Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af N-acetyltransferase2 (NAT2) og Cytochrom P4502E1 (CYP2E1) gen som modtagelige risikofaktorer for antituberkulose (ATT) induceret hepatitis

2. februar 2009 opdateret af: Maulana Azad Medical College

Prospektiv undersøgelse af N-acetyltransferase2 (NAT2)-gen og rifampicin-induceret Cytochrom P-450 som modtagelige risikofaktorer for antituberkulose-lægemiddelinduceret hepatitis

N-acetyltransferase2 (NAT2) og Cytochrom P4502E1 (CYP2E1) er to lægemiddelmetaboliserende enzymer. Antituberkuloselægemidlet isoniazid acetyleres af NAT2 og danner i sidste ende en ikke-toksisk forbindelse, som metaboliseres af CYP2E1 til en giftig metabolit. Langsom acetylator-genotype af NAT2 og vildtype-genotype af CYP2E1-gen er blevet tilskrevet større toksicitet af ATT-lægemiddel. Derfor er denne undersøgelse designet til at analysere den genetiske polymorfi af NAT2- og CYP2E1-gener hos tuberkulosepatienter, som udviklede lægemiddelinduceret hepatitis efter administration af antituberkuloselægemiddel. Polymorfistudie af NAT2- og CYP2E1-genet kan hjælpe med at forudsige højrisikogruppen for ATT-induceret hepatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Premashis Kar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde indskrives i undersøgelsen fra primærklinikken, efter at de er diagnosticeret med lungetuberkulose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungetuberkulose
  • Patienter, der får konventionelle antituberkuloselægemidler
  • Patienter, der direkte præsenterede for antituberkuloselægemidlet, inducerede hepatitis

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlige alkoholdrikkere
  • Patienter med tegn på viral hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungetuberkulosepatienter
Nydiagnosticerede lungetuberkulosepatienter, der er startet med antituberkulosemedicin
Medicin: ATT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2009

Først opslået (Skøn)

3. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2009

Sidst verificeret

1. februar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungetuberkulose

Kliniske forsøg med ATT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner