일일 한외여과와 주 2회 혈액투석의 비교 연구
2014년 4월 28일 업데이트: Renal Research Institute
기존의 주 3회 혈액 투석과 비교하여 매일 한외여과 및 주 2회 혈액 투석의 치료 요법을 받는 환자의 혈압, 체중 및 수분 상태를 연구하기 위한 파일럿 시험
이 연구에서 연구자들은 주 6회 한외여과(과도한 체액 제거)와 주 2회 투석(과도한 체액 및 노폐물 제거)을 받는 환자의 혈압과 체중이 어떻게 되는지 알아보고자 합니다. 연구자들은 매일 한외여과를 사용하여 일주일 내내 환자를 예상 목표 체중으로 유지하면 혈압이 다른 유사한 연구에서 나타난 수준으로 낮아질 것이라고 믿습니다. 이러한 혈압 감소는 뇌혈관 질환, 말초 혈관 질환, 관상 동맥 질환 및 울혈성 심부전의 발병률을 감소시킬 수 있습니다. 연구원들은 또한 매일 한외여과를 받는 동안 환자의 삶의 질이 향상될 것이라고 믿습니다.
연구에 따르면 투석 치료 빈도가 높을수록 환자의 증상이 줄어듭니다. 환자는 기분이 좋아지고 환자가 일주일에 세 번 투석하는 증상과 체중 증가를 피합니다. 또한 혈액 검사 결과가 더 잘 관리되어 약물 치료가 덜 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10128
- Yorkville Dialysis Center
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New York, New York, 미국, 10003
- Irving Place Dialysis Center
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New York, New York, 미국, 10025
- Upper Manhattan Dialysis Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상 80세 이하
- 연구 시작 전 최소 3개월 동안 안정적인 주당 3회 투석 일정
- 잔류 신장 청소율 요소 부피 35L당 <1.5ml/min
- 136 mEq/L 이상의 투석 전 혈청 나트륨 수치
제외 기준:
- 혈액투석 치료 불순응 - 연구 전 3개월 동안 1회 이상의 치료를 받지 못한 것으로 정의됨
- 영어나 스페인어로 구두 의사 소통이 불가능함
- 의학적 동반 질환으로 인해 주당 3회 이상의 혈액 투석이 요구되는 현재(한외여과를 위한 4차 세션 포함)
- 현재 매일 또는 야간 혈액투석을 받고 있거나 투석 중단 후 3개월 이내
- 시험의 모든 단계에서 투석 센터에서 예상되는 지리적 이용 불가
- 동종이식 실패로 인한 급성 거부반응 후 환자가 돌아온 지 3개월 미만
- 현재 급성 치료 또는 만성 치료 병원에 있음
- 임신
- 비 관찰 시험에 현재 참여
- 어떤 이유로든 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 의지가 없는 자(정신적 무능력 포함)
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 IRB 승인 동의 양식에 서명할 수 없거나 원하지 않는 경우
- 심박조율기, 이식형 펌프, 인공관절
- 사지 절단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일일 한외여과
연구의 치료 단계 동안, 피험자는 일주일에 6번 한외여과를 받고 일주일에 2번 혈액투석을 받게 됩니다.
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한외여과 횟수를 기존 주 3회에서 주 6회로 늘렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥 혈압
기간: 사전 연구 단계(후향적 분석, 3개월), 일일 한외여과 단계(4주), 복귀 단계(4주)
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사전 연구 단계(후향적 분석, 3개월), 일일 한외여과 단계(4주), 복귀 단계(4주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
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초여과에 대한 임상 시험
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