Kolmannen vaiheen tutkimus, jolla arvioidaan lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavien Dimebon-potilaiden turvallisuutta ja siedettävyyttä
tiistai 6. marraskuuta 2018 päivittänyt: Pfizer
Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus Dimebonin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi (PF-01913539) jopa 26 viikon ajan potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
Tämä on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu turvallisuustutkimus, joka suoritettiin kahdessa tutkimusryhmässä.
Kohortissa 1 Alzheimerin tautia sairastavat (n=250) saavat Dimebonia 20 mg tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä 26 viikon ajan.
Kohortissa 2 AD koehenkilöitä (n = 500) hoidetaan Dimebonilla 20 mg tai lumelääke kolme kertaa päivässä 12 viikon ajan Satunnaistetun tutkimuksen osan jälkeen molempien kohorttien koehenkilöillä on mahdollisuus ilmoittautua Dimebonin avoimeen jatkotutkimukseen. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
742
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Pfizer Investigational Site
-
Quebec, Kanada, G2B 5S1
- Pfizer Investigational Site
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3C 3P1
- Pfizer Investigational Site
-
Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B 4E7
- Pfizer Investigational Site
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 2H9
- Pfizer Investigational Site
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 3L6
- Pfizer Investigational Site
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
- Pfizer Investigational Site
-
-
Nova Scotia
-
Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
- Pfizer Investigational Site
-
Pictou, Nova Scotia, Kanada, B0K 1H0
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
- Pfizer Investigational Site
-
Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
- Pfizer Investigational Site
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- Pfizer Investigational Site
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Pfizer Investigational Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
- Pfizer Investigational Site
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
- Pfizer Investigational Site
-
L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
- Pfizer Investigational Site
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
- Pfizer Investigational Site
-
St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J2W 1J1
- Pfizer Investigational Site
-
St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Cayey, Puerto Rico, 00736
- Pfizer Investigational Site
-
Cidra, Puerto Rico, 00739
- Pfizer Investigational Site
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00924
- Pfizer Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00907
- Pfizer Investigational Site
-
San Juan, Puerto Rico, 00918
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Pfizer Investigational Site
-
Northport, Alabama, Yhdysvallat, 35476
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Oceanside, California, Yhdysvallat, 92056
- Pfizer Investigational Site
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Pfizer Investigational Site
-
Santa Rosa, California, Yhdysvallat, 95405
- Pfizer Investigational Site
-
-
Colorado
-
Pueblo, Colorado, Yhdysvallat, 81001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Delaware
-
Hockessin, Delaware, Yhdysvallat, 19707
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34205
- Pfizer Investigational Site
-
Brooksville, Florida, Yhdysvallat, 34601
- Pfizer Investigational Site
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat, 33756
- Pfizer Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32114
- Pfizer Investigational Site
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
- Pfizer Investigational Site
-
Destin, Florida, Yhdysvallat, 32541
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33912
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Walton Beach, Florida, Yhdysvallat, 32547
- Pfizer Investigational Site
-
Fruitland Park, Florida, Yhdysvallat, 34731
- Pfizer Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Pfizer Investigational Site
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Pfizer Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34474
- Pfizer Investigational Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Pfizer Investigational Site
-
Plant City, Florida, Yhdysvallat, 33563
- Pfizer Investigational Site
-
Port Charlotte, Florida, Yhdysvallat, 33952
- Pfizer Investigational Site
-
Port Orange, Florida, Yhdysvallat, 32127
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33713
- Pfizer Investigational Site
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Pfizer Investigational Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33629
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
- Pfizer Investigational Site
-
-
Illinois
-
Burr Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60527
- Pfizer Investigational Site
-
Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Elkhart, Indiana, Yhdysvallat, 46514
- Pfizer Investigational Site
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46805
- Pfizer Investigational Site
-
Greenfield, Indiana, Yhdysvallat, 46140-2834
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kansas
-
Prairie Village, Kansas, Yhdysvallat, 66206
- Pfizer Investigational Site
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67207
- Pfizer Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70601
- Pfizer Investigational Site
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
West Yarmouth, Massachusetts, Yhdysvallat, 02763
- Pfizer Investigational Site
-
-
Mississippi
-
Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
- Pfizer Investigational Site
-
Olive Branch, Mississippi, Yhdysvallat, 38654
- Pfizer Investigational Site
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
- Pfizer Investigational Site
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Pfizer Investigational Site
-
-
Montana
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Yhdysvallat, 07724
- Pfizer Investigational Site
-
Oakhurst, New Jersey, Yhdysvallat, 07755
- Pfizer Investigational Site
-
Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
- Pfizer Investigational Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
- Pfizer Investigational Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Pfizer Investigational Site
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14211
- Pfizer Investigational Site
-
Orchard Park, New York, Yhdysvallat, 14127
- Pfizer Investigational Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28211
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27612
- Pfizer Investigational Site
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- Pfizer Investigational Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58103
- Pfizer Investigational Site
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45227
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Pfizer Investigational Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16602
- Pfizer Investigational Site
-
Beaver, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15009
- Pfizer Investigational Site
-
Bridgeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15017
- Pfizer Investigational Site
-
Grove City, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16127
- Pfizer Investigational Site
-
Indiana, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15701
- Pfizer Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Pfizer Investigational Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Pfizer Investigational Site
-
Scotland, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17254
- Pfizer Investigational Site
-
Upper Saint Clair, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15241
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Pfizer Investigational Site
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Pfizer Investigational Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Yhdysvallat, 29576
- Pfizer Investigational Site
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406-6076
- Pfizer Investigational Site
-
Orangeburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29118
- Pfizer Investigational Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Pfizer Investigational Site
-
Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37920
- Pfizer Investigational Site
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
Carrollton, Texas, Yhdysvallat, 75007
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Pfizer Investigational Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76117
- Pfizer Investigational Site
-
Grand Prairie, Texas, Yhdysvallat, 75050
- Pfizer Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
- Pfizer Investigational Site
-
Lake Jackson, Texas, Yhdysvallat, 77566
- Pfizer Investigational Site
-
-
Virginia
-
Williamsburg, Virginia, Yhdysvallat, 23185
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Yhdysvallat, 98033
- Pfizer Investigational Site
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99216
- Pfizer Investigational Site
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
- Pfizer Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat, 54650
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin diagnoosi.
- MMSE klo 12-26 mukaan lukien.
- Jos olet saanut dementiaa ehkäisevää hoitoa, olet saanut vakaan annoksen dementiaa ehkäisevää hoitoa (koliiniesteraasi-inhibiittorit ja/tai memantiini) vähintään 60 päivää ennen tutkimuksessa ottamista.
- Jos et käytä olemassa olevaa dementiahoitoa, älä ole saanut hoitoa koliiniesteraasin estäjillä ja/tai memantiinilla 60 päivän kuluessa ennen annostelua tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on suuri rakenteellinen aivosairaus (esim. iskeeminen infarkti, subduraalinen hematooma, verenvuoto, vesipää, aivokasvaimet, useita subkortikaalisia iskeemisiä vaurioita tai yksi vaurio kriittisellä alueella [esim. talamuksessa, hippokampuksessa]).
- Sinulla on kuuden kuukauden kuluessa seulonnasta jokin vakava sairaus tai epävakaa sairaus, joka saattaa häiritä potilaan kykyä noudattaa tutkimusmenettelyjä ja noudattaa tutkimusrajoituksia.
- Et ole saanut vakaata antidementiahoitoa vähintään 60 päivään ennen annostelua tai aiot aloittaa dementiahoitoa tutkimuksen kaksoissokkoutetun osan aikana.
- Asut vanhainkodissa tai avustetussa hoitolaitoksessa 24 tunnin hoidon ja valvonnan tarpeessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dimebon 20 mg TID (kohortti 1)
|
10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa päivässä viikkoon 26 asti
10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikkoon 12 asti
|
|
Placebo Comparator: Placebo TID (kohortti 1)
|
10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa päivässä viikkoon 26 asti
20 mg vastaa plaseboa (kohortti 2) 10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikkoon 12 asti
|
|
Kokeellinen: Dimebon 20 mg TID (kohortti 2)
|
10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa päivässä viikkoon 26 asti
10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikkoon 12 asti
|
|
Placebo Comparator: Placebo TID (kohortti 2)
|
10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa päivässä viikkoon 26 asti
20 mg vastaa plaseboa (kohortti 2) 10 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikolla 1 ja sen jälkeen 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa viikkoon 12 asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä elintoimintoja kohortissa 1
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
Epänormaaleja kliinisesti merkittäviä elintoimintoja olivat absoluuttiset systoliset verenpaineet (BP): alle (<) 90 elohopeamillimetriä (mmHg), maksimi nousu tai lasku suurempi tai yhtä suuri (>=) 30 mmHg lähtötasosta; absoluuttinen diastolinen verenpaine: <50 mmHg, suurin nousu tai lasku >=20 mmHg lähtötasosta; absoluuttiset sykearvot: >120 lyöntiä minuutissa (bpm).
