Päivittäisen ultrasuodatuksen ja kahdesti viikossa tehtävän hemodialyysin vertailututkimus
Pilottikoe verenpaineen, painon ja nesteytystilan tutkimiseksi potilailla, joille suoritetaan päivittäinen ultrasuodatus ja kahdesti viikossa hemodialyysi, verrattuna perinteiseen kolme kertaa viikossa hemodialyysiin
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat selvittää, kuinka potilaat, joilla on ultrasuodatus (ylimääräisen nesteen poisto) 6 kertaa viikossa ja kahdesti viikossa dialyysi (ylimääräisen nesteen ja kuona-aineiden poistaminen), voivat heidän verenpaineensa ja painonsa suhteen. Tutkijat uskovat, että potilaiden pitäminen arvioidussa tavoitepainossaan koko viikon ajan päivittäisellä ultrasuodatuksella alentaa heidän verenpainettaan tasolle, joka on osoitettu muissa vastaavissa tutkimuksissa. Tällainen verenpaineen lasku voi vähentää aivoverisuonisairauden, ääreisverisuonisairauden, sepelvaltimotaudin ja kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuutta. Tutkijat uskovat myös, että potilaiden elämänlaatu paranee, kun heille tehdään päivittäinen ultrasuodatus.
Tutkimukset osoittavat, että useammat dialyysihoidot vähentävät potilaiden oireita. Potilaat voivat paremmin ja välttävät painonnousuja ja oireita, joita potilaat saavat kolme kertaa viikossa dialyysihoidossa. Lisäksi heidän verilaboratoriotuloksensa ovat paremmin hallinnassa ja vaativat vähemmän lääkitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10128
- Yorkville Dialysis Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Irving Place Dialysis Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Upper Manhattan Dialysis Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 80 vuotta
- Vakaa kolme hoitoa viikossa dialyysiaikataulu vähintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
- Munuaispuhdistuma <1,5 ml/min 35 litraa ureatilavuutta kohti
- Dialyysiä edeltävä seerumin natriumpitoisuus yli 136 mekv/l
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysihoitojen noudattamatta jättäminen - määritellään yli 1 hoidon puuttumiseksi tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Ei pysty kommunikoimaan suullisesti englanniksi tai espanjaksi
- Nykyinen hemodialyysin tarve yli kolme kertaa viikossa lääketieteellisen samanaikaisen sairauden vuoksi (mukaan lukien neljäs ultrasuodatuskerta)
- Tällä hetkellä päivittäinen tai yöllinen hemodialyysi tai alle 3 kuukautta tällaisen hoidon lopettamisesta
- Odotettu maantieteellinen epäkäytettävyys dialyysikeskuksessa kokeen missä tahansa vaiheessa
- Alle 3 kuukautta siitä, kun potilas palasi akuutin hyljinnän jälkeen, joka johti allograftin epäonnistumiseen
- Tällä hetkellä akuuttihoidossa tai kroonisessa hoidossa
- Raskaus
- Tämänhetkinen osallistuminen muihin kuin havainnointikokeisiin
- Ei pysty tai halua noudattaa tutkimusprotokollaa jostain syystä (mukaan lukien henkinen epäpätevyys)
- Ei pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai allekirjoittaa IRB:n hyväksymää suostumuslomaketta
- Tahdistin, implantoitava pumppu, tekonivel
- Raajan amputointi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivittäinen ultrasuodatus
Tutkimuksen hoitovaiheen aikana koehenkilölle tehdään ultrasuodatus 6 kertaa viikossa ja hemodialyysi 2 kertaa viikossa.
|
Ultrasuodatuksen tiheys kasvaa perinteisestä 3 kertaa viikossa 6 kertaan viikossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen valtimoverenpaine
Aikaikkuna: Esitutkimusvaihe (retrospektiivinen analyysi, 3 kuukautta), päivittäinen ultrasuodatusvaihe (4 viikkoa), paluuvaihe (4 viikkoa)
|
Esitutkimusvaihe (retrospektiivinen analyysi, 3 kuukautta), päivittäinen ultrasuodatusvaihe (4 viikkoa), paluuvaihe (4 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 004-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .