Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie genu N-acetylotransferazy2 (NAT2) i cytochromu P4502E1 (CYP2E1) jako wrażliwych czynników ryzyka przeciwgruźliczego zapalenia wątroby (ATT)

2 lutego 2009 zaktualizowane przez: Maulana Azad Medical College

Prospektywne badanie genu N-acetylotransferazy2 (NAT2) i cytochromu P-450 indukowanego ryfampicyną jako wrażliwych czynników ryzyka przeciwgruźliczego zapalenia wątroby wywołanego lekami

N-acetylotransferaza2 (NAT2) i cytochrom P4502E1 (CYP2E1) to dwa enzymy metabolizujące leki. Izoniazyd, lek przeciwgruźliczy, jest acetylowany przez NAT2 i ostatecznie tworzy nietoksyczny związek, który jest metabolizowany przez CYP2E1 do toksycznego metabolitu. Genotyp powolnego acetylatora NAT2 i genotyp typu dzikiego genu CYP2E1 przypisuje się większej toksyczności leku ATT. Dlatego niniejsze badanie zostało zaprojektowane w celu analizy polimorfizmu genetycznego genów NAT2 i CYP2E1 u pacjentów z gruźlicą, u których rozwinęło się polekowe zapalenie wątroby po podaniu leku przeciwgruźliczego. Badanie polimorfizmu genów NAT2 i CYP2E1 może pomóc w przewidywaniu grupy wysokiego ryzyka zapalenia wątroby wywołanego przez ATT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
      • New Delhi, Indie, 110002
        • Premashis Kar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przypadki są włączane do badania z poradni podstawowej opieki zdrowotnej po zdiagnozowaniu u nich gruźlicy płuc.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gruźlicą płuc
  • Pacjenci otrzymujący konwencjonalne leki przeciwgruźlicze
  • Pacjenci, u których bezpośrednio wystąpiło zapalenie wątroby wywołane lekami przeciwgruźliczymi

Kryteria wyłączenia:

  • Nałogowi pijący alkohol
  • Pacjenci z objawami wirusowego zapalenia wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z gruźlicą płuc
Pacjenci ze świeżo rozpoznaną gruźlicą płuc, u których rozpoczęto leczenie lekami przeciwgruźliczymi
Lek: ATT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maulana Azad Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica płuc

Badania kliniczne na ATT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj