Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie genu N-acetyltransferázy2 (NAT2) a cytochromu P4502E1 (CYP2E1) jako citlivých rizikových faktorů pro antituberkulózou (ATT) indukovanou hepatitidu

2. února 2009 aktualizováno: Maulana Azad Medical College

Prospektivní studie genu N-acetyltransferázou2 (NAT2) a rifampicinem indukovaného cytochromu P-450 jako citlivých rizikových faktorů pro antituberkulotikum indukovanou hepatitidu

N-acetyltransferáza2 (NAT2) a cytochrom P4502E1 (CYP2E1) jsou dva enzymy metabolizující léky. Antituberkulotikum isoniazid je acetylován NAT2 a tvoří nakonec netoxickou sloučeninu, která je metabolizována CYP2E1 na toxický metabolit. Pomalý acetylátorový genotyp NAT2 a genotyp divokého typu genu CYP2E1 byly připisovány vyšší toxicitě ATT léčiva. Proto byla tato studie navržena tak, aby analyzovala genetický polymorfismus genů NAT2 a CYP2E1 u pacientů s tuberkulózou, u kterých se vyvinula hepatitida indukovaná léky po podání antituberkulotika. Studie polymorfismu genu NAT2 a CYP2E1 může pomoci při predikci vysoce rizikové skupiny hepatitidy indukované ATT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110002
        • Premashis Kar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie jsou zařazováni případy z kliniky primární péče poté, co jim byla diagnostikována plicní tuberkulóza.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s plicní tuberkulózou
  • Pacienti užívající konvenční antituberkulotika
  • Pacienti, kteří měli přímou léčbu antituberkulotiky, vyvolali hepatitidu

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklí pijáci alkoholu
  • Pacienti s prokázanou virovou hepatitidou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s plicní tuberkulózou
Čerstvě diagnostikovaní pacienti s plicní tuberkulózou, kteří začínají s antituberkulotiky
Lék: ATT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maulana Azad Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

3. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní tuberkulóza

Klinické studie na ATT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit