Savutonta elämää koskeva tutkimus

Automaattinen IVR käyttää algoritmeja ja kehittynyttä puheentunnistusta (tietokoneistettua), jotta tupakoitsijat voivat ottaa yhteyttä puhelimeen; kerätä tietoa, antaa vahvistavia viestejä ja lajitella ne tutkimussairaanhoitajalle takaisinsoittoa varten 2 arkipäivän sisällä, jos joko tupakoitsija tai hoitaja tunnistaa apua. Tekniikka tunnistaa tupakoijan sanalliset vastaukset, dokumentoi ne ja auttaa siten ohjaamaan jatkoseurantaa. IVR on edullinen ja tuottoisa tapa ottaa yhteyttä tupakoitsijoihin silloin, kun heihin ei tavallisesti oteta yhteyttä.

Kun mahdolliset koehenkilöt soittavat ilmoittautuakseen, ääniviestissä heitä pyydetään jättämään nimensä, puhelinnumeronsa ja ilmoittamaan valitsemansa istuntopäivämäärä, johon he haluaisivat osallistua (puhelinviestissä luetellaan 3 istunnon päivämäärävaihtoehtoa - kuten on kuvattu juliste).

Jokainen istunto on yhdistetty tiedotus-, seulonta- ja rekrytointiistunto, joka pidetään kerran viikossa St. Paulin sairaalassa (3 viikon ajan). Istunnot alkavat osallistuvan lääkärin esityksellä ja ovat ryhmäpohjaisia. Istunnot sisältävät tietoa tupakoinnista, tupakoinnin lopettamisesta, varenikliinista (Champix), kelpoisuudesta tutkimukseen sekä väestötietoja, motivaatiota, stressiä ja tupakointia koskevan kyselyn relevanssista ja suostumuslomakkeesta (katso kyselyn liite). (Suostumuslomakkeet jaetaan ryhmälle, jotta he voivat tarkastella niitä, kun niiden merkityksellisyydestä keskustellaan). Mahdollisille aiheille annetaan tietopaketti, joka sisältää Canadian Cancer Societyn kirjaset "Tupakoitsijoille, jotka eivät halua lopettaa" ja "Tupakoitsijoille, jotka haluavat lopettaa" (katso vihkon liitteet kohdassa 9.8).

Mahdollisia henkilöitä pyydetään sitten lukemaan suostumuslomake. Jos he uskovat täyttävänsä mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja ovat kiinnostuneita jatkamaan, he tapaavat lääkärin yksityisesti (neuvotteluhuoneessa salin toisella puolella) istunnon jälkeen. Lääkäri määrittää heidän kelpoisuutensa (sisällytys- ja poissulkemiskriteerien mukaan). Terve sydän -vapaaehtoinen todistaa sitten suostumuslomakkeen allekirjoittamisen. Heitä pyydetään allekirjoittamaan toinen suostumuslomake, johon merkitään "kopio" ja joka annetaan heille.

Suostumuslomakkeen allekirjoittamiselle ei ole aikarajaa. Jos mahdolliset koehenkilöt haluavat sopia ajan tutkimussairaanhoitajan kanssa tullakseen allekirjoittamaan suostumuksen myöhemmin, he voivat tehdä niin. Tässä tilanteessa seuraavat tutkimustoimenpiteet saatetaan päätökseen tänä myöhempänä ajankohtana.

Tutkimusmenettelyt Jos koehenkilöt täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit ja suostuvat osallistumaan tutkimukseen, heitä pyydetään täyttämään kyselylomake (20 minuuttia): Stage of Change -algoritmi määrittää muutoksen vaiheen tai valmiuden, muutoksen plussat ja miinukset. arvioidaan päätöksentekotasapainoasteikolla, tupakoinnin omatehokkuus mitataan itsetehokkuus- ja kiusausasteikolla ja psyykkinen ahdistus mitataan Stop-D -asteikolla (katso kyselylomakkeen liite kohta 9.1). Kyselyn vastaukset antavat tietoa fenotyypistä - kuka reagoi varenikliini- (Champix) ja IVR-hoitoon ja kuka ei.

Koehenkilöiden paino ja vyötärön ympärysmitta mitataan ja kirjataan. He valitsevat lopetuspäivämäärän tällä hetkellä. Se on 8–14 päivää varenikliinin (Champix) aloittamisen jälkeen. Koehenkilöt ilmoittavat lopetuspäivänsä, halutun soittoaikansa ja puhelinnumeronsa IVR-tekniikkaa varten (katso elintoiminnot ja IVR-liite kohdassa 9.1).

Koehenkilöt saavat sitten varenikliinia (Champix) 12 viikon ajan. Opintosairaanhoitaja antaa sen heille. Heitä neuvotaan ottamaan 0,5 mg päivinä 1–3, 0,5 mg kahdesti päivässä (kerran aamulla ja kerran illalla, suunnilleen samaan aikaan joka päivä) päivinä 4–7 ja 1 mg kahdesti päivässä toimitusten loppuun asti (viikon 12 loppuun).

Heille annetaan myös 12 kuukauden päiväkirjakalenteri ja pyydetään kirjaamaan poltettujen savukkeiden määrä vastaavina päivinä (katso päiväkirjan liite kohdassa 9.1). Heitä pyydetään tuomaan tämä päiväkirjakalenteri viimeiselle vierailulle viikolla 52.

Integrated Voice Response (IVR) soittaa puhelun lopetuspäivänä, 3., 8. ja 11. päivänä ja sen jälkeen 2 viikon välein. IVR on kehittynyt, tietokoneistettu äänivastaustekniikka, joka seuraa koehenkilöiden edistymistä yksityiskohtaisten kysymyssarjojen avulla.

Jos jokin vastaus viittaa siihen, että tutkittavalla on vaikeuksia pysyä savuttomina tai jos hän on aloittanut tupakoinnin uudelleen, tutkimushoitaja soittaa auttaakseen tutkittavan palaamaan raiteilleen ja lopettamaan tupakoinnin. Tämä tupakoinnin lopettamisneuvonta sisältää arvioinnin siitä, käyttääkö henkilö varenikliinia (Champixia) määrätyssä annoksessa, onko hänellä haittavaikutuksia, savukkeiden lukumäärän ja tupakoinnin vuorokaudenajan, tupakoinnin laukaisevia tekijöitä ja apua kehittymiseen. selviytymismekanismeja näiden laukaisimien vähentämiseksi. Jos koehenkilöllä ei ole haitallisia vaikutuksia, häntä neuvotaan jatkamaan varenikliinin (Champix) käyttöä. Jos he edelleen tupakoivat, heitä kehotetaan olemaan lisäämättä poltettujen savukkeiden määrää päivässä.

12. hoitoviikon jälkeen kaikki tupakoinnin lopettaneet tulevat lyhyelle (15 minuutin) tapaamiseen. Tutkimussairaanhoitaja mittaa ja kirjaa uloshengitetyn hiilimonoksiditason tupakoinnin tilan arvioimiseksi. Keuhkojen/hengityksen hiilimonoksidimittaukset (CO) tehdään käyttäen Roxon Micro Smokerlyzer -laitetta; CO:n tulee olla 0-10 ppm. tupakoimattomassa.

Tupakoinnin lopettaneet (yleensä noin 44 % Champixia saaneista ja 15 % IVR:ää saaneista) satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka vastaavat motivaatiotasoa (pistemäärä 7 tai korkeampi - kysymys #30, s. kyselylomakkeen 5) ja riippuvuuden taso (pistemäärä 7 tai korkeampi - kysymys #17 - #24, kyselylomakkeen sivut 3 - 4). Satunnaistaminen suoritetaan laskemalla nämä kaksi pistettä manuaalisesti.

Interventioryhmä saa jatkossakin IVR-tukea 2 viikon välein 9 kuukauden ajan (viikot 13-52) ja kontrolliryhmä ei enää saa IVR-tukea.

Tutkittavien, jotka edelleen tupakoivat ja jotka IVR-järjestelmä tunnistaa ja jotka eivät ole oikeutettuja satunnaistukseen, eivät tarvitse osallistua käynnille viikon 12 jälkeen. He jatkavat tutkimusta ja palaavat viimeiselle vierailulle viikolla 52 päiväkirjansa kanssa.

Viikolla 52 kaikki tutkittavat saapuvat viimeiselle tapaamiselle (noin 35 minuuttia) ja täyttävät saman kyselylomakkeen, joka annettiin ensimmäisellä peruskäynnillä. Tutkittavia pyydetään tuomaan päiväkirjansa mukaan. Tutkimussairaanhoitaja mittaa ja tallentaa painon ja vyötärön ympäryksen. Niille koehenkilöille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin, tutkimuksen sairaanhoitaja mittaa ja tallentaa lopullisen uloshengitetyn hiilimonoksiditason tupakoinnin tilan arvioimiseksi.

Osallistujille, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin viikkoon 12 mennessä, on yhteensä 3 kliinistä käyntiä (ensimmäinen peruskäynti, 12 viikon käynti ja 52 viikon käynti). Niille, jotka eivät ole lopettaneet tupakointia viikkoon 12 mennessä, on yhteensä 2 kliinistä käyntiä (ensimmäinen peruskäynti ja 52 viikon käynti). Interventioryhmälle tulee noin 27 puhelinkontaktia ja kontrolliryhmälle 9 puhelinkontaktia. Jokainen puhelu kestää noin 3-5 minuuttia.

Interventioryhmää (pidennetty IVR) pyydetään omistamaan 7 tuntia ja kontrolliryhmää (ei saa pidennettyä IVR:ää) pyydetään omistamaan 3 tuntia tutkimukselle.

Koehenkilöille korvataan 10,00 $ pysäköintikulut viimeisellä vierailulla viikolla 52. Muita kuluja, kuten poissaoloaikaa työstä, ei korvata.