Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio prospettico del gene N-acetiltransferasi2 (NAT2) e del citocromo P4502E1 (CYP2E1) come fattori di rischio suscettibili per l'epatite indotta da antitubercolosi (ATT)

2 febbraio 2009 aggiornato da: Maulana Azad Medical College

Studio prospettico del gene N-acetiltransferasi2 (NAT2) e del citocromo P-450 indotto dalla rifampicina come fattori di rischio suscettibili per l'epatite indotta da farmaci antitubercolari

N-acetiltransferasi2 (NAT2) e citocromo P4502E1 (CYP2E1) sono due enzimi che metabolizzano i farmaci. Il farmaco antitubercolare isoniazide viene acetilato dal NAT2 e forma infine un composto non tossico che viene metabolizzato dal CYP2E1 in un metabolita tossico. Il genotipo dell'acetilatore lento di NAT2 e il genotipo wild type del gene CYP2E1 sono stati attribuiti a una maggiore tossicità del farmaco ATT. Pertanto questo studio è stato progettato per analizzare il polimorfismo genetico dei geni NAT2 e CYP2E1 nei pazienti con tubercolosi che hanno sviluppato epatite indotta da farmaci dopo la somministrazione di farmaci antitubercolari. Lo studio del polimorfismo del gene NAT2 e CYP2E1 può aiutare a prevedere il gruppo ad alto rischio di epatite indotta da ATT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
      • New Delhi, India, 110002
        • Premashis Kar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I casi vengono arruolati nello studio dalla clinica di assistenza primaria dopo che è stata diagnosticata la tubercolosi polmonare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con tubercolosi polmonare
  • Pazienti che ricevono farmaci antitubercolari convenzionali
  • Pazienti che si sono presentati direttamente con epatite indotta da farmaci antitubercolari

Criteri di esclusione:

  • Bevitori abituali di alcol
  • Pazienti con evidenza di epatite virale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Malati di tubercolosi polmonare
Pazienti con tubercolosi polmonare di recente diagnosi che iniziano con farmaci antitubercolari
Droga: ATT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

3 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi polmonare

Prove cliniche su ATT

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi