- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00827437
어려운 치료 결정시 가족-직원 의사 소통 중재
연구 개요
상세 설명
치료가 불가능한 암에 걸린 어린이의 부모/보호자는 자녀를 1상 연구에 등록할지 여부, '소생술 금지' 상태에 동의할지 여부 또는 말기 간호를 시작하십시오. 현재까지 기술된 연구에 따르면 부모가 이러한 결정을 내리고 나중에 결정에 만족하는 데 가장 도움이 되는 요인 중 하나는 '좋은 부모'라면 결정할 것이라는 인식입니다. 부모는 '좋은 부모'란 자녀에게 가장 유익한 결정을 내리는 것으로 정의합니다. 좋은 부모가 되는 성공에 대한 부모의 인식은 자녀의 의료 서비스 제공자와의 상호 작용에 의해 영향을 받습니다. 결정과 결정에 대한 부모의 근거에 대해 충분히 알지 못하는 의료 서비스 제공자는 부모와 다른 의료 서비스 제공자에게 결정에 대한 의문을 전달할 수 있습니다. 부모는 이러한 의심을 교직원이 부모의 올바른 결정 능력에 의문을 제기하는 것으로 해석합니다. 적절한 정보의 부족은 또한 직원들의 긴장을 야기합니다. 이 단일 사이트 타당성 조사는 좋은 부모가 되는 것에 대한 부모의 정의를 식별하고 이 정의와 부모의 결정에 대한 근거를 교직원에게 전달하기 위해 고안된 두 부분으로 구성된 의사 소통 개입을 구현하고 평가할 것입니다. 이 개입은 부모가 아직 살아있는 아동을 대신하여 결정을 내린 60~80건의 임종 임상 치료 상황에서 시행될 것입니다. 타당성 조사는 수명 종료 시 소아 삶의 질 모델에 따라 진행됩니다. 부모/보호자 개입에는 '좋은 부모'에 대한 정의와 부모가 내린 결정의 근거에 관한 부모와의 대면 인터뷰가 포함됩니다. 부모/보호자는 삶의 끝을 결정한 후 72시간 이내에 인터뷰를 하고 결정을 내린 후 1-3주 후에 다시 인터뷰를 합니다. 불치병 아동에게 배정된 의료 전문가는 부모 면담 후 몇 시간 이내에 의사소통 중재를 받게 되며, 이를 받은 후 1~2주 후에 그 유용성을 평가하게 됩니다.
1.1 두 부분으로 구성된 의사소통 개입의 실행 가능성을 평가합니다. 실현 가능성의 정의는 모든 개입의 50%가 성공적으로 구현된다는 것입니다.
1.1.1 정의된 기간 내에 세 가지 유형의 어려운 치료 결정을 모두 식별하기 위해(따라서 적격한 부모/보호자를 식별하고 결정이 내려진 후 72시간 이내에 동의를 얻음), 아동이 사망하기 전에 개입을 성공적으로 수행할 수 있는 연구 팀의 능력을 문서화합니다. 가족이 연구 참가자로서 완전히 평가할 수 있다는 정의를 달성하도록 부모/보호자 정보 및 이를 정의된 직원과 공유), 참여에 동의한 적격 부모/보호자의 수를 추적하여 참여율을 문서화하고, 연구 참여 또는 철회.
1.2: 개입 후 1~2주 후에 의사소통 개입이 직원에게 미치는 영향에 대한 직원 인식을 평가합니다.
1.2.1 다음을 측정하기 위해: a) 좋은 부모의 정의와 결정의 근거에 대한 직원의 회상; b) 이 지식이 가족 돌봄에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 직원의 인식; c) 구두 및 서면 커뮤니케이션 개입 양식에 대한 직원 만족도 및 d) 부모의 결정에 대한 팀 긴장 및 팀 커뮤니케이션에 대한 커뮤니케이션 중재의 영향.
1.3: 개입 시점과 의사 결정 후 1~3주 동안 개입의 긍정적 측면과 부정적 측면에 대한 인식을 기록하여 부모/보호자에 대한 의사 소통의 영향을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38105
- St. Jude Children's Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적격 부모/보호자는 한 번만 등록할 수 있으며 다음과 같습니다.
- 21세 이상.
- 이 연구는 21세 이상의 부모/보호자만 등록합니다. 연구자의 임상 경험에 따르면 부모/보호자가 더 젊을 때 가족의 추가 성인 구성원이 의사 결정에 관여하고 한 사람에게 자신을 기본 부모/보호자로 식별하도록 요청하면 가족이 어려움을 겪습니다.
- 따라서 21세 미만의 부모/보호자는 이 연구에 등록하지 않습니다.
- 영어로 말하기.
- 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.
- St. Jude Children's Research Hospital에서 치료를 받고 있는 난치성 암 또는 치명적인 암 관련 질환을 앓고 있는 아동의 부모/보호자
- 지난 72시간 이내에 중병 아동을 대신하여 임종 결정을 내린 부모/보호자.
- 적격 직원은 두 번 이상 등록할 수 있으며 다음과 같습니다.
- 영어로 말하기
- 참여에 대한 서면 동의를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지만 주치의 또는 사회적 지원 직원(St. Jude Children's Research Hospital의 지정된 사회 복지사 또는 심리학자)에 의해 감정적 또는 정신적으로 사전 동의 절차에 참여할 수 없다고 확인된 부모/보호자는 접근하지 않습니다. 연구 참여에 대해.
- 감정적 또는 정신적 상태로 인해 연구가 너무 부담스럽다고 주치의 또는 사회적 지원 직원에 의해 확인된 부모.
- 임종 결정을 내리지 않은 부모(즉, 환자가 결정을 내렸을 때).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 1
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PI, 간호 연구 전문가, 임상 연구 동료 또는 임상 간호사 전문가를 포함하려면
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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두 부분으로 구성된 의사 소통 개입의 실행 가능성을 평가합니다. 실현 가능성의 정의는 모든 개입의 50%가 성공적으로 구현된다는 것입니다.
기간: 22개월
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22개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pamela S Hinds, PhD, RN, St. Jude Children's Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DECID4
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