Гаплоидентичная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток с использованием новой схемы кондиционирования, содержащей клофарабин, для пациентов с рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями

Критерии включения:

• Возраст меньше или равен 21 году; может быть старше 21 года, если ранее лечился пациент St. Jude, и в течение 3 лет после завершения самой последней предшествующей специфической терапии заболевания.
• Одно из следующих рефрактерных гематологических злокачественных новообразований (резистентный к химиотерапии рецидив или неудача первичной индукции) или диагнозы:
• ВСЕ
• ОМЛ (>25% бластов в костном мозге)
• вторичный ОД/МДС
• ХМЛ в фазе акселерации или бластный криз
• ювенильный миеломоноцитарный лейкоз (ЮММЛ)
• миелодиспластический синдром (МДС)
• Ходжкинская или неходжкинская лимфома (НХЛ) с остаточным или рецидивирующим заболеванием после аутологичной ТГСК, которым невозможно провести аутологичную ТГСК из-за резистентности к химиотерапии или невозможности собрать приемлемое количество неопухолевых стволовых клеток (> 1 x 108 TNC/кг костного мозга или > 1 x 106 CD34+/кг PBS
• пациенты с гематологическими злокачественными новообразованиями, ранее перенесшие аллогенную ТГСК или имеющие сопутствующее заболевание, которое, по мнению медицинского факультета (Отдел трансплантации костного мозга и клеточной терапии), делает стандартную миелоабляцию недопустимой.
• Не имеет никакого другого активного злокачественного новообразования, кроме того, для которого показана эта трансплантация.
• Фракция сердечного сокращения больше или равна 25%
• У детей клиренс креатинина больше или равен 90 мл/мин/1,73. м2 по формуле Шварца для расчетной СКФ (мл/мин/1,73м2) = k*рост (см)/креатинин сыворотки (мг/дл). k — константа пропорциональности, которая меняется с возрастом и является функцией клиренса креатинина с мочой на единицу массы тела; 0,45 до 12-месячного возраста; 0,55 детей и девочек-подростков; и 0,70 для мальчиков-подростков.
• Для подростков или взрослых пациентов креатинин сыворотки 1,0 мг/дл; если креатинин сыворотки 1,0 мг/дл, то расчетная скорость клубочковой фильтрации (СКФ) должна быть 60 мл/мин/1,73. м2, рассчитанный по уравнению модификации диеты при заболеваниях почек, где прогнозируемая СКФ (мл/мин/1,73 м2) = 186 х (сывороточный креатинин)-1,154 х (возраст в годах)-0,023 х (0,742, если пациент женского пола) х (1,212, если пациент черный)
• Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) больше или равна 40% прогнозируемого значения или пульсоксиметрия больше или равна 92% на комнатном воздухе.
• Карновски или Лански (в зависимости от возраста) оценка эффективности больше или равна 50 (см. ПРИЛОЖЕНИЕ A)
• Не имеет активной острой или активной хронической РТПХ, определяемой как требующая медикаментозного лечения.
• Не имеет активного острого облитерирующего бронхиолита (ОБ) или облитерирующего облитерирующего бронхиолита с организующейся пневмонией (ОБОП).
• Имеет подходящего донора члена семьи с частичным соответствием HLA, доступного для донорства стволовых клеток.
• Билирубин меньше или равен 1,5-кратной верхней границе возрастной нормы.
• Аланинаминотрансфераза (АЛТ) меньше или равна 1,5-кратной верхней границе возрастной нормы.
• Аспартатаминотрансфераза (АСТ) меньше или равна 1,5-кратной верхней границе возрастной нормы.
• Отсутствие беременности (подтверждено отрицательным тестом на беременность в сыворотке или моче в течение 14 дней до включения в исследование).
• Не кормящие

Критерии включения (донор стволовых клеток):

• Частично HLA-совместимый член семьи.
• Не моложе 18 лет.
• ВИЧ-отрицательный
• Отсутствие беременности (подтверждено отрицательным тестом на беременность в сыворотке или моче в течение 14 дней до включения в исследование).
• Не кормящие