Kokeilu setuksimabilla ylläpitohoidossa platinapohjaisen kemoterapian jälkeen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ensilinjan hoidossa (NEXT)
perjantai 4. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Avoin, satunnaistettu, monikansallinen vaiheen IIIb tutkimus, jossa arvioidaan setuksimabin aktiivisuutta ja turvallisuutta 250 mg/m^2 viikoittain ja 500 mg/m^2 joka toinen viikko ylläpitohoitona platinapohjaisen kemoterapian jälkeen yhdessä setuksimabin kanssa ensilinjan hoitona Koehenkilöt, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)
Tämä avoin, satunnaistettu, monikansallinen, ei-vertaileva, vaiheen IIIb tutkimus, jossa on kaksi rinnakkaista ryhmää, seulotaan noin 1 400 potilaalla, joilla on vaiheen IIIB ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ja keuhkopussin effuusio tai vaiheen IV NSCLC. On odotettavissa, että noin 1 200 (85 prosenttia) koehenkilöstä, jotka otetaan mukaan, noin 1 000 on valkoihoisia; noin 120 aasialaista, ja loput (noin 80) ovat muuta etnistä alkuperää (eli ei valkoihoisia eikä aasialaisia). Noin 480 (40 prosenttia) koehenkilöllä ei odoteta etenevän setuksimabin ja platinapohjaisen kemoterapian yhdistelmähoidon lopussa. Nämä koehenkilöt ovat kelvollisia satunnaistettavaksi suonensisäiseen setuksimabi-ylläpitohoitoon joko 500 milligrammaa neliömetriä kohden (mg/m^2) joka toinen viikko tai 250 mg/m^2 viikoittain (q1w); noin 240 tutkittavaa ryhmää kohden.
Koe suoritetaan yhteisön harjoitusympäristössä, ja siihen osallistuu noin 230 tutkimuskeskusta maailmanlaajuisesti (suunniteltuja maita ovat Argentiina, Australia, Itävalta, Belgia, Brasilia, Chile, Kiina, Kolumbia, Tšekki, Ranska, Saksa, Kreikka, Hongkong Kong, Unkari, Intia, Irlanti, Israel, Italia, Meksiko, Alankomaat, Puola, Portugali, Venäjä, Singapore, Slovakia, Etelä-Afrikka, Etelä-Korea, Espanja, Sveitsi, Taiwan, Turkki, Yhdistynyt kuningaskunta ja Venezuela). Kun ilmoittautuminen ei ole kilpailullista, kuhunkin keskukseen odotetaan ilmoittautuvan noin 4–8 koehenkilöä. Ilmoittautuminen yksittäisiin keskuksiin on yleensä rajoitettu enintään kahdeksaan aiheeseen. Jos jokin näistä koehenkilöistä ei jostain syystä saa koehoitoa tai lopettaa kaiken koehoidon ensimmäisellä käynnillä, lisää koehenkilöitä voidaan ottaa mukaan, kunnes 8 potilasta on hoidettu. Kokeen ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjäämisaika tutkimukseen sisällyttämisestä kuolemaan. Muita toissijaisia tehokkuuden päätepisteitä ovat aika hoidon epäonnistumiseen, kasvainvaste ja taudin hallintaaste. Muita päätepisteitä ovat turvallisuus ja toksisuus, ylläpitohoidon noudattaminen, koehenkilötyytyväisyys ja translaatiotutkimus (TR) (henkilöille, joista on saatavilla kasvainnäytteitä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
583
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Darmstadt, Saksa
- Central Contact
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on antanut kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen liittyvien toimien suorittamista
- Mies tai nainen, vähintään (>=) 18-vuotias tietoisen suostumuksen ajankohtana, sairaala- tai avohoidossa
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistetun NSCLC:n diagnoosi, vaiheen IIIB NSCLC, jossa on pleuraeffuusio tai vaihe IV
- Vähintään 1 yksiulotteisesti mitattavissa oleva indeksivaurio, jolloin indeksivauriot eivät saa sijaita aiemmin säteilytetyllä alueella
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila (PS) on 0 tai 1 tutkimukseen sisällytettäessä
- Valkoisten veriarvot >= 3 * 10^9 litrassa (/l), neutrofiilit >= 1,5 * 10^9 /L, verihiutaleiden määrä >=100 * 10^9 /l ja hemoglobiini >= 5,6 millimoolia litrassa (mmol) /L) (9 grammaa desilitraa kohden [g/dl])
- Kokonaisbilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin (=<) 1,5 * normaalin yläraja (ULN).
