Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av N-acetyltransferase2 (NAT2) og cytokrom P4502E1 (CYP2E1) gen som følsomme risikofaktorer for antituberkulose (ATT) indusert hepatitt

2. februar 2009 oppdatert av: Maulana Azad Medical College

Prospektiv studie av N-acetyltransferase2 (NAT2)-gen og rifampicin-indusert cytokrom P-450 som følsomme risikofaktorer for antituberkulose medikamentindusert hepatitt

N-acetyltransferase2 (NAT2) og Cytokrom P4502E1 (CYP2E1) er to legemiddelmetaboliserende enzymer. Antituberkulosemedisinen isoniazid acetyleres av NAT2 og danner til slutt en ikke-toksisk forbindelse som metaboliseres av CYP2E1 til en giftig metabolitt. Langsom acetylator-genotype av NAT2 og villtype-genotype av CYP2E1-gen er blitt tilskrevet større toksisitet av ATT-medisin. Derfor er denne studien designet for å analysere den genetiske polymorfismen til NAT2- og CYP2E1-gener hos tuberkulosepasienter som utviklet legemiddelindusert hepatitt ved administrering av antituberkulosemedisin. Polymorfistudie av NAT2- og CYP2E1-genene kan hjelpe til med å forutsi høyrisikogruppen for ATT-indusert hepatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
      • New Delhi, India, 110002
        • Premashis Kar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Saker er registrert i studien fra primærhelseklinikken etter at de er diagnostisert med lungetuberkulose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med lungetuberkulose
  • Pasienter som får konvensjonelle antituberkulosemedisiner
  • Pasienter som direkte presenterte med antituberkulosemedisin induserte hepatitt

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlige alkoholdrikkere
  • Pasienter med tegn på viral hepatitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungetuberkulosepasienter
Nydiagnostiserte lungetuberkulosepasienter som er startet med antituberkulosemedisiner
Legemiddel: ATT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. februar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2009

Sist bekreftet

1. februar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere