Transplante de células-tronco hematopoiéticas haploidênticas usando um novo regime de condicionamento contendo clofarabina para pacientes com neoplasias hematológicas refratárias

Critério de inclusão:

• Idade menor ou igual a 21 anos; pode ter mais de 21 anos de idade se for um paciente tratado anteriormente com St. Jude e dentro de 3 anos após a conclusão da terapia específica da doença anterior mais recente.
• Uma das seguintes malignidades hematológicas refratárias (recidiva quimiorresistente ou falha na indução primária) ou diagnósticos:
• TODOS
• LMA (>25% de blastos na medula óssea)
• AML/MDS secundário
• LMC em fase acelerada ou crise blástica
• leucemia mielomonocítica juvenil (JMML)
• síndrome mielodisplásica (SMD)
• Hodgkin ou linfoma não-Hodgkin (NHL) com doença residual ou recorrente após TCTH autólogo, incapazes de se submeter a TCTH autólogo devido a doença quimiorresistente ou incapacidade de coletar uma quantidade aceitável de células-tronco livres de tumor (> 1 x 108 TNC/kg medula ou > 1 x 106 CD34+/kg PBS
• pacientes com malignidade hematológica que foram submetidos a TCTH alogênico anterior ou que têm uma condição comórbida que, na opinião médica da faculdade de medicina (Divisão de Transplante de Medula Óssea e Terapia Celular), torna a mieloablação padrão proibitiva
• Não tem outra neoplasia ativa além daquela para a qual este transplante é indicado
• Fração de encurtamento cardíaco maior ou igual a 25%
• Para pacientes pediátricos, depuração de creatinina maior ou igual a 90 ml/min/1,73 m2 de acordo com a fórmula de Schwartz para TFG estimada (ml/min/1,73m2) = k*altura (cm)/creatinina sérica (mg/dL). k é uma constante de proporcionalidade que varia com a idade e é função da depuração da creatinina urinária por unidade de tamanho corporal; 0,45 até 12 meses de idade; 0,55 crianças e adolescentes; e 0,70 para meninos adolescentes
• Para pacientes adolescentes ou adultos, creatinina sérica 1,0 mg/dL; se a creatinina sérica for 1,0 mg/dL, então a taxa de filtração glomerular (TFG) estimada deve ser de 60 mL/min/1,73 m2 calculado pela equação de Modificação da Dieta na Doença Renal onde TFG prevista (ml/min/1,73 m2) = 186 x (creatinina sérica) -1,154 x (idade em anos) -0,023 x (0,742 se paciente for do sexo feminino) x (1,212 se paciente for negro)
• Capacidade vital forçada (FVC) maior ou igual a 40% do valor previsto ou oximetria de pulso maior ou igual a 92% em ar ambiente.
• Pontuação de desempenho de Karnofsky ou Lansky (dependente da idade) maior ou igual a 50 (consulte o APÊNDICE A)
• Não tem GVHD aguda ou crônica ativa definida como requerendo terapia médica.
• Não tem bronquiolite obliterante aguda ativa (BO) ou bronquiolite obliterante com pneumonia em organização (BOOP).
• Tem um doador membro da família HLA parcialmente compatível disponível para doação de células-tronco
• Bilirrubina menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior do normal para a idade.
• Alanina aminotransferase (ALT) menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior do normal para a idade.
• Aspartato aminotransferase (AST) menor ou igual a 1,5 vezes o limite superior do normal para a idade.
• Não grávida (confirmado por teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 14 dias antes da inscrição).
• Não lactante

Critérios de inclusão (doador de células-tronco):

• Membro da família com HLA parcialmente compatível.
• Pelo menos 18 anos de idade.
• HIV negativo
• Não grávida (confirmado por teste de gravidez de soro ou urina negativo dentro de 14 dias antes da inscrição).
• Não lactante