금연 생활 연구

자동화된 IVR은 알고리즘과 정교한 음성 인식(컴퓨터화)을 사용하여 전화로 흡연자를 참여시킵니다. 정보를 수집하고, 강화 메시지를 제공하고, 흡연자 또는 간호사가 도움이 필요한 경우 근무일 2일 이내에 콜백을 위해 연구 간호사에게 분류합니다. 이 기술은 흡연자의 구두 반응을 인식하고 이를 문서화하여 후속 조치를 안내하는 데 도움을 줍니다. IVR은 일반적으로 연락이 닿지 않는 흡연자에게 연락할 수 있는 저비용 고수익 방법입니다.

예상 피험자가 등록을 위해 전화를 걸면 이름, 전화번호를 남기고 참석할 세션 날짜를 선택하라는 음성 메시지가 표시됩니다(전화 메시지에는 3가지 세션 날짜 선택 항목이 나열됩니다. 포스터).

각 세션은 Information, Screening, Recruitment가 결합된 세션으로 성바울병원에서 주 1회(3주간) 진행됩니다. 세션은 참여 의사의 프레젠테이션으로 시작되며 그룹 기반으로 진행됩니다. 세션에는 흡연, 금연, 바레니클린(Champix), 연구 자격, 인구통계, 동기, 스트레스, 흡연에 대한 설문지의 관련성과 동의서 양식(설문지 첨부 참조)에 대한 정보가 포함됩니다. (동의 양식은 그룹에 배포되어 관련성이 논의되는 동안 볼 수 있습니다.) 잠재적 피험자에게는 Canadian Cancer Society 소책자 "금연하고 싶지 않은 흡연자를 위해" 및 "금연하고 싶은 흡연자를 위해"(9.8의 소책자 첨부 참조)를 포함한 정보 패키지가 제공됩니다.

잠재적 피험자는 동의서를 읽어야 합니다. 포함 및 제외 기준을 충족한다고 생각하고 진행에 관심이 있는 경우 세션 후 의사와 개인적으로(홀 건너편 회의실에서) 만날 것입니다. 의사가 자격 여부를 결정합니다(포함 및 제외 기준에 따라). Healthy Heart 자원 봉사자는 동의서 서명을 목격합니다. 그들은 "사본"이라고 표시되고 그들에게 주어질 두 번째 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다.

동의서 서명에는 시간 제한이 없습니다. 잠재적 피험자가 나중에 동의서에 서명하기 위해 연구 간호사와 약속을 잡고자 한다면 그렇게 할 수 있습니다. 이러한 상황에서, 다음 연구 절차는 이 시점에서 완료될 것입니다.

연구 절차 피험자가 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구 참여에 동의하는 경우 설문지(20분)를 작성해야 합니다. 변경 단계 알고리즘은 변경 단계 또는 준비 상태, 변경 장단점을 결정합니다. 결정 균형 척도를 사용하여 평가하고, 흡연 자기 효율성은 자기 효능감 및 유혹 척도를 사용하여 측정하고, 심리적 고통은 Stop-D 척도를 사용하여 측정합니다(9.1의 설문지 첨부 참조). 설문지에 대한 답변은 바레니클린(챔픽스) 및 IVR 치료에 반응하는 사람과 반응하지 않는 사람에 대한 표현형에 대한 정보를 제공합니다.

피험자의 체중과 허리 둘레를 측정하고 기록합니다. 이때 목표 금연 날짜를 선택합니다. 바레니클린(챔픽스) 시작 후 8~14일 사이가 됩니다. 피험자는 종료 날짜, 선호하는 통화 시간 및 IVR 기술에 대한 전화 번호를 제공합니다(9.1의 활력 징후 및 IVR 첨부 참조).

피험자는 12주 분량의 바레니클린(챔픽스)을 받게 됩니다. 연구 간호사가 이를 그들에게 건네줄 것입니다. 그들은 1-3일에 0.5mg, 4-7일에 0.5mg을 하루에 두 번(아침과 저녁에 한 번, 매일 거의 같은 시간에), 하루에 두 번 1mg을 복용하도록 지시받을 것입니다. 공급이 끝날 때까지(12주 말).

