Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelun vertailu nestevasteen ennustamiseksi

keskiviikko 10. tammikuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital

Iskutilavuuden vaihtelun vertailu nesteen reagoivuuden ennustamiseksi mitattuna rintakehän sähköisellä bioimpedanssilla ja FloTrac/Vigileolla

Stroke volume variation (SVV) on indikaattori, jota käytetään potilaan tilavuuden arvioimiseen. FloTrac-järjestelmä (Edwards Lifesciences, Irvine, CA) tarkkailee jatkuvasti sydämen minuuttitilavuutta (CO) ja SVV:tä (SVV-FloTrac) analysoimalla systeemistä valtimopaineaaltoa. Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että SVV-FloTrac toimii luotettavana nesteherkkyyden indikaattorina. Sen perifeerinen invasiivisuus herättää kuitenkin huolta alttiudesta heijastaville aalloille, vaimennukselle ja verisuonten sävyvaikutuksille. Sitä vastoin Transthoracic sähköinen bioimpedanssi (BioZ.com™) tarjoaa ei-invasiivisen lähestymistavan erilaisten hemodynaamisten muuttujien jatkuvaan seurantaan. Tässä tutkimuksessa ensisijaisena tavoitteena oli arvioida yhtäaikaa samanaikaisesti mitatun SVV-FloTracin ja SVV-BioZ:n välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yuwen Chen
  • Puhelinnumero: +862168383702
  • Sähköposti: 15373748@qq.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Pudong, Shanghai, Kiina, 200127
        • Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18≤ Ikä ≤65
  • potilaat, joille tehdään elektiivinen laparoskooppinen maha-suolikanavan kasvainten leikkaus yleisanestesiassa
  • 18 kg/m2≤BMI≤30 kg/m2
  • ASA-luokitus I-III
  • Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Rytmihäiriöt
  • Potilaalla on diagnosoitu vakava sydän- ja verisuonisairaus (keuhkoverenpainetauti, vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, aortan aneurysma, laaja perifeerinen valtimotukos, 、merkittävä läppävaurio)
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (METS<4)
  • Potilaalla on diagnosoitu vaikea maksan vajaatoiminta (ChildePugh-luokka C)
  • Potilaalla diagnosoidaan vakava munuaisten vajaatoiminta (dialyysihoito ennen leikkausta)
  • Iholla tai ihonalaisessa kudoksessa on tarttuva vaurio, johon ei-invasiivinen elektrodikappale asetetaan
  • Anestesialääkkeiden allergia historia
  • Paino <40kg
  • Allergia 6 % hydroksietyylitärkkelykselle, Fresenius Kabi, Deutschland

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Flotrac Group
Tässä ryhmässä valtimokatetri asetettiin ennen leikkausta. Pysyvä säteittäinen valtimokatetri yhdistettiin hemodynaamiseen seurantajärjestelmään (EV1000; Edward Lifesciences Corp., Irvine, CA, USA) FloTrac™ (Edwards Lifesciences Corp.) -sensorien kautta.
Laite: Flotrac Group
Hemodynaamiset parametrit kerättiin samanaikaisesti Flotrac-monitorilla.
Kokeellinen: BioZ Group
Tässä ryhmässä hemodynaamiset parametrit kerättiin samanaikaisesti rintakehän bioimpedanssilla (BioZ.com™) seurantaa.
Laite: BioZ Group
Hemodynaamiset parametrit kerättiin samanaikaisesti rintakehän bioimpedanssin (BioZ.com™) monitoroinnilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky ennustaa nesteen reagointikykyä.
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.
Anestesian induktion jälkeen tilavuuslataus aloitettiin. Jokaista tilavuuslatausvaihetta (VLS) varten annettiin 100 ml kolloidiliuosta (6 % hydroksietyylitärkkelystä) 2 minuutin aikana. SVV mitattiin ja tallennettiin samanaikaisesti FloTracilla (SVV-FloTrac) ja Transthoracic sähköisellä bioimpedanssilla (SVV-BioZ). Tilavuuslatausvaiheita (VLS) jatkettiin, kunnes reagoivaa VLS:ää ei havaittu. Myöhemmin tunnistettiin reagoiva VLS, joka määritellään Flotrac-SV:n lisääntymisenä vähintään 5 %, ja reagoimaton VLS, jolle on ominaista ei muutosta tai Flotrac-SV:n kasvu alle 5 %. Useita analyysimenetelmiä käytettiin määrittämään kyky ennustaa näiden kahden laitteen nestevastetta.
Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Samanaikaisesti mitatun SVV-FloTracin ja SVV-BioZ:n välinen sopimus
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.
Anestesian induktion jälkeen tilavuuslataus aloitettiin. Jokaista tilavuuslatausvaihetta (VLS) varten annettiin 100 ml kolloidiliuosta (6 % hydroksietyylitärkkelystä) 2 minuutin aikana. SVV mitattiin ja tallennettiin samanaikaisesti FloTracilla (SVV-FloTrac) ja Transthoracic sähköisellä bioimpedanssilla (SVV-BioZ). Tilavuuslatausvaiheita (VLS) jatkettiin, kunnes reagoivaa VLS:ää ei havaittu. Myöhemmin tunnistettiin reagoiva VLS, joka määritellään Flotrac-SV:n lisääntymisenä vähintään 5 %, ja reagoimaton VLS, jolle on ominaista ei muutosta tai Flotrac-SV:n kasvu alle 5 %. Kahden SVV:n yhteensopivuuden määrittämiseen käytettiin useita analyysimenetelmiä.
Anestesian induktiosta reagoimattomaan VLS:ään noin yksi tunti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TEB-Zhoujie

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen reagointikyky

Kliiniset tutkimukset Flotrac Group

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa