"Voiko määrätty kävelyohjelma seurannan kanssa tai ilman sitä vaikuttaa huimaukseen vanhemmilla aikuisilla?"

Tutkimus suunnittelu

1. Kokeellinen suunnittelu. Ensimmäisen ja toisen tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi käytetään pragmaattista, satunnaistettua, prospektiivista kliinistä tutkimusta 54 iäkkäällä huimausta sairastavalla aikuisella. Tämä suoritetaan Florida Hospital Sports Medicine and Rehabilitation -paikoissa, jotka tarjoavat vestibulaarihoitoa. Nämä ovat East Orlandossa ja Winter Parkissa.
2. Korrelaatiosuunnittelu. Korrelaatioanalyysi suoritetaan kokeellisessa suunnittelussa 54 koehenkilöstä kerätyille tiedoille, jotta voidaan määrittää Timed Up and Go -testin uudelleentestauksen luotettavuus.
3. Poikkileikkauskuvaussuunnittelu. Regressioanalyysi suoritetaan kolmelle Dizziness Handicap Inventoryn ennustajalle, jotka on saatu kokeellisen suunnittelun yhteydessä 54 koehenkilöstä kerätyistä tiedoista ja Floridan sairaalan urheilulääketieteen ja kuntoutuksen fysioterapian lääketieteellisistä kaavioista kesäkuusta 2015 kesäkuuhun 2018, jotka täyttivät sisällyttämisen ja poissulkemiskriteerit, jotka on esitetty pöytäkirjassa nro 1365169.

Floridan sairaalan paikoissa suoritettavaa kokeellista suunnittelua varten fysioterapeutti kerää seuraavat tiedot vakiohoidossa alkuarvioinnin aikana ja jos lisäaikaa tarvitaan, ensimmäisen fysioterapian seurantakäynnin aikana: mCTSIB, TUG, DGI, DHI, ikä, sukupuoli, painoindeksi, kotitilanne, toiminnallinen komorbiditeettiindeksi (FCI) yhteensä, ajokyky, lääkkeet ja vakuutustyyppi. Kun tutkittava on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ennen kymmenettä käyntiä, tutkimushenkilöstö pyytää tutkimuskoordinaattoria suorittamaan retrospektiivisen kartoituksen potilaan sairauskertomuksesta. Tutkimuskoordinaattori poimii seuraavat perusmittaukset koehenkilön sairauskertomuksesta: DGI, mCTSIB, DHI, TUG ja sosiodemografiset tiedot, jotka sisältävät iän, sukupuolen, painoindeksin, kotitilanteen (asuu yksin tai sosiaalisen tuen kanssa), toiminnallinen komorbiditeetti Indeksin (FCI) kokonaisarvo, ajokyky (kyky tai ei kykene), huimauslääkkeet ja vakuutustyyppi (Medicare/Non-medica). Retrospektiivisen kaaviokatsauksen perusteella tutkimuksen koordinaattori päättää, onko tutkittava oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Vierailu 1: Kun tutkimuksen koordinaattori on päättänyt, että tutkittava on kelvollinen osallistumaan tutkimukseen, koehenkilölle annetaan tutkimusnumero ja hänet satunnaistetaan yhteen kolmesta interventioryhmästä. Tutkimushenkilöstö voi aloittaa tai jatkaa VR-ohjelmaa ja käynnistää tutkimusintervention interventioryhmän mukaan. TUG-testin testi-uudelleentestausluotettavuuden kannalta on yksi harjoituskoe, jota seuraa kaksi viimeistä suoritusta, jotka sisällytetään data-analyysiin. Tutkittavaa pyydetään myös täyttämään IPAQ-lyhytlomake. TUG:n testi-uudelleentestausluotettavuus ja IPAQ-lyhytlomakekysely ovat vain tutkimustarkoituksiin.

Vierailu 2: Tutkimushenkilöstö voi aloittaa tutkimusintervention interventioryhmän mukaan.

Vierailu 3 vierailla ennen kotiutusta: Tutkimushenkilöstö voi jatkaa VR:ää ja interventiota interventioryhmän mukaan.

Purkaminen tai viimeinen käynti: Kaikki tulosmittaukset (DGI, TUG, mCTSIB, DHI ja IPAQ) arvioidaan uudelleen. DGI:n, TUG:n, mCTSIB:n ja DHI:n purkautumispisteet ovat hoidon standardi, kun taas IPAQ on tarkoitettu vain tutkimustarkoituksiin. Toissijaisiksi tulosmittauksiksi kirjataan jokaisen osallistujan käyntien kokonaismäärä ja interventioiden pituus (viikkoina). Nämä tutkimustiedot välitetään tutkimuksen koordinaattorille, ja ne tallennetaan lukittuun kaappiin ja salasanasuojattuun Florida Hospital -tietokoneeseen.

