Transplantation de cellules souches hématopoïétiques haploidentiques à l'aide d'un nouveau régime de conditionnement contenant de la clofarabine pour les patients atteints d'hémopathies malignes réfractaires

Critère d'intégration:

• Âge inférieur ou égal à 21 ans ; peut être âgé de plus de 21 ans s'il s'agit d'un patient St. Jude précédemment traité et dans les 3 ans suivant la fin du traitement spécifique à la maladie le plus récent.
• L'une des hémopathies malignes réfractaires suivantes (rechute chimiorésistante ou échec de l'induction primaire) ou diagnostic :
• TOUS
• LAM (>25 % de blastes dans la moelle osseuse)
• LMA/SMD secondaire
• LMC en phase accélérée ou crise blastique
• leucémie myélomonocytaire juvénile (JMML)
• syndrome myélodysplasique (SMD)
• Lymphome hodgkinien ou non hodgkinien (LNH) avec une maladie résiduelle ou récurrente suite à une GCSH autologue, qui ne peuvent pas subir de GCSH autologue en raison d'une maladie chimio-résistante ou de l'incapacité à prélever une quantité acceptable de cellules souches sans tumeur (> 1 x 108 TNC/kg de moelle ou > 1 x 106 CD34+/kg de PBS
• les patients atteints d'une hémopathie maligne qui ont déjà subi une GCSH allogénique ou qui ont une affection comorbide qui, de l'avis médical de la faculté de médecine (Division de la greffe de moelle osseuse et de la thérapie cellulaire), rend la myéloablation standard prohibitive
• N'a pas d'autre malignité active autre que celle pour laquelle cette greffe est indiquée
• Fraction de raccourcissement cardiaque supérieure ou égale à 25 %
• Pour les patients pédiatriques, clairance de la créatinine supérieure ou égale à 90 ml/min/1,73 m2 selon la formule de Schwartz pour GFR estimé (ml/min/1.73m2) = k*taille (cm)/créatinine sérique (mg/dL). k est une constante de proportionnalité qui varie avec l'âge et qui est fonction de la clairance urinaire de la créatinine par unité de taille corporelle ; 0,45 jusqu'à 12 mois d'âge; 0,55 enfants et adolescentes ; et 0,70 pour les garçons adolescents
• Pour les patients adolescents ou adultes, créatinine sérique 1,0 mg/dL ; si la créatinine sérique est de 1,0 mg/dL, le débit de filtration glomérulaire (DFG) estimé doit être de 60 mL/min/1,73 m2 tel que calculé par l'équation de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales où le DFG prédit (ml/min/1,73 m2) = 186 x (créatinine sérique)-1,154 x (âge en années)-0,023 x (0,742 si le patient est une femme) x (1,212 si le patient est noir)
• Capacité vitale forcée (CVF) supérieure ou égale à 40 % de la valeur prédite ou oxymétrie de pouls supérieure ou égale à 92 % à l'air ambiant.
• Score de performance de Karnofsky ou Lansky (en fonction de l'âge) supérieur ou égal à 50 (voir l'ANNEXE A)
• N'a pas de GVHD aiguë ou chronique active définie comme nécessitant un traitement médical.
• N'a pas de bronchiolite oblitérante aiguë active (BO) ou de bronchiolite oblitérante organisant une pneumonie (BOOP).
• Dispose d'un donneur de membre de la famille HLA partiellement compatible disponible pour le don de cellules souches
• Bilirubine inférieure ou égale à 1,5 fois la limite supérieure de la normale pour l'âge.
• Alanine aminotransférase (ALT) inférieure ou égale à 1,5 fois la limite supérieure de la normale pour l'âge.
• Aspartate aminotransférase (AST) inférieure ou égale à 1,5 fois la limite supérieure de la normale pour l'âge.
• Pas enceinte (confirmée par un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours précédant l'inscription).
• Ne pas allaiter

Critères d'inclusion (donneur de cellules souches) :

• Membre de la famille partiellement compatible HLA.
• Au moins 18 ans.
• VIH négatif
• Pas enceinte (confirmée par un test de grossesse sérique ou urinaire négatif dans les 14 jours précédant l'inscription).
• Ne pas allaiter