|
Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä elintoimintoja kohortissa 2
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
Epänormaaleja kliinisesti merkittäviä elintoimintoja olivat absoluuttiset systoliset verenpainearvot: < 90 mmHg, suurin nousu tai lasku >=30 mmHg lähtötasosta; absoluuttiset diastoliset verenpainearvot: <50 mmHg, suurin nousu tai lasku >=20 mmHg lähtötasosta; absoluuttiset sykearvot: >120 bpm.
|
Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä EKG-löydöksiä kohortissa 1
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
Epänormaalit EKG-löydökset sisälsivät maksimiarvon >=300 millisekuntia (ms), maksimilisäyksen >=25 % perusviiva-arvolle >200 ms ja maksimilisäyksen >=50 % perusviiva-arvolle <=200 ms PR-välille (int ); maksimiarvo >=200 ms, suurin lisäys >=25 % perusviiva-arvolle >100 ms ja maksimi lisäys >=50 % perusviiva-arvolle <=100 ms QRS-välille; maksimiarvo >=500 ms QT-välille; maksimiarvo 450 - <480, 480 - <500 ja >=500 ms, QT-ajan lisäys >=30 - <60 ja >=60 ms, joka on korjattu Friderician kaavalla (QTcF-väli).
|
Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä EKG-löydöksiä kohortissa 2
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
Epänormaalit EKG-löydökset sisälsivät maksimiarvon >=300 ms, maksimilisäyksen >=25 % perusviiva-arvolle >200 ms ja maksimilisäyksen >=50 % perusviiva-arvolle <=200 ms PR-välille; maksimiarvo >=200 ms, suurin lisäys >=25 % perusviiva-arvolle >100 ms ja maksimi lisäys >=50 % perusviiva-arvolle <=100 ms QRS-välille; maksimiarvo >=500 ms QT-välille; maksimiarvo 450 - <480, 480 - <500 ja >=500 ms, QT-ajan lisäys >=30 - <60 ja >=60 ms, joka on korjattu Friderician kaavalla (QTcF-väli).
|
Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä laboratorioarvoja kohortissa 1
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
Hematologian, maksan toiminnan, munuaisten toiminnan, elektrolyyttien ja kliinisen kemian osalta poikkeavuudet raportoitiin, jos havaittu arvo oli enemmän tai vähemmän kuin X kertaa normaalin yläraja (ULN) tai normaalin alaraja (LLN). X = määritetty kunkin parametrin luokissa mittausarvojen osiossa.
Glukoosin, ketonien, proteiinin, veren virtsa-analyysissä ilmoitettiin poikkeavuus, jos tulos oli >=1 vastaavien parametrien kvalitatiivisessa testissä, mikä osoitti, että virtsan tasot olivat epänormaaleja.
Virtsan pH:n ja ominaispainon poikkeavuus raportoitu, jos pH >8 ja ominaispaino <1,003 tai >1,030.
|
Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on poikkeavia kliinisesti merkittäviä laboratorioarvoja kohortissa 2
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
Hematologian, maksan toiminnan, munuaisten toiminnan, elektrolyyttien ja kliinisen kemian osalta poikkeavuuksia raportoitiin, jos havaittu arvo oli enemmän tai vähemmän kuin X kertaa ULN tai LLN, vastaavasti; X = määritetty kunkin parametrin luokissa mittausarvojen osiossa.
Glukoosin, ketonien, proteiinin, veren virtsa-analyysissä ilmoitettiin poikkeavuus, jos tulos oli >=1 vastaavien parametrien kvalitatiivisessa testissä, mikä osoitti, että virtsan tasot olivat epänormaaleja.
Virtsan pH:n ja ominaispainon poikkeavuus raportoitu, jos pH >8 ja ominaispaino <1,003 tai >1,030.
|
Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE) kohortissa 1
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
|
Perustaso viikkoon 30 asti (seuranta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE) kohortissa 2
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
AE oli mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma osallistujalla, joka sai tutkimuslääkettä, ottamatta huomioon syy-yhteyden mahdollisuutta.
|
Perustaso viikkoon 16 asti (seuranta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. helmikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1451027
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .