Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prospektive Studie des Gens N-Acetyltransferase2 (NAT2) und Cytochrom P4502E1 (CYP2E1) als anfällige Risikofaktoren für durch Antituberkulose (ATT) induzierte Hepatitis

2. Februar 2009 aktualisiert von: Maulana Azad Medical College

Prospektive Studie des N-Acetyltransferase2 (NAT2)-Gens und Rifampicin-induziertes Cytochrom P-450 als anfällige Risikofaktoren für durch Antituberkulose-Medikamente induzierte Hepatitis

N-Acetyltransferase2 (NAT2) und Cytochrom P4502E1 (CYP2E1) sind zwei Arzneimittel metabolisierende Enzyme. Das Antituberkulose-Medikament Isoniazid wird durch NAT2 acetyliert und bildet schließlich eine ungiftige Verbindung, die durch CYP2E1 zu einem toxischen Metaboliten metabolisiert wird. Der langsame Acetylierer-Genotyp von NAT2 und der Wildtyp-Genotyp des CYP2E1-Gens wurden der größeren Toxizität des ATT-Medikaments zugeschrieben. Daher wurde diese Studie entwickelt, um den genetischen Polymorphismus der NAT2- und CYP2E1-Gene bei Tuberkulosepatienten zu analysieren, die nach Verabreichung eines Antituberkulose-Medikaments eine arzneimittelinduzierte Hepatitis entwickelten. Die Polymorphismusstudie des NAT2- und CYP2E1-Gens kann bei der Vorhersage der Hochrisikogruppe von ATT-induzierter Hepatitis helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Premashis Kar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Fälle werden in die Studie von der Primärversorgungsklinik eingeschrieben, nachdem bei ihnen Lungentuberkulose diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Lungentuberkulose
  • Patienten, die herkömmliche Antituberkulose-Medikamente erhalten
  • Patienten, die sich direkt mit einer durch Antituberkulose-Medikamente induzierten Hepatitis vorstellten

Ausschlusskriterien:

  • Gewohnheitsmäßige Alkoholtrinker
  • Patienten mit Anzeichen einer Virushepatitis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Lungentuberkulose
Frisch diagnostizierte Patienten mit Lungentuberkulose, die mit Antituberkulose-Medikamenten begonnen werden
Arzneimittel: ATT

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungentuberkulose

Klinische Studien zur ATT

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Vietnam

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren