Étude prospective du gène de la N-acétyltransférase2 (NAT2) et du cytochrome P4502E1 (CYP2E1) en tant que facteurs de risque susceptibles d'hépatite induite par l'antituberculose (ATT)
2 février 2009 mis à jour par: Maulana Azad Medical College
Étude prospective du gène de la N-acétyltransférase2 (NAT2) et du cytochrome P-450 induit par la rifampicine en tant que facteurs de risque sensibles pour l'hépatite induite par les médicaments antituberculeux
La N-acétyltransférase2 (NAT2) et le cytochrome P4502E1 (CYP2E1) sont deux enzymes métabolisant les médicaments.
L'isoniazide, médicament antituberculeux, est acétylé par NAT2 et forme finalement un composé non toxique qui est métabolisé par le CYP2E1 en un métabolite toxique.
Le génotype d'acétylateur lent de NAT2 et le génotype de type sauvage du gène CYP2E1 ont été attribués à une plus grande toxicité du médicament ATT.
Par conséquent, cette étude a été conçue pour analyser le polymorphisme génétique des gènes NAT2 et CYP2E1 chez les patients tuberculeux qui ont développé une hépatite médicamenteuse lors de l'administration d'un médicament antituberculeux. L'étude du polymorphisme des gènes NAT2 et CYP2E1 peut aider à prédire le groupe à haut risque d'hépatite induite par ATT.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Delhi, Inde, 110002
- Premashis Kar
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les cas sont recrutés dans l'étude depuis la clinique de soins primaires après avoir reçu un diagnostic de tuberculose pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de tuberculose pulmonaire
- Patients recevant des médicaments antituberculeux conventionnels
- Patients ayant présenté directement une hépatite induite par les médicaments antituberculeux
Critère d'exclusion:
- Buveurs d'alcool habituels
- Patients présentant des signes d'hépatite virale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de tuberculose pulmonaire
Patients tuberculeux pulmonaires fraîchement diagnostiqués qui commencent un traitement antituberculeux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 février 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Première publication (Estimation)
3 février 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713
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