Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie av N-acetyltransferas2 (NAT2) och Cytokrom P4502E1 (CYP2E1) gen som mottagliga riskfaktorer för antituberkulos (ATT) inducerad hepatit

2 februari 2009 uppdaterad av: Maulana Azad Medical College

Prospektiv studie av N-acetyltransferas2 (NAT2)-genen och rifampicin-inducerad cytokrom P-450 som mottagliga riskfaktorer för antituberkulosläkemedelsinducerad hepatit

N-acetyltransferas2 (NAT2) och Cytokrom P4502E1 (CYP2E1) är två läkemedelsmetaboliserande enzymer. Antituberkulosläkemedlet isoniazid acetyleras av NAT2 och bildar i slutändan en ogiftig förening som metaboliseras av CYP2E1 till en giftig metabolit. Långsam acetylatorgenotyp av NAT2 och vildtypsgenotyp av CYP2E1-genen har tillskrivits större toxicitet hos ATT-läkemedlet. Därför har denna studie utformats för att analysera den genetiska polymorfismen av NAT2- och CYP2E1-gener hos tuberkulospatienter som utvecklade läkemedelsinducerad hepatit vid administrering av antituberkulosläkemedel. Polymorfismstudie av NAT2- och CYP2E1-genen kan hjälpa till att förutsäga högriskgruppen av ATT-inducerad hepatit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110002
        • Premashis Kar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fall skrivs in i studien från primärvårdsmottagningen efter att de fått diagnosen lungtuberkulos.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lungtuberkulos
  • Patienter som får konventionella antituberkulosläkemedel
  • Patienter som direkt uppvisade antituberkulosläkemedel inducerade hepatit

Exklusions kriterier:

  • Vanliga alkoholdrickare
  • Patienter med tecken på viral hepatit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungtuberkulospatienter
Nydiagnostiserade lungtuberkulospatienter som påbörjats med antituberkulosläkemedel
Läkemedel: ATT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

3 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera