Проспективное исследование гена N-ацетилтрансферазы 2 (NAT2) и цитохрома P4502E1 (CYP2E1) как факторов риска развития противотуберкулезного (ATT) индуцированного гепатита
2 февраля 2009 г. обновлено: Maulana Azad Medical College
Проспективное исследование гена N-ацетилтрансферазы 2 (NAT2) и индуцированного рифампицином цитохрома Р-450 как факторов риска гепатита, индуцированного противотуберкулезными препаратами
N-ацетилтрансфераза 2 (NAT2) и цитохром P4502E1 (CYP2E1) являются двумя ферментами, метаболизирующими лекарственные средства.
Противотуберкулезный препарат изониазид ацетилируется NAT2 и в конечном итоге образует нетоксичное соединение, которое метаболизируется CYP2E1 до токсического метаболита.
Генотип медленного ацетилятора NAT2 и генотип дикого типа гена CYP2E1 объясняют большей токсичностью препарата АТТ.
Поэтому данное исследование было разработано для анализа генетического полиморфизма генов NAT2 и CYP2E1 у больных туберкулезом, у которых развился лекарственный гепатит после введения противотуберкулезного препарата. Исследование полиморфизма генов NAT2 и CYP2E1 может помочь в прогнозировании группы высокого риска гепатита, вызванного АТТ.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
New Delhi, Индия, 110002
- Premashis Kar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи зачисляются в исследование из поликлиники первичной медико-санитарной помощи после того, как у них диагностирован туберкулез легких.
Описание
Критерии включения:
- Больные туберкулезом легких
- Пациенты, получающие традиционные противотуберкулезные препараты
- Пациенты, непосредственно обратившиеся с гепатитом, индуцированным противотуберкулезными препаратами.
Критерий исключения:
- Заядлые любители алкоголя
- Пациенты с признаками вирусного гепатита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные туберкулезом легких
Пациенты с впервые выявленным туберкулезом легких, которым начато лечение противотуберкулезными препаратами
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 февраля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 февраля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2009 г.
Последняя проверка
1 февраля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .