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Intervention de communication famille-personnel en cas de prise de décision difficile en matière de traitement

20 avril 2012 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
L'objectif principal de cette étude à site unique était d'évaluer la faisabilité de la mise en œuvre d'une intervention de communication personnel/parents dans les 72 heures suivant la prise par les parents d'une décision de fin de vie au nom de leur enfant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les parents/tuteurs d'enfants atteints d'un cancer incurable sont confrontés à des décisions de fin de vie au nom de leur enfant, notamment s'ils doivent ou non inscrire leur enfant à une étude de phase I, s'ils acceptent ou non un statut de « ne pas réanimer » ou commencer les soins terminaux. La recherche descriptive à ce jour indique que l'un des facteurs qui aide le plus les parents à prendre ces décisions et à rester satisfaits de la décision par la suite est leur perception qu'ils ont décidé comme le ferait un « bon parent ». Les parents définissent être un « bon parent » comme prendre une décision qui est dans le meilleur intérêt de leur enfant. La perception qu'ont les parents de leur réussite à être de bons parents est influencée par leurs interactions avec les fournisseurs de soins de santé de l'enfant. Les prestataires de soins de santé qui ne sont pas pleinement informés de la décision et des motifs de la décision des parents sont susceptibles de faire part de leurs doutes quant à la décision aux parents et aux autres prestataires de soins de santé. Les parents interprètent ce doute comme si le personnel remettait en question la capacité des parents à prendre de bonnes décisions. Le manque d'informations adéquates crée également des tensions au sein du personnel. Cette étude de faisabilité à site unique mettra en œuvre et évaluera une intervention de communication en deux parties conçue pour identifier la définition des parents d'être un bon parent, et pour communiquer cette définition et la justification de la décision des parents au personnel. L'intervention sera mise en œuvre dans 60 à 80 situations de soins cliniques de fin de vie où les parents ont pris une décision au nom d'un enfant encore vivant. L'étude de faisabilité est guidée par le modèle de qualité de vie pédiatrique en fin de vie. L'intervention des parents/tuteurs comprend un entretien en face à face avec les parents concernant leur définition d'un « bon parent » et la base de la décision qu'ils ont prise. Les parents/tuteurs seront interrogés dans les 72 heures après avoir pris la décision de fin de vie et de nouveau 1 à 3 semaines après avoir pris la décision. Les professionnels de la santé affectés à l'enfant en phase terminale recevront l'intervention de communication dans les heures suivant l'entretien avec les parents et évalueront son utilité 1 à 2 semaines après l'avoir reçue.

1.1 Évaluer la faisabilité de la réalisation de l'intervention de communication en deux parties. La définition de faisable est que 50% de toutes les interventions sont mises en œuvre avec succès.

1.1.1 Pour identifier les trois types de décisions de traitement difficiles dans le délai défini (identifiant ainsi les parents/tuteurs éligibles et obtenant le consentement dans les 72 heures suivant la prise de décision), documenter la capacité de l'équipe de l'étude à mettre en œuvre avec succès l'intervention avant le décès de l'enfant (obtenir les informations sur les parents/tuteurs et en les partageant avec le personnel défini de sorte que la famille réponde à la définition d'être pleinement évaluable en tant que participant à l'étude), et documenter le taux de participation en suivant le nombre de parents/tuteurs éligibles qui acceptent de participer, refusent de participer ou se retirer de l'étude.

1.2 : Évaluer les perceptions du personnel quant à l'impact de l'intervention de communication sur le personnel 1 à 2 semaines après l'intervention.

1.2.1 pour mesurer : a) le rappel par le personnel de la définition d'un bon parent et la justification de la décision ; b) la perception du personnel sur la façon dont cette connaissance a influencé les soins qu'il prodigue à la famille ; c) satisfaction du personnel à l'égard des formulaires d'intervention de communication verbale et écrite; et d) l'impact de l'intervention de communication sur la tension de l'équipe et la communication de l'équipe sur les décisions des parents.

1.3 : Évaluer l'impact de la communication sur les parents/tuteurs en enregistrant leurs perceptions des aspects positifs et négatifs de l'intervention au moment de l'intervention et 1 à 3 semaines après la prise de décision.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

401

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les parents/tuteurs éligibles ne peuvent être inscrits qu'une seule fois et seront :
  • 21 ans et plus.
  • Cette étude ne recrutera que des parents/tuteurs âgés de 21 ans et plus. L'expérience clinique des enquêteurs montre que lorsque le parent/tuteur est plus jeune, d'autres membres adultes de la famille sont impliqués dans la prise de décision et que demander à une seule personne de s'identifier comme le parent/tuteur principal crée des difficultés pour la famille.
  • Par conséquent, aucun parent/tuteur de moins de 21 ans ne sera inscrit à cette étude.
  • anglophone.
  • Disposé à donner son consentement écrit pour participer.
  • Les parents / tuteurs d'un enfant atteint d'un cancer incurable ou d'une maladie mortelle liée au cancer qui est traité à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude
  • Les parents/tuteurs qui ont pris une décision de fin de vie au nom de l'enfant gravement malade dans les 72 heures précédentes.
  • Le personnel éligible peut être inscrit plus d'une fois et sera :
  • anglophone
  • Disposé à donner son consentement écrit pour participer

Critère d'exclusion:

  • Les parents/tuteurs qui répondent aux critères ci-dessus mais qui sont identifiés par leur assistant ou un membre du personnel de soutien social (un travailleur social ou un psychologue affecté à l'hôpital de recherche pour enfants St. Jude) comme émotionnellement ou mentalement incapables de participer au processus de consentement éclairé ne seront pas approchés. sur la participation à l'étude.
  • Les parents qui sont identifiés par leur membre du personnel traitant ou de soutien social comme susceptibles de trouver l'étude trop lourde en raison de leur état émotionnel ou mental.
  • Parents qui n'ont pas pris la décision de fin de vie (c'est-à-dire lorsque le patient a pris la décision).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: 1
Pour inclure le PI, le spécialiste de la recherche infirmière, l'associé de recherche clinique ou l'infirmière clinicienne spécialisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la faisabilité de la prestation de l'intervention de communication en deux parties. La définition de faisable est que 50% de toutes les interventions sont mises en œuvre avec succès.
Délai: 22 mois
22 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pamela S Hinds, PhD, RN, St. Jude Children's Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2009

Première publication (Estimation)

22 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 avril 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2012

Dernière vérification

1 juin 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DECID4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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