Estudio prospectivo de la N-acetiltransferasa2 (NAT2) y el gen del citocromo P4502E1 (CYP2E1) como factores de riesgo susceptibles de hepatitis inducida por antituberculosis (ATT)
2 de febrero de 2009 actualizado por: Maulana Azad Medical College
Estudio prospectivo del gen N-acetiltransferasa2 (NAT2) y el citocromo P-450 inducido por rifampicina como factores de riesgo susceptibles de hepatitis inducida por fármacos antituberculosos
La N-acetiltransferasa2 (NAT2) y el citocromo P4502E1 (CYP2E1) son dos enzimas metabolizadoras de fármacos.
El fármaco antituberculoso isoniazida es acetilado por NAT2 y finalmente forma un compuesto no tóxico que es metabolizado por CYP2E1 a un metabolito tóxico.
El genotipo acetilador lento de NAT2 y el genotipo de tipo salvaje del gen CYP2E1 se han atribuido a una mayor toxicidad del fármaco ATT.
Por lo tanto, este estudio ha sido diseñado para analizar el polimorfismo genético de los genes NAT2 y CYP2E1 en pacientes con tuberculosis que desarrollaron hepatitis inducida por fármacos tras la administración de fármacos antituberculosos. El estudio del polimorfismo de los genes NAT2 y CYP2E1 puede ayudar a predecir el grupo de alto riesgo de hepatitis inducida por ATT.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Delhi, India, 110002
- Premashis Kar
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los casos se inscriben en el estudio desde la clínica de atención primaria después de que se les diagnostica tuberculosis pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con tuberculosis pulmonar
- Pacientes que reciben medicamentos antituberculosos convencionales
- Pacientes que presentaron directamente hepatitis inducida por fármacos antituberculosos
Criterio de exclusión:
- Bebedores habituales de alcohol
- Pacientes con evidencia de hepatitis viral
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con tuberculosis pulmonar
Pacientes con tuberculosis pulmonar recién diagnosticada que comienzan con fármacos antituberculosos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713
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