Prospektiivinen tutkimus N-asetyylitransferaasi2- (NAT2) ja sytokromi P4502E1 (CYP2E1) -geenistä tuberkuloosin (ATT) aiheuttaman hepatiitin alttiina riskitekijöinä
maanantai 2. helmikuuta 2009 päivittänyt: Maulana Azad Medical College
Prospektiivinen tutkimus N-asetyylitransferaasi 2:n (NAT2) geenistä ja rifampisiinin aiheuttamasta sytokromi P-450:stä tuberkuloosilääkkeiden aiheuttaman hepatiitin herkkinä riskitekijöinä
N-asetyylitransferaasi2 (NAT2) ja sytokromi P4502E1 (CYP2E1) ovat kaksi lääkettä metaboloivaa entsyymiä.
Tuberkuloosilääke isoniatsidi asetyloituu NAT2:lla ja muodostaa lopulta myrkyttömän yhdisteen, joka metaboloituu CYP2E1:n toimesta toksiseksi metaboliitiksi.
NAT2-geenin hitaan asetylaattorigenotyypin ja CYP2E1-geenin villityypin genotyypin on katsottu johtuvan ATT-lääkkeen suuremmasta toksisuudesta.
Siksi tämä tutkimus on suunniteltu analysoimaan NAT2- ja CYP2E1-geenien geneettistä polymorfismia tuberkuloosipotilailla, joille kehittyi lääkkeiden aiheuttama hepatiitti tuberkuloosilääkkeen annon jälkeen. NAT2- ja CYP2E1-geenin polymorfismitutkimus voi auttaa ennustamaan ATT:n aiheuttaman hepatiitin korkean riskin ryhmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
New Delhi, Intia, 110002
- Premashis Kar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset otetaan mukaan tutkimukseen perusterveydenhuollon klinikalta sen jälkeen, kun heillä on diagnosoitu keuhkotuberkuloosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keuhkotuberkuloosi
- Potilaat, jotka saavat tavanomaisia tuberkuloosilääkkeitä
- Potilaat, jotka saivat suoraan tuberkuloosilääkkeiden aiheuttamaa hepatiittia
Poissulkemiskriteerit:
- Tavalliset alkoholinkäyttäjät
- Potilaat, joilla on merkkejä virushepatiitista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkotuberkuloosipotilaat
Juuri diagnosoidut keuhkotuberkuloosipotilaat, jotka aloitetaan tuberkuloosilääkkeillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. helmikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .