- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00827437
Perhe-henkilökunnan viestintätoimet vaikean kohtelun päätöksenteon aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantumatonta syöpää sairastavien lasten vanhemmat/huoltajat joutuvat lastensa puolesta päättämään elämänsä lopusta, mukaan lukien siitä, kirjataanko lapsensa I vaiheen tutkimukseen, hyväksytäänkö "älä elvyttä" -statukseen vai ei aloittaa terminaalihoidon. Tähän mennessä tehdyt kuvailevat tutkimukset osoittavat, että yksi tekijöistä, joka eniten auttaa vanhempia tekemään näitä päätöksiä ja pysymään tyytyväisenä päätökseen jälkeenpäin, on heidän käsityksensä siitä, että he päättivät "hyvän vanhemman" tavoin. Vanhemmat määrittelevät "hyvän vanhemman" olevan päätöksen, joka on heidän lapsensa edun mukainen. Vanhempien näkemykseen onnistumisestaan hyvänä vanhempana vaikuttaa heidän vuorovaikutus lapsensa terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät ole täysin tietoisia päätöksestä ja vanhempien päätöksen perusteluista, välittävät todennäköisesti epäilyksiä päätöksestä vanhemmille ja muille terveydenhuollon tarjoajille. Vanhemmat tulkitsevat tämän epäilyn niin, että henkilökunta kyseenalaistaa vanhempien kyvyn tehdä hyviä päätöksiä. Riittävän tiedon puute aiheuttaa myös henkilöstön jännitteitä. Tämä yhden sivuston toteutettavuustutkimus toteuttaa ja arvioi kaksiosaisen viestintätoimen, jonka tarkoituksena on tunnistaa vanhempien määritelmä hyvästä vanhemmasta ja välittää tämä määritelmä ja vanhempien päätöksen perusteet henkilöstölle. Interventio toteutetaan 60-80 kliinisen loppuhuollon tilanteessa, jossa vanhemmat ovat tehneet päätöksen vielä elossa olevan lapsen puolesta. Toteutettavuustutkimusta ohjaa Pediatric Quality of Life at End of Life -malli. Vanhemman/huoltajan väliintulo sisältää kasvokkain tapahtuvan haastattelun vanhempien kanssa heidän määritelmästään "hyvästä vanhemmasta" ja heidän tekemänsä päätöksen perusteista. Vanhempia/huoltajia haastatellaan 72 tunnin kuluessa elämän päättymispäätöksen tekemisestä ja uudelleen 1-3 viikon kuluttua päätöksen tekemisestä. Parantumattomasti sairaalle lapselle määrätyt terveydenhuollon ammattilaiset saavat viestintäintervention muutaman tunnin sisällä vanhemman haastattelusta ja arvioivat sen hyödyllisyyden 1-2 viikon kuluttua sen vastaanottamisesta.
1.1 Arvioida kaksiosaisen viestintätoimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta. Toteutettavuuden määritelmä on, että 50 % kaikista interventioista toteutetaan onnistuneesti.
1.1.1 Tunnistaaksesi kaikki kolme vaikeiden hoitopäätösten tyyppiä määritellyn ajanjakson sisällä (täten tunnistamalla kelvolliset vanhemmat/huoltajat ja saamalla suostumuksen 72 tunnin kuluessa päätöksen tekemisestä) dokumentoi tutkimusryhmän kyky toteuttaa interventio onnistuneesti ennen lapsen kuolemaa (saamalla vanhemman/huoltajan tiedot ja niiden jakaminen määritellylle henkilökunnalle siten, että perhe saavuttaa määritelmän olevan täysin arvioitavissa tutkimukseen osallistujana), ja dokumentoi osallistumisaste seuraamalla osallistumiskelpoisten vanhempien/huoltajien määrää, kieltäytyä osallistua tutkimukseen tai vetäytyä siitä.
1.2: Arvioida henkilöstön käsitystä viestintätoimen vaikutuksista henkilöstöön 1–2 viikon kuluttua interventiosta.
1.2.1 mitata: a) henkilöstön muistaminen hyvän vanhemman määritelmästä ja päätöksen perusteluista; b) henkilöstön käsitys siitä, kuinka tämä tieto vaikutti heidän perheensä hoitamiseen; c) henkilöstön tyytyväisyys suullisiin ja kirjallisiin viestintälomakkeisiin; ja d) viestintäintervention vaikutus tiimin jännitteeseen ja tiimiviestintään vanhempien päätöksistä.
1.3: Arvioida viestinnän vaikutusta vanhempiin/huoltajiin kirjaamalla heidän käsityksensä toimenpiteen positiivisista ja negatiivisista puolista interventiohetkellä ja 1-3 viikkoa päätöksenteon jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoiset vanhemmat/huoltajat voivat ilmoittautua vain kerran ja he ovat:
- 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
- Tähän tutkimukseen otetaan vain vanhemmat/huoltajat, jotka ovat vähintään 21-vuotiaita. Tutkijoiden kliininen kokemus on, että kun vanhempi/huoltaja on nuorempi, päätöksentekoon osallistuu muita aikuisia perheenjäseniä ja että yksinhuoltajan pyytäminen tunnistamaan itsensä ensisijaiseksi vanhemmaksi/huoltajaksi aiheuttaa perheelle vaikeuksia.
- Tämän seurauksena ketään alle 21-vuotiasta huoltajaa ei oteta mukaan tähän tutkimukseen.
- Englantia puhuva.
- Haluan antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen.
- St. Jude Children's Research Hospitalissa hoidettavan lapsen, jolla on parantumaton syöpä tai kuolemaan johtava syöpään liittyvä sairaus, vanhemmat/huoltajat
- Vanhemmat/huoltajat, jotka ovat tehneet vakavasti sairaan lapsen puolesta elämän lopettamispäätöksen viimeisen 72 tunnin aikana.
- Tukikelpoisia työntekijöitä voidaan ilmoittautua useammin kuin kerran, ja he ovat:
- Englantia puhuva
- Haluan antaa kirjallisen suostumuksen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempia/huoltajia, jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit, mutta heidän hoito- tai sosiaalitukihenkilönsä (St. Jude Children's Research Hospitalin sosiaalityöntekijä tai psykologi) tunnistavat heidän emotionaalisesti tai henkisesti kykenemättömiksi osallistumaan tietoon perustuvaan suostumusprosessiin, ei oteta yhteyttä. tutkimukseen osallistumisesta.
- Vanhemmat, joiden hoitohenkilökunta tai sosiaalinen tukihenkilö on todennut, että tutkimus on todennäköisesti liian raskas emotionaalisen tai henkisen tilansa vuoksi.
- Vanhemmat, jotka eivät tehneet päätöstä elämänsä päättymisestä (eli kun potilas teki päätöksen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 1
|
Mukaan tulee PI, hoitotyön tutkimusasiantuntija, kliinisen tutkijan tai kliinisen sairaanhoitajan asiantuntija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida kaksiosaisen viestintätoimenpiteen toteuttamiskelpoisuutta. Toteutettavuuden määritelmä on, että 50 % kaikista interventioista toteutetaan onnistuneesti.
Aikaikkuna: 22 kuukautta
|
22 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela S Hinds, PhD, RN, St. Jude Children's Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECID4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .