Estudo comparativo entre ultrafiltração diária e hemodiálise duas vezes por semana
Estudo piloto para estudar a pressão arterial, o peso e o estado de hidratação em pacientes submetidos a um regime de tratamento de ultrafiltração diária e hemodiálise duas vezes por semana em comparação com a hemodiálise convencional três vezes por semana
Neste estudo, os pesquisadores querem descobrir como os pacientes que fazem ultrafiltração (remoção do excesso de líquido) 6 vezes por semana e diálise duas vezes por semana (remoção do excesso de líquido e resíduos) se saem em termos de pressão arterial e peso. Os pesquisadores acreditam que manter os pacientes em seu peso-alvo estimado durante a semana usando ultrafiltração diária reduzirá a pressão arterial para níveis mostrados em outros estudos semelhantes. Tal redução na pressão sanguínea pode reduzir a incidência de doença vascular cerebral, doença vascular periférica, doença arterial coronariana e insuficiência cardíaca congestiva. Os pesquisadores também acreditam que a qualidade de vida dos pacientes melhorará enquanto eles forem submetidos à ultrafiltração diária.
Estudos mostram que tratamentos de diálise mais frequentes resultam em menos sintomas para os pacientes. Os pacientes se sentem melhor e evitam o ganho de peso e os sintomas que os pacientes apresentam em diálise três vezes por semana. Além disso, seus resultados de laboratório de sangue são melhor controlados, exigindo menos medicação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Yorkville Dialysis Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Irving Place Dialysis Center
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Upper Manhattan Dialysis Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos e menor ou igual a 80 anos
- Cronograma de diálise estável de três tratamentos por semana por pelo menos três meses antes do início do estudo
- Depuração renal residual <1,5ml/min por 35L de volume de ureia
- Níveis séricos de sódio pré-diálise superiores a 136 mEq/L
Critério de exclusão:
- Não adesão aos tratamentos de hemodiálise - definida como falta de mais de 1 tratamento durante o período de 3 meses antes do estudo
- Incapaz de se comunicar verbalmente em inglês ou espanhol
- Necessidade atual de hemodiálise mais de três vezes por semana devido a comorbidade médica (incluindo quarta sessão de ultrafiltração)
- Atualmente em hemodiálise diária ou noturna, ou menos de 3 meses desde que interrompeu tal tratamento
- Indisponibilidade geográfica esperada no centro de diálise durante qualquer fase do estudo
- Menos de 3 meses desde que o paciente retornou após rejeição aguda resultando em falha do aloenxerto
- Atualmente em tratamento agudo ou hospital de cuidados crônicos
- Gravidez
- Envolvimento atual em qualquer estudo não observacional
- Incapaz ou indisposto a seguir o protocolo do estudo por qualquer motivo (incluindo incompetência mental)
- Incapaz ou relutante em fornecer consentimento informado ou assinar o formulário de consentimento aprovado pelo IRB
- Marca-passo, bomba implantável, articulação artificial
- Amputação de um membro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ultrafiltração diária
Durante a fase de tratamento do estudo, o sujeito será submetido a ultrafiltração 6 vezes por semana e hemodiálise 2 vezes por semana.
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A frequência da ultrafiltração é aumentada das convencionais 3 vezes por semana para 6 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pressão Arterial Média
Prazo: Fase de Pré-estudo (análise retrospectiva, 3 meses), Fase de Ultrafiltração Diária (4 semanas), Fase de Retorno (4 semanas)
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Fase de Pré-estudo (análise retrospectiva, 3 meses), Fase de Ultrafiltração Diária (4 semanas), Fase de Retorno (4 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nathan W Levin, MD, Renal Research Institute
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 004-09
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