Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen de Fastrach en CTrach larynxmaskerluchtweg

22 augustus 2016 bijgewerkt door: The Cleveland Clinic

Vergelijking tussen de Fastrach en CTrach larynxmaskerluchtweg voor intubatie van patiënten met een Mallampati-score 3 of 4

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van de Fastrach en de CTrach Larynxmaskerluchtweg te bepalen om plaatsing van een beademingsslang in de luchtpijp van patiënten te bereiken waar dit moeilijk kan zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemer wordt willekeurig toegewezen aan een van de 2 conventionele luchtwegapparaten: de Fastrach Laryngeal Mask Airway of de CTrach Larynx Mask Airway. Deze studie vergelijkt de tijd die nodig is voor succesvolle intubatie tussen de twee apparaten.

Postoperatief bezoek zal worden uitgevoerd om de klinische toestand van de deelnemer te beoordelen en om feedback van de deelnemer te ontvangen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met een ASA-score van 1-3.
  2. Gepland voor electieve chirurgische ingreep
  3. Leeftijd 18 en ouder
  4. Patiënten met Mallampati-luchtwegclassificatiescores III en IV

Uitsluitingscriteria:

  1. Huidige zwangerschap
  2. Patiënten die een hersenaneurysma ondergaan, een arterioveneuze misvormingsoperatie of vasculaire chirurgie ondergaan
  3. Patiënten met obstructieve slaapapneu of met een voorgeschiedenis van moeilijke ventilatie
  4. Mondopening minder dan 3 cm.
  5. Patiënten met een indicatie voor wakkere glasvezelintubatie of met een voorgeschiedenis van moeilijke intubatie
  6. Patiënten met kanker van de hals of de bovenste luchtwegen
  7. Opkomende chirurgie, patiënten die snelle sequentie-inductie nodig hebben
  8. Patiënten met ernstige gastro-oesofageale reflux
  9. Patiënten met ernstige cardiale, pulmonale, hepatische of renale comorbiditeiten. 10. Patiënten die niet kunnen instemmen met hun deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 1
Fastrach larynxmasker Luchtwegintubatie
Apparaat: Fastrach larynxmasker
Intubatie van moeilijke luchtweg met behulp van Fastrach Larynxmasker
ACTIVE_COMPARATOR: Groep 2
Intubatie van moeilijke luchtweg met CTrach larynxmasker
Apparaat: CTrach larynxmasker
CTrach larynxmaskerintubatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de tijd te vergelijken die nodig is voor succesvolle intubatie tussen de Fastrach en CTrach LMA-apparaten bij patiënten met een Mallampati-score III en IV zonder gebruik van glasvezelbronchoscopie
Tijdsspanne: van start van intubatie tot succesvolle intubatie
van start van intubatie tot succesvolle intubatie
Vergelijken van de tijd die nodig is voor succesvolle intubatie tussen de Fastrach en CTrach LMA-apparaten bij patiënten met een Mallampati Score III en IV Gebruik van glasvezelbronchoscopie
Tijdsspanne: 60 seconden
60 seconden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Maurtua, MD, The Cleveland Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 december 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 december 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

17 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 08-358

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fastrach larynxmasker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren