su participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 1
Intubación de las vías respiratorias con mascarilla laríngea Fastrach
Dispositivo: Máscara laríngea Fastrach
Intubación de vía aérea difícil con Mascarilla Laríngea Fastrach
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
Intubación de vía aérea difícil con máscara laríngea CTrach
Dispositivo: Máscara laríngea para traqueotomía
Intubación con máscara laríngea CTrach

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar el tiempo necesario para la intubación exitosa entre los dispositivos Fastrach y CTrach LMA en pacientes con una puntuación de Mallampati III y IV sin el uso de broncoscopia de fibra óptica
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa
desde el inicio de la intubación hasta la intubación exitosa
Comparar el tiempo requerido para la intubación exitosa entre los dispositivos Fastrach y CTrach LMA en pacientes con una puntuación de Mallampati III y IV Uso de broncoscopia de fibra óptica
Periodo de tiempo: 60 segundos
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2008

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 08-358

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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