- Aspartaattiaminotransferaasi (ASAT) ja alaniiniaminotransferaasi (ALAT) = < 5 * ULN
- Glomerulaarinen suodatusnopeus (GFR) >=60 millilitraa minuutissa (ml/min). Cockroft-Gault-kaavan perusteella arvioitua kreatiniinipuhdistumaa (CrCl) käytetään GFR:n korvikkeena.
- Tehokas ehkäisy eli estemenetelmä (kondomi, kalvo), oraalinen, ruiskeena tai implanttiehkäisy sekä miehille että naisille koko koeajan ajan ja vähintään 6 kuukautta koehoidon päättymisen jälkeen, jos hedelmöittymisriski olemassa
- Toipui merkityksellisistä toksisista vaikutuksista ennen tutkimukseen sisällyttämistä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi altistuminen epidermaalisen kasvutekijäreseptoriin (EGFR) kohdistetulle hoidolle
- Aiempi kemoterapia NSCLC:hen; neoadjuvantti tai adjuvantti (radio)kemoterapia on sallittu, jos se lopetettiin 6 kuukautta ennen koehoidon aloittamista
- Suuri leikkaus 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Aiempi rintakehän säteilytys 90 päivän sisällä ennen tutkimukseen ottamista (luun vaurioiden palliatiivinen säteily on sallittu)
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai hoitoon millä tahansa tutkittavalla aineella 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
- Samanaikainen krooninen systeeminen immuunihoito, muun sairauden kuin syövän kemoterapia tai syövän hoitoon tarkoitettu hormonihoito, jota ei ole osoitettu tutkimussuunnitelmassa
- Dokumentoitu tai oireinen aivometastaasi
- Aiempi askites aste >= 2 ja/tai sydänpussieffuusio aste >= 2
- Superior vena cava -oireyhtymä, joka estää nesteytyksestä
- Aiempi pahanlaatuinen kasvain viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ihon tyvisolusyöpä tai pre-invasiivinen kohdunkaulan karsinooma
- Aktiivinen infektio (infektio, joka vaatii suonensisäisiä antibiootteja), mukaan lukien aktiivinen tuberkuloosi, tunnettu ja ilmoitettu ihmisen immuunikatovirus (HIV)
- Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ottamista, hallitsematon sydämen vajaatoiminta; tai mikä tahansa nykyinen asteen 3 tai 4 sydän- ja verisuonihäiriö hoidosta huolimatta
- Tunnettu yliherkkyysreaktio jollekin koehoidon aineosista
- Oireellinen perifeerinen neuropatia National Cancer Institute - Common Toxicity Criteria (NCI-CTC) aste >= 2 ja/tai ototoksisuus aste >= 2, paitsi jos se johtuu traumasta tai kasvaimen massan aiheuttamasta mekaanisesta vauriosta
- Merkittäviä neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä, mukaan lukien dementia, kouristukset, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka ei salli tutkittavan suorittaa tutkimusta tai allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta
- Oikeuskelpoisuus tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
- Tunnettu huumeiden väärinkäyttö
- Raskaus (poissaolo varmistetaan seerumin beeta-ihmisen koriongonadotropiinilla [beeta-HCG-testi]) tai imetysaika
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Setuksimabi 250 mg/m^2 q1w + platinapohjainen kaksoiskemoterapia
|
Ensimmäinen kerta-annos setuksimabi 400 mg/m^2 infuusiota annetaan laskimoon 120 minuutin (minuutin) aikana ja sen jälkeen setuksimabi 250 mg/m^2 suonensisäinen infuusio 60 minuutin ajan q1w taustalla platinapohjaisella kaksoiskemoterapialla enintään 6 sykliä , kunnes sairaus etenee, myrkyllisyys ei ole hyväksyttävää tai suostumus peruutetaan.
