Trasplante de células madre hematopoyéticas haploidénticas utilizando un nuevo régimen de acondicionamiento que contiene clofarabina para pacientes con neoplasias malignas hematológicas refractarias

Criterios de inclusión:

• Edad menor o igual a 21 años; puede tener más de 21 años si es un paciente de St. Jude tratado previamente y dentro de los 3 años posteriores a la finalización de la terapia específica de la enfermedad anterior más reciente.
• Una de las siguientes neoplasias hematológicas malignas refractarias (recaída quimiorresistente o falla de inducción primaria) o diagnósticos:
• TODAS
• AML (>25 % de blastos en la médula ósea)
• LMA/SMD secundaria
• LMC en fase acelerada o crisis blástica
• leucemia mielomonocítica juvenil (LMMJ)
• síndrome mielodisplásico (SMD)
• Linfoma de Hodgkin o no Hodgkin (LNH) con enfermedad residual o recurrente después de un TCMH autólogo, que no pueden someterse a un TCMH autólogo debido a una enfermedad quimiorresistente o a la imposibilidad de recolectar una cantidad aceptable de células madre libres de tumor (> 1 x 108 TNC/kg de médula o > 1 x 106 CD34+/kg PBS
• pacientes con una neoplasia maligna hematológica que se hayan sometido previamente a un HSCT alogénico o que tengan una afección comórbida que, en la opinión médica de la facultad de medicina (División de Trasplante de Médula Ósea y Terapia Celular) hace que la mieloablación estándar sea prohibitiva
• No tiene ninguna otra neoplasia maligna activa distinta de aquella para la que está indicado este trasplante.
• Fracción de acortamiento cardíaco mayor o igual al 25%
• Para pacientes pediátricos, aclaramiento de creatinina mayor o igual a 90 ml/min/1,73 m2 según fórmula de Schwartz para FG estimado (ml/min/1,73m2) = k*talla (cm)/creatinina sérica (mg/dL). k es una constante de proporcionalidad que varía con la edad y es función del aclaramiento de creatinina urinaria por unidad de tamaño corporal; 0,45 hasta los 12 meses de edad; 0,55 niñas, niños y adolescentes; y 0,70 para chicos adolescentes
• Para pacientes adolescentes o adultos, creatinina sérica 1,0 mg/dL; si la creatinina sérica es de 1,0 mg/dl, entonces la tasa de filtración glomerular estimada (TFG) debe ser de 60 ml/min/1,73 m2 calculado por la ecuación Modification of Diet in Renal Disease en la que se pronosticó la TFG (ml/min/1,73 m2) = 186 x (creatinina sérica)-1,154 x (edad en años)-0.023 x (0,742 si el paciente es mujer) x (1,212 si el paciente es negro)
• Capacidad vital forzada (FVC) mayor o igual al 40 % del valor predicho u oximetría de pulso mayor o igual al 92 % con aire ambiente.
• Puntuación de rendimiento de Karnofsky o Lansky (dependiente de la edad) mayor o igual a 50 (Ver APÉNDICE A)
• No tiene EICH activa aguda o crónica activa definida como que requiere tratamiento médico.
• No tiene bronquiolitis obliterante aguda activa (BO) ni bronquiolitis obliterante con neumonía organizada (BOOP).
• Tiene un miembro de la familia donante compatible con HLA parcialmente compatible disponible para la donación de células madre
• Bilirrubina menor o igual a 1,5 veces el límite superior normal para la edad.
• Alanina aminotransferasa (ALT) menor o igual a 1,5 veces el límite superior normal para la edad.
• Aspartato aminotransferasa (AST) menor o igual a 1,5 veces el límite superior normal para la edad.
• No embarazada (confirmada por prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de los 14 días anteriores a la inscripción).
• no lactando

Criterios de inclusión (donante de células madre):

• Miembro de la familia parcialmente compatible con HLA.
• Al menos 18 años de edad.
• VIH negativo
• No embarazada (confirmada por prueba de embarazo negativa en suero u orina dentro de los 14 días anteriores a la inscripción).
• no lactando