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N-乙酰转移酶 2 (NAT2) 和细胞色素 P4502E1 (CYP2E1) 基因作为抗结核病 (ATT) 诱发肝炎的易感危险因素的前瞻性研究

2009年2月2日 更新者:Maulana Azad Medical College

N-乙酰转移酶2(NAT2)基因和利福平诱导的细胞色素P-450作为抗结核药物性肝炎易感危险因素的前瞻性研究

N-乙酰转移酶 2 (NAT2) 和细胞色素 P4502E1 (CYP2E1) 是两种药物代谢酶。 抗结核药物异烟肼被 NAT2 乙酰化并最终形成无毒化合物,该化合物被 CYP2E1 代谢为有毒代谢物。 NAT2 的慢乙酰化基因型和 CYP2E1 基因的野生型基因型被归因于 ATT 药物的更大毒性。 因此本研究拟对服用抗结核药物后发生药物性肝炎的结核病患者进行NAT2和CYP2E1基因多态性分析。NAT2和CYP2E1基因多态性研究可能有助于预测ATT诱发肝炎的高危人群。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • New Delhi、印度、110002
        • Premashis Kar

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 70年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

病例在被诊断患有肺结核后从初级保健诊所被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • 肺结核患者
  • 接受常规抗结核药物治疗的患者
  • 直接因抗结核药物性肝炎就诊的患者

排除标准:

  • 习惯性饮酒者
  • 有病毒性肝炎证据的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
肺结核患者
初诊肺结核患者开始抗结核药物治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Premashis Kar, MD,DM、Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究完成 (实际的)

2008年9月1日

研究注册日期

首次提交

2009年2月2日

首先提交符合 QC 标准的

2009年2月2日

首次发布 (估计)

2009年2月3日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年2月2日

最后验证

2009年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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