Trapianto di cellule staminali ematopoietiche aploidentiche utilizzando un nuovo regime di condizionamento contenente clofarabina per pazienti con neoplasie ematologiche refrattarie

Criterio di inclusione:

• Età inferiore o uguale a 21 anni; può avere più di 21 anni se un paziente di St. Jude trattato in precedenza ed entro 3 anni dal completamento della terapia specifica per la malattia precedente più recente.
• Una delle seguenti neoplasie ematologiche refrattarie (recidiva chemioresistente o fallimento dell'induzione primaria) o diagnosi:
• TUTTI
• AML (> 25% blasti nel midollo osseo)
• AML/MDS secondario
• LMC in fase accelerata o crisi blastica
• leucemia mielomonocitica giovanile (JMML)
• sindrome mielodisplastica (MDS)
• Linfoma di Hodgkin o non-Hodgkin (NHL) con malattia residua o ricorrente dopo trapianto autologo, che non sono in grado di sottoporsi a trapianto autologo a causa di malattia chemio-resistente o incapacità di raccogliere una quantità accettabile di cellule staminali libere da tumore (> 1 x 108 TNC/kg midollo o > 1 x 106 CD34+/kg PBS
• pazienti con una neoplasia ematologica che sono stati sottoposti a precedente trapianto allogenico o che hanno una condizione di comorbilità che secondo l'opinione medica della facoltà di medicina (Divisione del trapianto di midollo osseo e terapia cellulare) rende proibitiva la mieloablazione standard
• Non ha nessun altro tumore maligno attivo diverso da quello per cui è indicato questo trapianto
• Frazione di accorciamento cardiaco maggiore o uguale al 25%
• Per i pazienti pediatrici, clearance della creatinina maggiore o uguale a 90 ml/min/1,73 m2 secondo la formula di Schwartz per GFR stimato (ml/min/1.73m2) = k*altezza (cm)/creatinina sierica (mg/dL). k è una costante di proporzionalità che varia con l'età ed è una funzione della clearance della creatinina urinaria per unità di dimensione corporea; 0,45 fino a 12 mesi di età; 0,55 bambini e ragazze adolescenti; e 0,70 per i ragazzi adolescenti
• Per pazienti adolescenti o adulti, creatinina sierica 1,0 mg/dL; se la creatinina sierica è 1,0 mg/dL, allora la velocità di filtrazione glomerulare stimata (VFG) deve essere 60 ml/min/1,73 m2 come calcolato dall'equazione modifica della dieta nella malattia renale dove previsto GFR (ml/min/1.73 m2) = 186 x (creatinina sierica)-1,154 x (età in anni)-0,023 x (0,742 se il paziente è femmina) x (1,212 se il paziente è nero)
• Capacità vitale forzata (FVC) maggiore o uguale al 40% del valore previsto o pulsossimetria maggiore o uguale al 92% in aria ambiente.
• Punteggio di performance Karnofsky o Lansky (dipendente dall'età) maggiore o uguale a 50 (Vedi APPENDICE A)
• Non ha GVHD attiva acuta o cronica attiva definita come richiedente terapia medica.
• Non ha bronchiolite obliterante acuta attiva (BO) o bronchiolite obliterante che organizza la polmonite (BOOP).
• Ha un donatore familiare HLA parzialmente compatibile disponibile per la donazione di cellule staminali
• Bilirubina inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore del normale per l'età.
• Alanina aminotransferasi (ALT) inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore della norma per l'età.
• Aspartato aminotransferasi (AST) inferiore o uguale a 1,5 volte il limite superiore del normale per l'età.
• Non incinta (confermata da test di gravidanza su siero o urina negativo entro 14 giorni prima dell'arruolamento).
• Non in allattamento

Criteri di inclusione (donatore di cellule staminali):

• Membro della famiglia parzialmente compatibile con HLA.
• Almeno 18 anni di età.
• HIV negativo
• Non incinta (confermata da test di gravidanza su siero o urina negativo entro 14 giorni prima dell'arruolamento).
• Non in allattamento