Platinapohjaista kaksoiskemoterapiaa annetaan suonensisäisenä infuusiona tutkimuskeskuksen mukaan: vinorelbiini 25 mg/m^2 päivänä 1 (päivä 1) ja päivänä 8 (päivä 8) + sisplatiini 80 mg/m^2 päivänä 1; tai gemsitabiini 1250 mg/m2 Dl:llä ja D8+sisplatiini 75 mg/m2 Dl:llä; tai gemsitabiinia 1000 mg/m^2 päivällä 1 ja D8 + karboplatiinia annoksella käyrän alle jäävän alueen (AUC) saavuttamiseksi 5 milligrammaa*tuntia/millilitra (mg*tunti/ml) päivänä 1; tai dosetakseli 75 mg/m2 Dl:llä + sisplatiini 75 mg/m2 Dl:llä; tai paklitakseli 175 mg/m2 Dl:llä + sisplatiini 80 mg/m2 Dl:llä; tai paklitakselia 200 mg/m^2 D1:llä + karboplatiinilla annoksella AUC6 mg*h/ml saavuttamiseksi päivällä 1, jokaisessa 3 viikon hoitojaksossa enintään 6 sykliä.
|
|
Active Comparator: Setuksimabi 500 mg/m2 2 viikon välein
|
Koehenkilöt, joilla sairaus ei etene yhdistelmähoidon lopussa, siirtyvät ylläpitohoitojaksolle.
Ylläpitojakson aikana koehenkilöt saavat setuksimabia 500 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona joka toinen viikko, kunnes sairaus etenee (PD), ei-hyväksyttävä toksisuus tai suostumus peruutetaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Setuksimabi 250 mg/m^2 viikossa
|
Koehenkilöt, joiden sairaus ei etene yhdistelmähoidon lopussa, siirtyvät ylläpitohoitojaksolle.
Ylläpitojakson aikana koehenkilöt saavat setuksimabia 250 mg/m^2 suonensisäisenä infuusiona viikoittain PD:n, ei-hyväksyttävän toksisuuden tai suostumuksen peruuttamiseen asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaika (OS)
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeiseen päivään, jonka tiedetään olevan elossa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana, eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Käyttöjärjestelmän aika määritellään ajaksi tutkimukseen sisällyttämisestä kuolemaan.
Osallistujat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka tiedetään olevan elossa, tai kliinisen rajapäivänä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeiseen päivään, jonka tiedetään olevan elossa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana, eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on 1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeiseen elossa olleeseen päivään, joka on raportoitu ensimmäisen osallistujan mukaan lukien, eli tammikuusta 2009, vuoden 2009 viimeisen osallistujan mukaan ottamiseen (maaliskuu 2010)
|
Käyttöjärjestelmän aika määritellään ajaksi tutkimukseen sisällyttämisestä kuolemaan.
Osallistujat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka tiedetään olevan elossa, tai kliinisen rajapäivänä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka olivat elossa vuoden ajan viimeisen osallistujan mukaan ottamisesta (maaliskuu 2010).
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta kuolemaan tai viimeiseen elossa olleeseen päivään, joka on raportoitu ensimmäisen osallistujan mukaan lukien, eli tammikuusta 2009, vuoden 2009 viimeisen osallistujan mukaan ottamiseen (maaliskuu 2010)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjäämisaika (satunnaistamisesta setuksimabin hoito-ohjelmaan kuolemaan asti)
Aikaikkuna: Aika setuksimabin ylläpitohoito-ohjelman satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan päivään, raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välisenä aikana eli toukokuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Käyttöjärjestelmän aika määritellään ajaksi satunnaistamisesta setuksimabin ylläpito-ohjelmassa kuolemaan.
Osallistujat, joilla ei ole tapahtumaa, sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka tiedetään olevan elossa, tai kliinisen rajapäivänä sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
|
Aika setuksimabin ylläpitohoito-ohjelman satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen elossa olevaan päivään, raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välisenä aikana eli toukokuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011)
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen osallistumisesta hoidon epäonnistumiseen tai viimeiseen lääkkeen ottoon, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Aika hoidon epäonnistumiseen määritellään ajaksi tutkimukseen sisällyttämisestä siihen päivämäärään, jolloin joko ensimmäinen eteneminen ilmaantuu, hoidon keskeyttäminen etenemisen tai haittatapahtuman vuoksi, suostumuksen peruuttaminen tai seuranta menetetty, lisäsyöpähoidon aloittaminen tai kuolema, kumpi tahansa on aikaisemmin.
Osallistujat, joilla ei ole tapahtumia, sensuroidaan joko heidän viimeisen lääkkeensä ottamisen yhteydessä tai osallistumispäivänä (päivä 1), jos he eivät saaneet tutkimuslääkettä.
|
Aika tutkimukseen osallistumisesta hoidon epäonnistumiseen tai viimeiseen lääkkeen ottoon, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011)
|
|
Aika hoidon epäonnistumiseen (satunnaistuksesta setuksimabin ylläpitohoitoon kuolemaan asti)
Aikaikkuna: Aika setuksimabin ylläpitohoidon satunnaistamisesta hoidon epäonnistumiseen tai viimeiseen lääkkeen ottoon, joka on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä eli toukokuussa 2009 päättymispäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Aika setuksimabin ylläpitohoidon satunnaistamisesta siihen päivään, jolloin eteneminen ilmeni ensimmäisen kerran, hoito keskeytettiin etenemisen tai haittatapahtuman vuoksi, suostumus peruutettiin tai seuranta ei ole enää mahdollista, syövän jatkohoidon aloitus tai kuolema sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Osallistujat, joilla ei ole tapahtumia, sensuroidaan joko heidän viimeisen lääkkeensä ottamisen yhteydessä tai satunnaistamispäivänä (ylläpitohoidon päivä 1), jos he eivät saaneet tutkimuslääkettä.
|
Aika setuksimabin ylläpitohoidon satunnaistamisesta hoidon epäonnistumiseen tai viimeiseen lääkkeen ottoon, joka on raportoitu ensimmäisen satunnaistetun osallistujan päivän välillä eli toukokuussa 2009 päättymispäivään (17. joulukuuta 2011)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras vahvistamaton kasvainvaste yhdistelmähoitovaiheessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoitojakson aikana etenemiseen asti ja yhdistelmähoitojakson lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011) saakka.
|
Vastausprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat saavuttaneet täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) vahvistamattomana parhaana kokonaisvasteena (BOR) keskitetysti tarkasteltujen tutkijan arvioiden mukaan, jotka perustuvat riippumattomaan arviointikirjaan (IRC).
Kohdevaurioiden vasteen arviointikriteerien kiinteiden kasvainten kriteerien (RECIST v1.0) mukaisesti ja MRI:llä arvioituna: CR = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR = vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR
|
Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoitojakson aikana etenemiseen asti ja yhdistelmähoitojakson lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011) saakka.
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on paras vahvistamaton kasvainvaste koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoidon aikana ja 6 viikon välein ylläpitohoitojakson aikana etenemiseen asti ja molempien jaksojen lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana tammikuusta 2009 päättymispäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Vasteprosentti määritellään niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ovat saavuttaneet CR:n ja PR:n BOR:na IRC-arvioinnin mukaan yhdistelmähoitovaiheessa ja radiologisten arvioiden (perustuu vasteen arviointikriteereihin kiinteissä kasvaimissa [RECIST] versio 1.0) ylläpitohoitovaiheessa.
Kohteen leesioiden RECIST v1.0:n mukaisesti ja MRI:llä arvioitu: CR = kaikkien kohdeleesioiden katoaminen; PR = vähintään 30 %:n lasku kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan summassa; Kokonaisvaste (OR) = CR + PR
|
Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoidon aikana ja 6 viikon välein ylläpitohoitojakson aikana etenemiseen asti ja molempien jaksojen lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana tammikuusta 2009 päättymispäivään (17. joulukuuta 2011)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on taudinhallinta yhdistelmähoitovaiheessa
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoitojakson aikana etenemiseen asti ja yhdistelmähoitojakson lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011) saakka.
|
Taudin hallintaaste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka ovat saavuttaneet täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin taudin vahvistamattomana BOR:na IRC-arvioinnin mukaan.
|
Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoitojakson aikana etenemiseen asti ja yhdistelmähoitojakson lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana eli tammikuusta 2009 katkaisupäivään (17. joulukuuta 2011) saakka.
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on sairaus hallinnassa koko tutkimusjakson ajan
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoidon aikana ja 6 viikon välein ylläpitohoitojakson aikana etenemiseen asti ja molempien jaksojen lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana tammikuusta 2009 päättymispäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Taudin hallintaaste määritellään prosenttiosuutena osallistujista, jotka ovat saavuttaneet täydellisen tai osittaisen vasteen tai stabiilin sairauden vahvistamattomana parhaana kokonaisvasteena IRC-arvioinnin mukaan yhdistelmähoitovaiheessa ja radiologisissa arvioinneissa (perustuu RECIST-version 1.0 kriteereihin) ylläpitohoidossa. vaihe.
|
Arvioinnit suoritettiin 2 syklin välein yhdistelmähoidon aikana ja 6 viikon välein ylläpitohoitojakson aikana etenemiseen asti ja molempien jaksojen lopussa, raportoitu ensimmäisen osallistujan päivän välisenä aikana tammikuusta 2009 päättymispäivään (17. joulukuuta 2011)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steffen Heeger, MD MSc, Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 12. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 5. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Setuksimabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMR 62240-506
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .