Estudo prospectivo do gene N-acetiltransferase2 (NAT2) e do citocromo P4502E1 (CYP2E1) como fatores de risco susceptíveis para hepatite induzida por antituberculose (ATT)
2 de fevereiro de 2009 atualizado por: Maulana Azad Medical College
Estudo prospectivo do gene N-acetiltransferase2 (NAT2) e do citocromo P-450 induzido por rifampicina como fatores de risco susceptíveis para hepatite induzida por drogas antituberculose
N-acetiltransferase2 (NAT2) e citocromo P4502E1 (CYP2E1) são duas enzimas metabolizadoras de drogas.
O fármaco antituberculose isoniazida é acetilado pelo NAT2 e forma, em última análise, um composto não tóxico que é metabolizado pelo CYP2E1 em um metabólito tóxico.
O genótipo acetilador lento do NAT2 e o genótipo do tipo selvagem do gene CYP2E1 foram atribuídos à maior toxicidade da droga ATT.
Portanto, este estudo foi projetado para analisar o polimorfismo genético dos genes NAT2 e CYP2E1 em pacientes com tuberculose que desenvolveram hepatite induzida por drogas após a administração de drogas antituberculose. O estudo de polimorfismo dos genes NAT2 e CYP2E1 pode ajudar a prever o grupo de alto risco de hepatite induzida por ATT.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Delhi, Índia, 110002
- Premashis Kar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os casos são inscritos no estudo a partir da clínica de cuidados primários após serem diagnosticados com tuberculose pulmonar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com tuberculose pulmonar
- Pacientes recebendo drogas antituberculose convencionais
- Pacientes que apresentaram diretamente hepatite induzida por drogas antituberculose
Critério de exclusão:
- Bebedores habituais de álcool
- Pacientes com evidência de hepatite viral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com tuberculose pulmonar
Pacientes recém-diagnosticados com tuberculose pulmonar que iniciaram o tratamento com medicamentos antituberculose
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Premashis Kar, MD,DM, Maulana Azad Medical College, Department of Medicine.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.501(134)/02-EC/MC(Aca)/16713
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