그들은 또한 12개월 달력을 받고 해당 날짜에 피운 담배의 수를 기록하도록 요청받을 것입니다(9.1의 일기 첨부 참조). 그들은 52주 차에 마지막 방문을 할 때 이 다이어리 캘린더를 가져오라는 요청을 받을 것입니다.

통합 음성 응답(IVR)은 금연 날짜, 3일, 8일 및 11일에 그리고 그 다음에는 2주마다 전화를 겁니다. IVR은 세부적인 일련의 질문을 사용하여 피험자의 진행 상황을 추적하는 정교하고 컴퓨터화된 음성 응답 기술입니다.

피험자가 금연 상태를 유지하는 데 어려움을 겪고 있거나 다시 흡연을 시작했다면 연구 간호사가 전화를 걸어 피험자가 다시 정상 궤도에 오르고 금연하도록 도울 것입니다. 이 금연 상담에는 피험자가 바레니클린(챔픽스)을 처방된 용량으로 복용하고 있는지 여부, 부작용이 있는지 여부, 담배의 수와 흡연 시간, 흡연 유발 요인 및 발달 지원에 대한 평가가 포함됩니다. 이러한 트리거를 줄이기 위한 대처 메커니즘. 피험자가 부작용을 경험하지 않는 경우 바레니클린(Champix)을 계속 복용하도록 조언할 것입니다. 여전히 담배를 피우고 있다면, 하루에 피우는 담배의 수를 늘리지 않도록 노력하라는 조언을 받을 것입니다.

치료 12주 후, 금연한 모든 피험자는 간단한(15분) 약속을 위해 내원합니다. 흡연 상태를 평가하기 위해 연구 간호사가 내뿜는 일산화탄소 수준을 측정하고 기록할 것입니다. 폐/호흡 일산화탄소(CO) 측정은 Roxon Micro Smokerlyzer를 사용하여 이루어집니다. CO는 0 - 10ppm이어야 합니다. 비흡연자에서.

금연을 한 대상자(일반적으로 챔픽스를 받는 사람의 약 44% 및 IVR을 받는 사람의 15%)는 동기 수준(7점 이상 - 질문 #30, pg. 설문지 5번) 및 중독 수준(7점 이상 - 질문 #17 - #24, 페이지. 설문지 3 - 4). 무작위화는 이 두 점수를 수동으로 계산하여 수행됩니다.

개입 그룹은 9개월(13주 - 52주) 동안 2주마다 계속해서 IVR 지원을 받고 통제 그룹은 더 이상 IVR 지원을 받지 않습니다.

여전히 흡연 중이고 IVR 시스템에 의해 식별되고 무작위 배정에 적합하지 않은 피험자는 12주 후에 방문에 참석할 필요가 없습니다. 그들은 연구를 계속하고 52주차에 일기를 가지고 최종 방문을 위해 돌아올 것입니다.

52주차에 모든 피험자는 최종 약속(약 35분)을 위해 들어와서 초기 기준선 방문에서 실시한 동일한 설문지를 작성합니다. 피험자는 일기를 지참해야 합니다. 체중과 허리 둘레는 연구 간호사가 측정하고 기록합니다. 흡연을 중단한 피험자의 경우, 연구 간호사가 최종 내쉬는 일산화탄소 수준을 측정하고 기록하여 흡연 상태를 평가합니다.

12주까지 금연한 참가자를 위한 총 3회의 임상 방문(초기 기준선 방문, 12주 방문 및 52주 방문)이 있을 것입니다. 12주까지 흡연을 중단하지 않은 사람에 대해 총 2회의 임상 방문이 있을 것입니다(초기 기준선 방문 및 52주 방문). 중재 그룹에는 약 27개의 전화 연락처가 있고 통제 그룹에는 9개의 전화 연락처가 있습니다. 각 전화 통화는 약 3~5분입니다.

중재 그룹(확장 IVR)은 7시간을 할애하고 통제 그룹(확장 IVR을 받지 않음)은 연구에 3시간을 할애하도록 요청받습니다.

피험자는 최종 방문인 52주차에 $10.00의 주차 비용을 상환받습니다. 퇴근 시간 등과 같은 기타 비용은 상환되지 않습니다.