Neljä viikkoa kotiuttamisen jälkeen: Tutkimuskoordinaattori soittaa jatkopuhelun kaikille koehenkilöille neljä viikkoa kotiutusyhteenvedon valmistumisen jälkeen saadakseen fyysisen aktiivisuuden tason IPAQ-lyhyen kyselylomakkeen avulla. Tämä on vain tutkimustarkoituksiin. Kohteen seuranta keskeytetään, jos kohdetta ei tavoiteta kolmena eri päivänä 30–45 päivän välisenä aikana soitettujen kolmen seurantapuhelun jälkeen. Tietojen analysointi aloitetaan, kun kaikki tiedot 54 koehenkilöstä on kerätty.

Näytteen koon määritys

A priori tehoanalyysi ennustaa suurta vaikutuskokoa (F=.25) määritti, että tarvitaan yhteensä 54 koehenkilöä (18 kussakin ryhmässä), jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit, ja alfan tavanomaisella arvolla 0,05 0,80:n saavuttamiseksi teho, joka sisältää oletuksen, että keskeyttämisaste on 50 % .

Tilastollinen analyysisuunnitelma

Tulokset esitetään seuraavien taulukoiden avulla ja niitä tukevat selitykset:

• Osallistujien kliiniset ja sosiodemografiset ominaisuudet ryhmittäin lähtötilanteessa.
• TUG:n, DGI:n, mCTSIB:n ja DHI:n vertailut kolmen interventioryhmän välillä sisäänpääsyn ja kotiutuksen yhteydessä.
• Oman ilmoittaman kävelyaktiivisuuden (kävely MET-min/viikko) ja itse ilmoittaman kokonaisenergiankulutuksen (kokonaisfyysinen aktiivisuus MET-min/viikko) vertailu IPAQ-lyhyestä lomakkeesta sisäänpääsyn, kotiutuksen ja neljän viikon seurannan yhteydessä kolmen interventioryhmän välillä
• VRWP- ja VRW-ryhmien välisten vaatimustenmukaisuuden keskiarvojen vertailu askellokin kirjaamiseen ja yhteensopivuusasteeseen askeltavoitteen saavuttamiseksi. Vaatimustenmukaisuus määritellään matalaksi (<33 %), kohtalaiseksi (33–75 %) ja korkeaksi (> 75 %) askellokin tai kävelylokin perusteella. Hall ja kollegat käyttivät tätä vaatimustenmukaisuuden luokitusta tutkimuksessaan katseen vakautta koskevien harjoitusten tehokkuudesta iäkkäillä huimausta sairastavilla aikuisilla.(6)
• Vertailut käyntien kokonaismäärästä ja interventioiden pituudesta viikkoina kolmen interventioryhmän välillä.
• Luokan sisäiset korrelaatiokertoimet Timed Up and Go -testin uudelleentestauksen luotettavuudelle
• TUG:n, DGI:n, mCTSIB:n ja DHI:n vaiheittaisen lineaarisen regressioanalyysin tulos

Kaikki intervalli- ja suhdetiedot testataan normaalin suhteen ennen data-analyysin suorittamista. Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan otoksen ominaisuuksia ja vertailemaan kolmea ryhmää lähtötilanteessa. Tämä sisältää varianssianalyysin (ANOVA) parametrisille ja Chi-neliön ei-parametrisille sosiodemografisille ja kliinisille tiedoille.

Analyyseissa käytetään viittä toistuvaa mittaa Kovarianssianalyysi (ANCOVA), ikään mukautettu, kahdella riippumattomalla muuttujalla (ryhmä ja aika) ja viidellä tulosmittauksella (TUG, DGI, DHI, mCTSIB ja IPAQ lyhyt muoto). Iän säätö perustuu ikääntymiseen. Luokan sisäinen korrelaatiokerroin lasketaan TUG:n testi-uudelleentestin luotettavuuden määrittämiseksi, ja vaiheittainen lineaarinen regressio iän kanssa kovarianttina suoritetaan kaikille 54 koehenkilölle lähtötilanteessa sen määrittämiseksi, ovatko TUG, mCTSIB ja DGI DHI:n ennustajia. Kaksisuuntaista testiä käytetään vertaamaan askellokin kirjaamisen ja askeltavoitteiden saavuttamista kahden kävelyryhmän (VRWP ja VRW) välillä, ja ANOVAa vertaamaan käyntien kokonaismäärää ja intervention kokonaispituutta viikkoina kolmen ryhmän välillä. . Kaikkien analyysien alfa-arvoksi asetetaan 0,05 merkittävän eron testaamiseksi.