Az N-acetil-transzferáz2 (NAT2) és a citokróm P4502E1 (CYP2E1) gén, mint az antituberkulózis (ATT) által kiváltott hepatitis érzékeny kockázati tényezőinek prospektív vizsgálata
2009. február 2. frissítette: Maulana Azad Medical College
Az N-acetil-transzferáz2 (NAT2) gén és a rifampicin által indukált citokróm P-450, mint az antituberkulózis gyógyszerek által kiváltott hepatitis érzékeny kockázati tényezőinek prospektív vizsgálata
Az N-acetil-transzferáz2 (NAT2) és a citokróm P4502E1 (CYP2E1) két gyógyszer-metabolizáló enzim.
Az izoniazid tuberkulózis elleni gyógyszert a NAT2 acetilezi, és végül nem toxikus vegyületet képez, amelyet a CYP2E1 toxikus metabolittá metabolizál.
A NAT2 lassú acetilátor genotípusa és a CYP2E1 gén vad típusú genotípusa az ATT gyógyszer nagyobb toxicitásának tulajdonítható.
Ezért ezt a tanulmányt a NAT2 és CYP2E1 gének genetikai polimorfizmusának elemzésére tervezték olyan tuberkulózisos betegeknél, akiknél gyógyszer által kiváltott hepatitis alakult ki tuberkulózis elleni gyógyszer beadása után. A NAT2 és CYP2E1 gén polimorfizmus vizsgálata segíthet az ATT által kiváltott hepatitis magas kockázati csoportjának előrejelzésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Delhi, India, 110002
- Premashis Kar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az eseteket az alapellátási klinikáról vonják be a vizsgálatba, miután tüdőtuberkulózist diagnosztizáltak náluk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőtuberkulózisban szenvedő betegek
- Hagyományos tuberkulózis elleni gyógyszereket kapó betegek
- Azok a betegek, akiknél közvetlenül jelentkeztek tuberkulózis elleni gyógyszer okozta hepatitis
Kizárási kritériumok:
- Szokásos alkoholfogyasztók
- Vírusos hepatitisben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőtuberkulózisos betegek
Frissen diagnosztizált tüdőtuberkulózisos betegek, akiket tuberkulózis elleni gyógyszerekkel kezdenek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. február 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2009. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2009. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .