Haploidenttinen hematopoieettinen kantasolusiirto käyttäen uutta klofarabiinia sisältävää hoito-ohjelmaa potilaille, joilla on refraktaarisia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä alle tai yhtä suuri kuin 21 vuotta vanha; voi olla yli 21-vuotias, jos hän on aiemmin hoidettu St. Jude -potilas, ja kolmen vuoden sisällä viimeisimmän aikaisemman sairauskohtaisen hoidon päättymisestä.
• Jokin seuraavista refraktorisista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista (kemoresistentti relapsi tai primaarisen induktion epäonnistuminen) tai diagnoosi:
• KAIKKI
• AML (> 25 % blasteja luuytimessä)
• toissijainen AML/MDS
• KML kiihtyvässä vaiheessa tai räjähdyskriisissä
• juveniili myelomonosyyttinen leukemia (JMML)
• myelodysplastinen oireyhtymä (MDS)
• Hodgkin- tai non-Hodgkin-lymfooma (NHL), jolla on jäännös tai uusiutuva sairaus autologisen HSCT:n jälkeen ja jotka eivät pysty läpikäymään autologista HSCT:tä kemoresistentin taudin vuoksi tai kyvyttömyydestä kerätä hyväksyttävää määrää kasvaimia sisältämättömiä kantasoluja (> 1 x 108) TNC/kg luuydintä tai > 1 x 106 CD34+/kg PBS
• potilaat, joilla on pahanlaatuinen hematologinen kasvain, joille on tehty aiemmin allogeeninen HSCT tai joilla on samanaikainen sairaus, joka lääketieteellisen tiedekunnan (luuydinsiirron ja soluterapian osasto) tekee normaalista myeloablaatiosta estävän
• Hänellä ei ole muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia kuin se, johon tämä elinsiirto on tarkoitettu
• Sydämen lyhennysfraktio on suurempi tai yhtä suuri kuin 25 %
• Lapsipotilailla kreatiniinipuhdistuma on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 ml/min/1,73 m2 Schwartzin kaavan mukaan arvioidulle GFR:lle (ml/min/1,73m2) = k*pituus (cm)/seerumin kreatiniini (mg/dl). k on suhteellisuusvakio, joka vaihtelee iän mukaan ja on virtsan kreatiniinipuhdistuman funktio kehon kokoyksikköä kohti; 0,45 12 kuukauden ikään asti; 0,55 lasta ja nuoria tyttöjä; ja 0,70 teini-ikäisille pojille
• Teini-ikäisille tai aikuisille potilaille seerumin kreatiniini 1,0 mg/dl; jos seerumin kreatiniini on 1,0 mg/dl, arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (GFR) on oltava 60 ml/min/1,73 m2 laskettuna ruokavalion muutos munuaissairaudessa -yhtälöllä, jossa ennustettu GFR (ml/min/1,73) m2) = 186 x (seerumin kreatiniini) -1,154 x (ikä vuosina) -0,023 x (0,742, jos potilas on nainen) x (1,212, jos potilas on musta)
• Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 40 % ennustetusta arvosta tai pulssioksimetria suurempi tai yhtä suuri kuin 92 % huoneilmasta.
• Karnofskyn tai Lanskyn (ikäriippuvainen) suorituspistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 50 (katso LIITE A)
• Sillä ei ole aktiivista akuuttia tai aktiivista kroonista GVHD:tä, joka on määritelty lääkehoitoa vaativaksi.
• Sillä ei ole aktiivista akuuttia bronchiolitis obliterans (BO) tai bronchiolitis obliterans organizing pneumonia (BOOP).
• Hänellä on sopiva HLA-osittain vastaava perheenjäsenluovuttaja saatavilla kantasolujen luovutusta varten
• Bilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa iän normaalin yläraja.
• Alaniiniaminotransferaasi (ALT) on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa iän normaalin yläraja.
• Aspartaattiaminotransferaasi (AST) on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa iän normaalin yläraja.
• Ei raskaana (varmistettu negatiivisella seerumin tai virtsan raskaustestillä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
• Ei imettävä

Sisällyttämiskriteerit (kantasolujen luovuttaja):

• Osittain HLA-yhteensopiva perheenjäsen.
• Vähintään 18-vuotias.
• HIV negatiivinen
• Ei raskaana (varmistettu negatiivisella seerumin tai virtsan raskaustestillä 14 päivän sisällä ennen ilmoittautumista).
• Ei imettävä