Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie fazy 3 oceniające bezpieczeństwo i tolerancję pacjentów z Dimebonem z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: Pfizer

Wieloośrodkowe, randomizowane badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające bezpieczeństwo i tolerancję dimebonu (PF-01913539) przez okres do 26 tygodni u pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą Alzheimera

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo dotyczące bezpieczeństwa, przeprowadzone w 2 kohortach badawczych. W kohorcie 1 osoby z chorobą Alzheimera (n=250) będą otrzymywać Dimebon w dawce 20 mg lub placebo trzy razy na dobę przez 26 tygodni. W kohorcie 2 osoby z AD (n=500) będą leczone Dimebonem w dawce 20 mg lub placebo trzy razy na dobę przez 12 tygodni. .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

742

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Pfizer Investigational Site
      • Quebec, Kanada, G2B 5S1
        • Pfizer Investigational Site
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3C 3P1
        • Pfizer Investigational Site
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B 4E7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 2H9
        • Pfizer Investigational Site
      • Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 1J8
        • Pfizer Investigational Site
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 3L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Newfoundland and Labrador
      • Bay Roberts, Newfoundland and Labrador, Kanada, A0A 1G0
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N 4K9
        • Pfizer Investigational Site
      • Pictou, Nova Scotia, Kanada, B0K 1H0
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Burlington, Ontario, Kanada, L7M 4Y1
        • Pfizer Investigational Site
      • Corunna, Ontario, Kanada, N0N 1G0
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Pfizer Investigational Site
      • Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
        • Pfizer Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 3Z5
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Pfizer Investigational Site
      • L'Ancienne-Lorette, Quebec, Kanada, G2E 2X1
        • Pfizer Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • Pfizer Investigational Site
      • St-Jean-sur-Richelieu, Quebec, Kanada, J2W 1J1
        • Pfizer Investigational Site
      • St. Leonard, Quebec, Kanada, H1S 3A9
        • Pfizer Investigational Site
  • Portoryko
      • Cayey, Portoryko, 00736
        • Pfizer Investigational Site
      • Cidra, Portoryko, 00739
        • Pfizer Investigational Site
      • Rio Piedras, Portoryko, 00924
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Portoryko, 00907
        • Pfizer Investigational Site
      • San Juan, Portoryko, 00918
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Pfizer Investigational Site
      • Northport, Alabama, Stany Zjednoczone, 35476
        • Pfizer Investigational Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95405
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Stany Zjednoczone, 81001
        • Pfizer Investigational Site
    • Delaware
      • Hockessin, Delaware, Stany Zjednoczone, 19707
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34205
        • Pfizer Investigational Site
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
        • Pfizer Investigational Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Pfizer Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Pfizer Investigational Site
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Pfizer Investigational Site
      • Destin, Florida, Stany Zjednoczone, 32541
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33912
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • Pfizer Investigational Site
      • Fruitland Park, Florida, Stany Zjednoczone, 34731
        • Pfizer Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Pfizer Investigational Site
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Pfizer Investigational Site
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Pfizer Investigational Site
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Pfizer Investigational Site
      • Plant City, Florida, Stany Zjednoczone, 33563
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Pfizer Investigational Site
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33709
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33629
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Burr Ridge, Illinois, Stany Zjednoczone, 60527
        • Pfizer Investigational Site
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Stany Zjednoczone, 46514
        • Pfizer Investigational Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46805
        • Pfizer Investigational Site
      • Greenfield, Indiana, Stany Zjednoczone, 46140-2834
        • Pfizer Investigational Site
    • Kansas
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66206
        • Pfizer Investigational Site
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Pfizer Investigational Site
    • Massachusetts
      • West Yarmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02763
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39232
        • Pfizer Investigational Site
      • Olive Branch, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38654
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • Pfizer Investigational Site
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Pfizer Investigational Site
    • Montana
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Pfizer Investigational Site
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07724
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakhurst, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07755
        • Pfizer Investigational Site
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Pfizer Investigational Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14211
        • Pfizer Investigational Site
      • Orchard Park, New York, Stany Zjednoczone, 14127
        • Pfizer Investigational Site
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27612
        • Pfizer Investigational Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
        • Pfizer Investigational Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Pfizer Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58103
        • Pfizer Investigational Site
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45227
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Pfizer Investigational Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16602
        • Pfizer Investigational Site
      • Beaver, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15009
        • Pfizer Investigational Site
      • Bridgeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15017
        • Pfizer Investigational Site
      • Grove City, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16127
        • Pfizer Investigational Site
      • Indiana, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15701
        • Pfizer Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19401
        • Pfizer Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Pfizer Investigational Site
      • Scotland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17254
        • Pfizer Investigational Site
      • Upper Saint Clair, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15241
        • Pfizer Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Pfizer Investigational Site
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Pfizer Investigational Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29576
        • Pfizer Investigational Site
      • North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406-6076
        • Pfizer Investigational Site
      • Orangeburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29118
        • Pfizer Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Pfizer Investigational Site
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • Pfizer Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • Carrollton, Texas, Stany Zjednoczone, 75007
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Pfizer Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76117
        • Pfizer Investigational Site
      • Grand Prairie, Texas, Stany Zjednoczone, 75050
        • Pfizer Investigational Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Pfizer Investigational Site
      • Lake Jackson, Texas, Stany Zjednoczone, 77566
        • Pfizer Investigational Site
    • Virginia
      • Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23185
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98033
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • Pfizer Investigational Site
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25304
        • Pfizer Investigational Site
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54650
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza choroby Alzheimera.
  • MMSE 12-26 włącznie.
  • Jeśli stosujesz istniejącą terapię przeciw otępieniu, stosuj stałą dawkę terapii przeciw otępieniu (inhibitory cholinoesterazy i/lub memantyna) przez co najmniej 60 dni przed podaniem dawki w badaniu.
  • Jeśli pacjent nie przyjmuje istniejącej terapii przeciw otępieniu, nie otrzymał leczenia inhibitorami cholinoesterazy i/lub memantyną w ciągu 60 dni przed podaniem dawki w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają poważną strukturalną chorobę mózgu (np. zawał niedokrwienny, krwiak podtwardówkowy, krwotok, wodogłowie, guzy mózgu, liczne podkorowe zmiany niedokrwienne lub pojedynczą zmianę w krytycznym regionie [np. wzgórze, hipokamp]).
  • Mieć jakąkolwiek poważną chorobę medyczną lub niestabilny stan zdrowia w ciągu sześciu miesięcy od badania przesiewowego, który może zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania procedur badania i przestrzegania ograniczeń badania.
  • Nie stosowali stabilnej dawki leku przeciw otępieniu przez co najmniej 60 dni przed podaniem dawki lub nie zamierzają rozpocząć leczenia przeciw otępieniu podczas podwójnie ślepej części badania.
  • Zamieszkaj w domu opieki lub placówce opieki wymagającej całodobowej opieki i nadzoru.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dimebon 20 mg trzy razy na dobę (kohorta 1)
Lek: Dimebon
10 mg trzy razy na dobę przez 1. tydzień, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do 26. tygodnia
Lek: Dimebon
10 mg trzy razy na dobę przez 1. tydzień, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do 12. tygodnia
Komparator placebo: TID placebo (kohorta 1)
Lek: Placebo
10 mg trzy razy na dobę przez 1. tydzień, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do 26. tygodnia
Lek: Placebo
