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항결핵(ATT) 유도 간염의 감수성 위험인자로서 N-acetyltransferase2(NAT2) 및 Cytochrome P4502E1(CYP2E1) 유전자에 대한 전향적 연구

2009년 2월 2일 업데이트: Maulana Azad Medical College

N-acetyltransferase2 (NAT2) 유전자와 Rifampicin에 의해 유도된 Cytochrome P-450이 항결핵제에 의한 간염의 감수성 위험인자에 대한 전향적 연구

N-acetyltransferase2(NAT2) 및 Cytochrome P4502E1(CYP2E1)은 두 가지 약물 대사 효소입니다. 항결핵제인 이소니아지드는 NAT2에 의해 아세틸화되어 궁극적으로 무독성 화합물을 형성하고 CYP2E1에 의해 독성 대사물로 대사됩니다. NAT2의 느린 아세틸화 유전자형과 CYP2E1 유전자의 야생형 유전자형은 ATT 약물의 더 큰 독성에 기인합니다. 따라서 본 연구는 항결핵제 투여 시 약물유발성 간염이 발병한 결핵환자를 대상으로 NAT2 및 CYP2E1 유전자의 유전적 다형성을 분석하고자 하였다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
      • New Delhi, 인도, 110002
        • Premashis Kar

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

사례는 폐결핵 진단을 받은 후 1차 진료 클리닉의 연구에 등록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 폐결핵 환자
  • 기존의 항결핵제를 투여받는 환자
  • 항결핵제로 인한 간염을 직접 내원한 환자

제외 기준:

  • 습관성 음주자
  • 바이러스성 간염의 증거가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐결핵 환자
항결핵제 투여를 시작한 갓 진단받은 폐결핵 환자
의약품: ATT

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maulana Azad Medical College

수사관

  • 수석 연구원: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2009년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2009년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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