Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Család-személyzet kommunikációs beavatkozás a nehéz kezelési döntéshozatal idején

2012. április 20. frissítette: St. Jude Children's Research Hospital
Ennek az egy helyszínen végzett vizsgálatnak az elsődleges célja az volt, hogy felmérje a személyzet/szülő kommunikációs beavatkozás megvalósíthatóságát 72 órán belül attól az időponttól számítva, amikor a szülők gyermekük nevében döntést hoztak az életük végéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyógyíthatatlan rákos gyermekek szülei/gyámjai életük végével kapcsolatos döntésekkel szembesülnek gyermekük nevében, beleértve azt is, hogy beíratják-e gyermeküket egy I. fázisú vizsgálatba vagy sem, beleegyeznek-e a „ne újraéleszteni” státuszba vagy sem, vagy kezdje meg a végső ellátást. Az eddigi leíró kutatások azt mutatják, hogy az egyik olyan tényező, amely leginkább segíti a szülőket e döntések meghozatalában és abban, hogy a döntéssel később elégedettek maradjanak, az az a felfogásuk, hogy úgy döntöttek, mint egy „jó szülő” dönt. A szülők úgy határozzák meg, hogy a „jó szülő” olyan döntést hoz, amely gyermekük legjobb érdekét szolgálja. A szülők jó szülővé válásuk sikerének megítélését befolyásolja a gyermek egészségügyi szolgáltatóival való interakciójuk. Azok az egészségügyi szolgáltatók, akik nem kaptak teljes körű tájékoztatást a döntésről és a szülők döntésének indokairól, valószínűleg kételyeket közvetítenek a döntéssel kapcsolatban a szülők és más egészségügyi szolgáltatók felé. A szülők ezt a kételyt úgy értelmezik, hogy a személyzet megkérdőjelezi a szülők jó döntéshozatali képességét. A megfelelő információ hiánya is feszültséget okoz a személyzetben. Ez az egy helyszínen végzett megvalósíthatósági tanulmány egy kétrészes kommunikációs beavatkozást valósít meg és értékel, amelynek célja, hogy azonosítsa a szülők definícióját, hogy jó szülő, és hogy ezt a definíciót és a szülők döntésének indokait közölje a személyzettel. A beavatkozás 60-80 olyan életvégi klinikai gondozási helyzetben valósul meg, amelyben a szülők a még élő gyermek nevében döntöttek. A megvalósíthatósági tanulmányt a gyermekgyógyászati ​​életminőség az élet végén modell vezérli. A szülő/gondviselő beavatkozás magában foglal egy személyes interjút a szülőkkel a „jó szülő” meghatározásáról és a meghozott döntésük alapjáról. A szülőket/gondviselőket az élet végére vonatkozó döntés meghozatala után 72 órán belül, majd a döntés meghozatala után 1-3 héttel újra meghallgatják. A halálos beteg gyermekhez rendelt egészségügyi szakemberek a szülői interjút követő órákon belül megkapják a kommunikációs beavatkozást, és a kézhezvételt követően 1-2 héttel értékelik annak hasznosságát.

1.1 A kétrészes kommunikációs beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése. A megvalósítható definíció szerint az összes beavatkozás 50%-a sikeresen megvalósul.

1.1.1 A nehéz kezelési döntések mindhárom típusának a meghatározott időkereten belüli azonosításához (így a jogosult szülők/gondviselők azonosítása és a beleegyezés megszerzése a döntés meghozatalát követő 72 órán belül), dokumentálja a vizsgálati csoport azon képességét, hogy sikeresen végrehajtja a beavatkozást a gyermek halála előtt (megszerzése a szülő/gondviselő információi és megosztása a meghatározott személyzettel úgy, hogy a család elérje azt a definíciót, hogy teljes mértékben értékelhető legyen a vizsgálatban résztvevőként), és dokumentálja a részvételi arányt a részvételt elfogadó jogosult szülők/gondviselők számának nyomon követésével. részt venni vagy kilépni a vizsgálatból.

1.2: Felmérni, hogy a személyzet hogyan érzékeli a kommunikációs beavatkozás személyzetre gyakorolt ​​hatását 1-2 héttel a beavatkozás után.

1.2.1 mérni: a) a személyzet felidézi a jó szülő fogalmát és a döntés indoklását; b) a személyzet felfogása arról, hogy ez a tudás hogyan befolyásolta a családról való gondoskodásukat; c) a munkatársak elégedettsége a szóbeli és írásbeli kommunikációs beavatkozási formákkal; és d) a kommunikációs beavatkozás hatása a csapatfeszültségre és a szülők döntéseivel kapcsolatos csapatkommunikációra.

1.3: Felmérni a kommunikáció szülőkre/gondviselőkre gyakorolt ​​hatását úgy, hogy rögzíteni kell a beavatkozás pozitív és negatív aspektusairól alkotott véleményüket a beavatkozás időpontjában és a döntés meghozatala után 1-3 héttel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

401

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • St. Jude Children's Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult szülők/gondviselők csak egyszer írhatók be, és a következők:
  • 21 éves és idősebb.
  • Ebben a vizsgálatban csak 21 éves vagy annál idősebb szülők/gondviselők vesznek részt. A kutatók klinikai tapasztalata szerint, ha a szülő/gondviselő fiatalabb, a család további felnőtt tagjai vesznek részt a döntéshozatalban, és ha egyetlen személyt kérünk meg, hogy azonosítsa magát elsődleges szülőként/gondviselőként, az nehézségeket okoz a család számára.
  • Ennek eredményeként 21 évesnél fiatalabb szülő/gondviselő nem kerül be a vizsgálatba.
  • Angol nyelvű.
  • Írásbeli hozzájárulást hajlandó adni a részvételhez.
  • A St. Jude Gyermekkutató Kórházban kezelt gyógyíthatatlan rákos vagy halálos rákkal összefüggő betegségben szenvedő gyermek szülei/gyámjai
  • Azok a szülők/gondviselők, akik a súlyos beteg gyermek nevében az elmúlt 72 órában életvégi döntést hoztak.
  • A jogosult munkatársak egynél többször is beiratkozhatnak, és a következők:
  • Angol nyelvű
  • Írásbeli hozzájárulást hajlandó adni a részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Azokat a szülőket/gondviselőket, akik megfelelnek a fenti kritériumoknak, de kezelő vagy szociális segítő személyzetük (a St. Jude Children's Research Hospital kirendelt szociális munkása vagy pszichológusa) érzelmileg vagy mentálisan képtelenek a tájékozott beleegyezési folyamatban való részvételre, nem szólítják meg őket. a vizsgálatban való részvételről.
  • Azok a szülők, akikről a kezelő vagy a szociális segítő munkatársuk úgy ítéli meg, hogy érzelmi vagy mentális állapotuk miatt a vizsgálatot túlságosan megterhelőnek találják.
  • Szülők, akik nem hozták meg az életük végére vonatkozó döntést (azaz amikor a beteg meghozta a döntést).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: 1
Be kell vonni a PI-t, az ápolási kutatási szakértőt, a klinikai kutató munkatársat vagy a klinikai ápolónőt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kétrészes kommunikációs beavatkozás megvalósíthatóságának felmérése. A megvalósítható definíció szerint az összes beavatkozás 50%-a sikeresen megvalósul.
Időkeret: 22 hónap
22 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pamela S Hinds, PhD, RN, St. Jude Children's Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2011. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DECID4

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szülői interjú

3
Iratkozz fel