20 mg dopasowanego placebo (kohorta 2) 10 mg trzy razy na dobę przez tydzień 1, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do tygodnia 12
Eksperymentalny: Dimebon 20 mg trzy razy na dobę (kohorta 2)
Lek: Dimebon
10 mg trzy razy na dobę przez 1. tydzień, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do 26. tygodnia
Lek: Dimebon
10 mg trzy razy na dobę przez 1. tydzień, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do 12. tygodnia
Komparator placebo: TID placebo (kohorta 2)
Lek: Placebo
10 mg trzy razy na dobę przez 1. tydzień, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do 26. tygodnia
Lek: Placebo
20 mg dopasowanego placebo (kohorta 2) 10 mg trzy razy na dobę przez tydzień 1, a następnie 20 mg trzy razy na dobę do tygodnia 12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi, klinicznie istotnymi objawami czynności życiowych w kohorcie 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
Nieprawidłowe, istotne klinicznie parametry życiowe obejmowały wartości bezwzględnego skurczowego ciśnienia krwi (BP): poniżej (<) 90 milimetrów słupa rtęci (mmHg), maksymalny wzrost lub spadek większy lub równy (>=) 30 mmHg od wartości wyjściowych; bezwzględna wartość rozkurczowego BP: <50 mmHg, maksymalny wzrost lub spadek >=20 mmHg od wartości wyjściowej; bezwzględne wartości tętna: >120 uderzeń na minutę (bpm).
Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi, klinicznie istotnymi objawami czynności życiowych w kohorcie 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
Nieprawidłowe, istotne klinicznie parametry życiowe obejmowały bezwzględne wartości ciśnienia skurczowego: <90 mmHg, maksymalny wzrost lub spadek >=30 mmHg od wartości wyjściowych; bezwzględne wartości ciśnienia rozkurczowego: <50 mmHg, maksymalny wzrost lub spadek >=20 mmHg od wartości wyjściowych; bezwzględne wartości tętna: >120 uderzeń na minutę.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi wynikami istotnego klinicznie elektrokardiogramu (EKG) w kohorcie 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
Nieprawidłowe wyniki EKG obejmowały maksymalną wartość >=300 milisekund (ms), maksymalny wzrost >=25% dla wartości wyjściowej >200 ms i maksymalny wzrost >=50% dla wartości wyjściowej <=200 ms dla odstępu PR (int ); maksymalna wartość >=200 ms, maksymalny wzrost >=25% dla wartości wyjściowej >100 ms i maksymalny wzrost >=50% dla wartości wyjściowej <=100 ms dla odstępu QRS; maksymalna wartość >=500 ms dla odstępu QT; maksymalna wartość od 450 do <480, od 480 do <500 i >=500 ms, wzrost >=30 do <60 i >=60 ms dla odstępu QT skorygowanego wzorem Fridericia (odstęp QTcF).
Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi wynikami istotnego klinicznie elektrokardiogramu (EKG) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
Nieprawidłowe wyniki EKG obejmowały maksymalną wartość >=300 ms, maksymalny wzrost >=25% dla wartości wyjściowej >200 ms i maksymalny wzrost >=50% dla wartości wyjściowej <=200 ms dla odstępu PR; maksymalna wartość >=200 ms, maksymalny wzrost >=25% dla wartości wyjściowej >100 ms i maksymalny wzrost >=50% dla wartości wyjściowej <=100 ms dla odstępu QRS; maksymalna wartość >=500 ms dla odstępu QT; maksymalna wartość od 450 do <480, od 480 do <500 i >=500 ms, wzrost >=30 do <60 i >=60 ms dla odstępu QT skorygowanego wzorem Fridericia (odstęp QTcF).
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi w kohorcie 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
W przypadku hematologii, czynności wątroby, czynności nerek, elektrolitów, chemii klinicznej zgłaszano nieprawidłowości, jeśli zaobserwowana wartość była większa lub mniejsza niż X-krotność odpowiednio górnej granicy normy (GGN) lub dolnej granicy normy (DGN); X=określony w kategoriach każdego parametru w sekcji wartości mierzonych. W przypadku analizy moczu glukozy, ciał ketonowych, białka, krwi zgłaszano nieprawidłowości, jeśli wynik był >=1 w teście jakościowym odpowiednich parametrów, co wskazywało na nieprawidłowe poziomy w moczu. Odchylenie pH moczu i ciężar właściwy zgłaszane, jeśli pH >8 i ciężar właściwy <1,003 lub >1,030.
Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
Odsetek uczestników z nieprawidłowymi klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi w kohorcie 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
W przypadku hematologii, czynności wątroby, czynności nerek, elektrolitów, chemii klinicznej zgłaszano nieprawidłowości, jeśli obserwowana wartość była większa lub mniejsza niż X-krotność odpowiednio ULN lub DGN; X=określony w kategoriach każdego parametru w sekcji wartości mierzonych. W przypadku analizy moczu glukozy, ciał ketonowych, białka, krwi zgłaszano nieprawidłowości, jeśli wynik był >=1 w teście jakościowym odpowiednich parametrów, co wskazywało na nieprawidłowe poziomy w moczu. Odchylenie pH moczu i ciężar właściwy zgłaszane, jeśli pH >8 i ciężar właściwy <1,003 lub >1,030.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) w kohorcie 1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
Wartość wyjściowa do tygodnia 30 (kontynuacja)
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) w kohorcie 2
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
Wartość wyjściowa do 16. tygodnia (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Współpracownicy

Medivation, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1451027

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Dimebon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj