Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve studie van N-acetyltransferase2 (NAT2) en cytochroom P4502E1 (CYP2E1) gen als gevoelige risicofactoren voor door antituberculose (ATT) geïnduceerde hepatitis

2 februari 2009 bijgewerkt door: Maulana Azad Medical College

Prospectieve studie van het gen N-acetyltransferase2 (NAT2) en door rifampicine geïnduceerd cytochroom P-450 als gevoelige risicofactoren voor door antituberculose veroorzaakte hepatitis

N-acetyltransferase2 (NAT2) en Cytochroom P4502E1 (CYP2E1) zijn twee enzymen die geneesmiddelen metaboliseren. Antituberculosemedicijn isoniazide wordt geacetyleerd door NAT2 en vormt uiteindelijk een niet-toxische verbinding die door CYP2E1 wordt gemetaboliseerd tot een toxische metaboliet. Het langzame acetylatorgenotype van NAT2 en het wildtype genotype van het CYP2E1-gen is toegeschreven aan een grotere toxiciteit van het ATT-geneesmiddel. Daarom is deze studie opgezet om het genetische polymorfisme van NAT2- en CYP2E1-genen te analyseren bij tuberculosepatiënten die door geneesmiddelen geïnduceerde hepatitis ontwikkelden na toediening van een antituberculosemedicijn. Polymorfismestudie van het NAT2- en CYP2E1-gen kan helpen bij het voorspellen van de hoogrisicogroep van door ATT geïnduceerde hepatitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
      • New Delhi, Indië, 110002
        • Premashis Kar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen worden ingeschreven in het onderzoek vanuit de eerstelijnskliniek nadat bij hen de diagnose longtuberculose is gesteld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met longtuberculose
  • Patiënten die conventionele medicijnen tegen tuberculose krijgen
  • Patiënten die zich direct presenteerden met door antituberculose veroorzaakte hepatitis

Uitsluitingscriteria:

  • Gewone alcoholdrinkers
  • Patiënten met tekenen van virale hepatitis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met longtuberculose
Pas gediagnosticeerde longtuberculosepatiënten die zijn gestart met antituberculosemedicijnen
Geneesmiddel: ATT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

3 februari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2009

Laatst geverifieerd

1 februari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren