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Comparação entre as máscaras laríngeas Fastrach e CTrach

22 de agosto de 2016 atualizado por: The Cleveland Clinic

Comparação entre as máscaras laríngeas Fastrach e CTrach para intubação de pacientes com escore de Mallampati 3 ou 4

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia da máscara laríngea Fastrach e CTrach para obter a colocação de um tubo de respiração na traqueia de pacientes onde isso pode ser difícil.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O participante será designado aleatoriamente para receber um dos 2 dispositivos convencionais de vias aéreas - Fastrach Laryngeal Mask Airway ou CTrach Laryngeal Mask Airway. Este estudo irá comparar o tempo necessário para uma intubação bem-sucedida entre os dois dispositivos.

A visita pós-operatória será realizada para avaliar a condição clínica do participante e receber feedback do participante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

43

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com pontuação ASA de 1-3.
  2. Agendado para procedimento cirúrgico eletivo
  3. Idade 18 e acima
  4. Pacientes com escores III e IV da classificação das vias aéreas de Mallampati

Critério de exclusão:

  1. Gravidez atual
  2. Pacientes submetidos a cirurgia de clipagem de aneurisma cerebral para malformação arteriovenosa cerebral ou procedimentos de cirurgia vascular
  3. Pacientes com apneia obstrutiva do sono ou com histórico de ventilação difícil
  4. Abertura de boca inferior a 3 cm.
  5. Pacientes com indicação de intubação com fibra óptica acordado ou com história de intubação difícil
  6. Pacientes com câncer de pescoço ou vias aéreas superiores
  7. Cirurgia de emergência, pacientes que requerem indução de sequência rápida
  8. Pacientes com refluxo gastroesofágico grave
  9. Pacientes com comorbidades cardíacas, pulmonares, hepáticas ou renais graves. 10. Pacientes incapazes de consentir sua participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1
Máscara Laríngea Fastrach para intubação das vias aéreas
Dispositivo: Máscara Laríngea Fastrach
Intubação de via aérea difícil usando máscara laríngea Fastrach
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2
Intubação de via aérea difícil usando máscara laríngea CTrach
Dispositivo: Máscara CTraquelaríngea
Intubação com máscara laríngea CTrach

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar o tempo necessário para uma intubação bem-sucedida entre os dispositivos Fastrach e CTrach LMA em pacientes com classificação de Mallampati III e IV sem o uso de broncoscopia de fibra óptica
Prazo: desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida
desde o início da intubação até a intubação bem-sucedida
Comparar o tempo necessário para uma intubação bem-sucedida entre os dispositivos Fastrach e CTrach LMA em pacientes com escores de Mallampati III e IV Uso de broncoscopia de fibra óptica
Prazo: 60 segundos
60 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Cleveland Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de dezembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

17 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 08-358

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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